Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af kataraktkirurgi på keratoplastiktransplantatoverlevelse (IGREC)

17. august 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Opfølgningstiden efter keratoplastik overstiger nu rutinemæssigt flere årtier. Det er almindeligt, at keratoplastikpatienter også bliver operation for grå stær på et senere tidspunkt i deres liv.

Keratoplastik og kataraktkirurgi resulterer begge i lokal betændelse. Dette kan påvirke tætheden af ​​endotelceller, og i gennemsnit er der et tab på 10 % i endotelceller inden for 3 måneder efter operationen for grå stær. Alligevel kræves en tilstrækkelig tæthed af endotelceller for at opretholde transplantattransparens. Det kan derfor være vanskeligt at finde en balance mellem tab af synsstyrke på grund af grå stær og tab af transparens i transplantatet på lang sigt.

Efterforskerne sigter mod at sammenligne transplantatoverlevelse hos patienter med klar krystallinsk linse med og uden kataraktoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

453

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Ophthalmology Department, CHU Besançon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgik en keratoplastik mellem januar 1983 og december 2012 på universitetshospitalet i Besançon.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår keratoplastik
  • Mellem januar 1983 og december 2012
  • Alder 40 og ældre på operationstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Grå stær operation forud for keratoplastikken
  • Systemisk inflammatorisk sygdom
  • Tidligere historie med uveitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Keratoplastik med operation for grå stær
Patienter, der gennemgik keratoplastik, som også gennemgik en operation for grå stær under opfølgningen.
Procedure: Grå stær operation
Keratoplastik uden operation for grå stær
Patienter, der fik keratoplastik, som aldrig blev opereret for grå stær.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse af hornhindetransplantationer
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Corneal endotelcelletæthed
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard Delbosc, MD, PhD, Opthalmology Department, CHU Besançon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2016

Først opslået (Skøn)

23. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • API/2014/53

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grå stær operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner