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Thérapie de groupe comportementale dialectique pour les adultes ayant une déficience intellectuelle

22 mai 2020 mis à jour par: Dr. Jessica Jones

Adapter et évaluer la thérapie de groupe comportementale dialectique pour les adultes ayant un double diagnostic (déficiences intellectuelles avec trouble psychiatrique)

Déterminer la faisabilité et l'efficacité d'un ECR d'un groupe de TCD adapté administré à des personnes ayant une DI et un dérèglement émotionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

1.2 Présentation

Cette intervention pilote tente de fournir et d'évaluer une thérapie comportementale dialectique (TCD) adaptée en format de groupe. On suppose que les stratégies enseignées par cette modalité adaptée augmenteront les compétences des adultes ayant un double diagnostic dans la gestion des situations difficiles et de leurs réactions émotionnelles, diminuant ainsi le risque de crise et, en fin de compte, les demandes imposées au système de services de santé mentale.

1.3 Questions de recherche :

Quatre questions clés sont abordées dans ce projet :

  1. Les adultes ayant une déficience intellectuelle peuvent-ils apprendre et retenir les connaissances et les compétences présentées dans un programme de groupe adapté de TCD ?
  2. Les participants signalent-ils des augmentations positives de l'estime de soi et un plus grand engagement dans des situations sociales après la participation au groupe ?
  3. Y a-t-il une diminution des signes et des symptômes de problèmes de santé mentale, c'est-à-dire de l'anxiété et de la dépression, et une amélioration des comportements difficiles après la fin du programme de thérapie de groupe comportementale dialectique ?
  4. Le programme offre-t-il des avantages aux soignants ? (par exemple, sont-ils capables de désamorcer les situations de « crise » plus rapidement ? Les soignants ont-ils l'impression que cela leur fournit des outils à utiliser lorsque le client éprouve de la détresse ? Cela atténue-t-il le stress des soignants ?)

2. Méthodes

2.1 Conception de la recherche :

En s'appuyant sur les travaux d'adaptation du DBT réalisés aux États-Unis par Charleton et Dykstra (2011), il est nécessaire d'affiner davantage cette intervention pour augmenter sa faisabilité et sa viabilité en tant que modalité de traitement pour la population adulte à double diagnostic. L'utilisation d'une approche à méthodes mixtes dans le cadre de cette intervention actuelle permet d'explorer l'efficacité de la thérapie de groupe DBT pour les adultes ayant une DI et des problèmes de santé mentale/comportementaux émergents.

2.2 Recrutement :

Les participants et les soignants seront invités à participer par l'utilisation de publicités locales dans les agences partenaires et par l'expression d'un intérêt antérieur aux cliniciens impliqués. Des brochures/dépliants d'information seront distribués aux personnes qui ont exprimé un intérêt pour les services de conseil et qui peuvent ou non recevoir des services à ce moment-là. Une fois que les participants ont été identifiés, ils auront la possibilité de choisir eux-mêmes un soignant avec qui ils aimeraient les aider dans les groupes. Les soignants recevront une lettre d'information et un formulaire de consentement sollicitant leur participation. Tous les participants seront sélectionnés pour leur éligibilité et l'obtention du consentement à la participation comprendra l'utilisation d'une approche multimodale.

Agences à recruter : Ongwanada, Providence Care MHS DDCOT, Christian Horizons, Community Living Kingston, Developmental Services Leeds and Grenville (DSLG), Pathways

2.3. Procédure

  1. Recruter
  2. Écran d'admissibilité
  3. Obtenir un consentement écrit (à confirmer lors de la pré-évaluation)
  4. Compléter la pré-évaluation et confirmer le consentement éclairé

    un. Lors de l'acceptation dans l'étude, les individus se verront attribuer des symboles alphanumériques sur tous les documents de données pour assurer la confidentialité des patients et s'assurer que les individus ne sont pas identifiables par l'équipe de recherche. Les individus seront encouragés à n'utiliser que leurs prénoms lors des séances de groupe et tous les identifiants (étiquettes nominatives, feuilles de présence) seront détruits à la fin de l'essai de traitement.

  5. Une fois que vous avez n = 12 participants, randomisez-les dans l'intervention ou le contrôle du groupe A
  6. Envoyer un paquet d'informations avec la date/le lieu du groupe
  7. Groupe A (Durée : 12 semaines)

    un. Divisé en 3 modules (Tolérance à la détresse ; Régulation des émotions ; Efficacité interpersonnelle, avec pleine conscience intégrée dans chacun

  8. Post-évaluation des participants du groupe A (n = 6) et n = 6 nouveaux participants
  9. Répétez les étapes 4 à 8 pour les groupes d'intervention et de contrôle de 12 semaines des groupes B et C.

2.6 Analyse :

Des analyses de questions sur les changements globaux et individuels seront menées dans le cadre d'une approche de méthode mixte à l'aide de SPSS 22. Les mesures des résultats de groupe avant et après seront évaluées à l'aide de tests t appariés et d'ANOVA, le cas échéant. Les données d'entrevue structurées seront analysées à l'aide d'une analyse thématique où les thèmes qualitatifs seront résumés et consolidés dans des domaines possibles traitant du contenu du programme, du processus thérapeutique, de l'application des compétences et de la rétroaction globale de la thérapie de groupe

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7M 8A6
        • Division of Developmental Disabilities, 191 Portsmouth Avenue

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de déficience intellectuelle légère ou modérée
  • Symptômes de difficultés émotionnelles et comportementales, par ex. dérégulation émotionnelle
  • Un soignant dévoué pour accompagner et assister à toutes les séances

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic des troubles du spectre autistique
  • Déficience intellectuelle profonde ou sévère
  • Psychose aiguë interférant avec le fonctionnement quotidien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe DBT
Thérapie comportementale dialectique adaptée
12 séances hebdomadaires de thérapie de groupe DBT
Aucune intervention: Bras de commande
Les personnes de ce groupe recevront un traitement comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle des difficultés de régulation émotionnelle (Gratz & Roemner, 2004)
Délai: Pré-traitement et 12 semaines après le traitement
Mesure psychométrique de la dérégulation émotionnelle : Total des items 36 (gamme 36-180), réponses allant de 1 à 5, où 1 est presque jamais (0-10 %), 2 est parfois (11-35 %), 3 est environ la moitié du fois (36-65%), 4 est la plupart du temps (66-90%), et 5 est presque toujours (91-100%). Les éléments DERS ont été recodés de sorte que des scores plus élevés dans chaque cas indiquaient de plus grandes difficultés de régulation des émotions (c'est-à-dire une plus grande dérégulation des émotions).
Pré-traitement et 12 semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de colère de Novaco : partie B (indice de provocation) (Novaco, 2003)
Délai: Pré-traitement et 12 semaines après le traitement
Mesure psychométrique du dysfonctionnement de la colère dans le cadre de l'échelle de la colère totale : Total des éléments 25 (fourchette de 25 à 100), réponses allant de 1 à 4, où 1 n'est pas du tout en colère, 2 est un peu en colère, 3 est assez en colère et 4 est très en colère. Les NAS-PI ont été recodés de sorte que des scores plus élevés dans chaque cas indiquaient de plus grandes difficultés de contrôle de la colère (c'est-à-dire un plus grand dysfonctionnement de la colère).
Pré-traitement et 12 semaines après le traitement
Modification de l'échelle de Reiss du double diagnostic 38Q (IDS, 1987)
Délai: Pré-traitement et 12 semaines après le traitement
Mesure psychométrique de la maladie psychiatrique chez les personnes ayant une déficience intellectuelle : Total des éléments 26 (fourchette de 26 à 78), réponses allant de 1 à 3, où 1 n'est pas un problème, 2 est un problème et 3 est toujours un problème. Les éléments REISS ont été recodés de sorte que des scores plus élevés dans chaque cas indiquaient des problèmes de santé mentale plus importants (c'est-à-dire psychopathologie).
Pré-traitement et 12 semaines après le traitement
Modification de la liste de contrôle de la régulation des émotions adaptée (adapté avec la permission de Dante Cicchetti par Jessica Jones)
Délai: Prétraitement et 12 semaines après le traitement
Mesure psychométrique adaptée de la régulation émotionnelle des informateurs. Remis aux soignants pour rendre compte des changements observés dans la régulation émotionnelle. Total des éléments 24 (fourchette de 24 à 96) réponses allant de 1 à 4, où 1 signifie jamais, 2 signifie parfois, 3 signifie souvent et 4 signifie presque toujours. Les éléments ERC ont été recodés de sorte que des scores plus élevés dans chaque cas indiquaient une plus grande régulation émotionnelle.
Prétraitement et 12 semaines après le traitement
Impression globale de changement : pourcentage de participants signalant une amélioration
Délai: 12 semaines après le traitement

Mesure adaptée du changement de traitement clinique pour l'informateur : les participants ont été invités à indiquer le degré de changement perçu après le groupe avec le changement global total ; réponses allant de pas de changement (le problème identifié s'est aggravé), à un peu mieux (meilleur mais pas de changement notable), à ​​mieux (meilleur mais le changement n'a pas fait de différence significative), à ​​modérément mieux (légère amélioration de la différence) à beaucoup mieux ( nette amélioration et fait une différence significative).

Les éléments du GIC ont été regroupés en deux groupes : pas de changement ou changement (un peu mieux, mieux, modérément mieux et bien mieux) ; les réponses ont été analysées en pourcentage dans chaque groupe.

12 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica Jones, PhD, Queen's University, Kingston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2016

Première publication (Estimation)

29 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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