Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van cataractchirurgie op de overleving van keratoplastiektransplantaten (IGREC)

17 augustus 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

De follow-up tijd na keratoplastiek overschrijdt nu routinematig meerdere decennia. Het is gebruikelijk dat patiënten met een keratoplastiek later in hun leven ook een staaroperatie ondergaan.

Keratoplastieken en staaroperaties leiden beide tot lokale ontstekingen. Dit kan de dichtheid van endotheelcellen beïnvloeden en gemiddeld is er een verlies van 10% aan endotheelcellen binnen 3 maanden na de cataractoperatie. Toch is een voldoende dichtheid van endotheelcellen vereist om de transparantie van het transplantaat te behouden. Het kan daarom moeilijk zijn om een ​​balans te vinden tussen verlies van gezichtsscherpte als gevolg van cataract of verlies van transparantie van het transplantaat op de lange termijn.

De onderzoekers willen de overleving van transplantaten vergelijken bij patiënten met een heldere kristallijne lens met en zonder staaroperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

453

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • Ophthalmology Department, CHU Besançon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tussen januari 1983 en december 2012 een keratoplastiek ondergingen in het Universitair Ziekenhuis van Besançon.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een keratoplastiek ondergaan
  • Tussen januari 1983 en december 2012
  • 40 jaar en ouder op het moment van de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Staaroperatie voorafgaand aan de keratoplastiek
  • Systemische ontstekingsziekte
  • Voorgeschiedenis van uveïtis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Keratoplastie met staaroperatie
Patiënten die een keratoplastiek ondergingen en die tijdens de follow-up ook een cataractoperatie ondergingen.
Procedure: Cataract operatie
Keratoplastiek zonder staaroperatie
Patiënten die een keratoplastiek hebben ondergaan en nooit een staaroperatie hebben ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overleving van een hoornvliestransplantatietransplantaat
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoornvlies endotheliale celdichtheid
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernard Delbosc, MD, PhD, Opthalmology Department, CHU Besançon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • API/2014/53

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op Cataract operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren