Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние хирургии катаракты на приживаемость трансплантата после кератопластики (IGREC)

17 августа 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Время наблюдения после кератопластики в настоящее время обычно превышает несколько десятилетий. Пациенты с кератопластикой часто также переносят операцию по удалению катаракты на более позднем этапе своей жизни.

Кератопластика и операция по удалению катаракты приводят к локальному воспалению. Это может влиять на плотность эндотелиальных клеток, и в среднем происходит потеря 10% эндотелиальных клеток в течение 3 месяцев после операции по удалению катаракты. Тем не менее, для поддержания прозрачности трансплантата необходима достаточная плотность эндотелиальных клеток. Поэтому может быть трудно найти баланс между потерей остроты зрения из-за катаракты и потерей прозрачности трансплантата в долгосрочной перспективе.

Исследователи стремятся сравнить выживаемость трансплантата у пациентов с прозрачным хрусталиком после операции по удалению катаракты и без нее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

453

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Besançon, Франция, 25030
        • Ophthalmology Department, CHU Besançon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие кератопластику в период с января 1983 г. по декабрь 2012 г. в университетской больнице Безансона.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие кератопластику
  • С января 1983 г. по декабрь 2012 г.
  • Возраст 40 лет и старше на момент операции

Критерий исключения:

  • Хирургия катаракты перед кератопластикой
  • Системное воспалительное заболевание
  • Предыдущая история увеита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кератопластика с операцией катаракты
Пациенты, перенесшие кератопластику, которые также перенесли операцию по удалению катаракты во время последующего наблюдения.
Процедура: Операция по удалению катаракты
Кератопластика без операции по удалению катаракты
Пациенты, перенесшие кератопластику, но никогда не подвергавшиеся операции по удалению катаракты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость трансплантата роговицы
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Плотность эндотелиальных клеток роговицы
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Следователи

  • Главный следователь: Bernard Delbosc, MD, PhD, Opthalmology Department, CHU Besançon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • API/2014/53

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция по удалению катаракты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться