Impacto de la cirugía de cataratas en la supervivencia del injerto de queratoplastia (IGREC)
17 de agosto de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
El tiempo de seguimiento después de la queratoplastia ahora supera de forma rutinaria varias décadas. Es común que los pacientes de queratoplastia también se sometan a una cirugía de cataratas en una fecha posterior de sus vidas.
Las queratoplastias y la cirugía de cataratas provocan inflamación local. Esto puede influir en la densidad de las células endoteliales y, en promedio, hay una pérdida del 10% de las células endoteliales dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía de cataratas. Sin embargo, se requiere una densidad suficiente de células endoteliales para mantener la transparencia del injerto. Por lo tanto, puede ser difícil lograr un equilibrio entre la pérdida de agudeza visual debida a la catarata y la pérdida de transparencia del injerto a largo plazo.
El objetivo de los investigadores es comparar la supervivencia del injerto en pacientes con cristalino transparente con y sin cirugía de cataratas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
453
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besançon, Francia, 25030
- Ophthalmology Department, CHU Besançon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que se sometieron a una queratoplastia entre enero de 1983 y diciembre de 2012 en el Hospital Universitario de Besançon.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a queratoplastia
- Entre enero de 1983 y diciembre de 2012
- 40 años o más en el momento de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Cirugía de cataratas previa a la queratoplastia
- Enfermedad inflamatoria sistémica
- Historia previa de uveítis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Queratoplastia con cirugía de cataratas
Pacientes que se sometieron a una queratoplastia que también se sometieron a una cirugía de cataratas durante el seguimiento.
|
|
|
Queratoplastia sin cirugía de cataratas
Pacientes que se sometieron a queratoplastia que nunca se sometieron a una cirugía de cataratas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia del injerto de trasplante de córnea
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Densidad de células endoteliales de la córnea
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Delbosc, MD, PhD, Opthalmology Department, CHU Besançon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- API/2014/53
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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