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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02919826
Thérapie de groupe comportementale dialectique pour les adultes ayant une déficience intellectuelle
Adapter et évaluer la thérapie de groupe comportementale dialectique pour les adultes ayant un double diagnostic (déficiences intellectuelles avec trouble psychiatrique)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
1.2 Présentation
Cette intervention pilote tente de fournir et d'évaluer une thérapie comportementale dialectique (TCD) adaptée en format de groupe. On suppose que les stratégies enseignées par cette modalité adaptée augmenteront les compétences des adultes ayant un double diagnostic dans la gestion des situations difficiles et de leurs réactions émotionnelles, diminuant ainsi le risque de crise et, en fin de compte, les demandes imposées au système de services de santé mentale.
1.3 Questions de recherche :
Quatre questions clés sont abordées dans ce projet :
- Les adultes ayant une déficience intellectuelle peuvent-ils apprendre et retenir les connaissances et les compétences présentées dans un programme de groupe adapté de TCD ?
- Les participants signalent-ils des augmentations positives de l'estime de soi et un plus grand engagement dans des situations sociales après la participation au groupe ?
- Y a-t-il une diminution des signes et des symptômes de problèmes de santé mentale, c'est-à-dire de l'anxiété et de la dépression, et une amélioration des comportements difficiles après la fin du programme de thérapie de groupe comportementale dialectique ?
- Le programme offre-t-il des avantages aux soignants ? (par exemple, sont-ils capables de désamorcer les situations de « crise » plus rapidement ? Les soignants ont-ils l'impression que cela leur fournit des outils à utiliser lorsque le client éprouve de la détresse ? Cela atténue-t-il le stress des soignants ?)
2. Méthodes
2.1 Conception de la recherche :
En s'appuyant sur les travaux d'adaptation du DBT réalisés aux États-Unis par Charleton et Dykstra (2011), il est nécessaire d'affiner davantage cette intervention pour augmenter sa faisabilité et sa viabilité en tant que modalité de traitement pour la population adulte à double diagnostic. L'utilisation d'une approche à méthodes mixtes dans le cadre de cette intervention actuelle permet d'explorer l'efficacité de la thérapie de groupe DBT pour les adultes ayant une DI et des problèmes de santé mentale/comportementaux émergents.
2.2 Recrutement :
Les participants et les soignants seront invités à participer par l'utilisation de publicités locales dans les agences partenaires et par l'expression d'un intérêt antérieur aux cliniciens impliqués. Des brochures/dépliants d'information seront distribués aux personnes qui ont exprimé un intérêt pour les services de conseil et qui peuvent ou non recevoir des services à ce moment-là. Une fois que les participants ont été identifiés, ils auront la possibilité de choisir eux-mêmes un soignant avec qui ils aimeraient les aider dans les groupes. Les soignants recevront une lettre d'information et un formulaire de consentement sollicitant leur participation. Tous les participants seront sélectionnés pour leur éligibilité et l'obtention du consentement à la participation comprendra l'utilisation d'une approche multimodale.
Agences à recruter : Ongwanada, Providence Care MHS DDCOT, Christian Horizons, Community Living Kingston, Developmental Services Leeds and Grenville (DSLG), Pathways
2.3. Procédure
- Recruter
- Écran d'admissibilité
- Obtenir un consentement écrit (à confirmer lors de la pré-évaluation)
Compléter la pré-évaluation et confirmer le consentement éclairé
un. Lors de l'acceptation dans l'étude, les individus se verront attribuer des symboles alphanumériques sur tous les documents de données pour assurer la confidentialité des patients et s'assurer que les individus ne sont pas identifiables par l'équipe de recherche. Les individus seront encouragés à n'utiliser que leurs prénoms lors des séances de groupe et tous les identifiants (étiquettes nominatives, feuilles de présence) seront détruits à la fin de l'essai de traitement.
- Une fois que vous avez n = 12 participants, randomisez-les dans l'intervention ou le contrôle du groupe A
- Envoyer un paquet d'informations avec la date/le lieu du groupe
Groupe A (Durée : 12 semaines)
un. Divisé en 3 modules (Tolérance à la détresse ; Régulation des émotions ; Efficacité interpersonnelle, avec pleine conscience intégrée dans chacun
- Post-évaluation des participants du groupe A (n = 6) et n = 6 nouveaux participants
- Répétez les étapes 4 à 8 pour les groupes d'intervention et de contrôle de 12 semaines des groupes B et C.
2.6 Analyse :
Des analyses de questions sur les changements globaux et individuels seront menées dans le cadre d'une approche de méthode mixte à l'aide de SPSS 22. Les mesures des résultats de groupe avant et après seront évaluées à l'aide de tests t appariés et d'ANOVA, le cas échéant. Les données d'entrevue structurées seront analysées à l'aide d'une analyse thématique où les thèmes qualitatifs seront résumés et consolidés dans des domaines possibles traitant du contenu du programme, du processus thérapeutique, de l'application des compétences et de la rétroaction globale de la thérapie de groupe
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7M 8A6
- Division of Developmental Disabilities, 191 Portsmouth Avenue
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de déficience intellectuelle légère ou modérée
- Symptômes de difficultés émotionnelles et comportementales, par ex. dérégulation émotionnelle
- Un soignant dévoué pour accompagner et assister à toutes les séances
Critère d'exclusion:
- Diagnostic des troubles du spectre autistique
- Déficience intellectuelle profonde ou sévère
- Psychose aiguë interférant avec le fonctionnement quotidien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe DBT
Thérapie comportementale dialectique adaptée
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12 séances hebdomadaires de thérapie de groupe DBT
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Aucune intervention: Bras de commande
Les personnes de ce groupe recevront un traitement comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'échelle des difficultés de régulation émotionnelle (Gratz & Roemner, 2004)
Délai: Pré-traitement et 12 semaines après le traitement
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Mesure psychométrique de la dérégulation émotionnelle : Total des items 36 (gamme 36-180), réponses allant de 1 à 5, où 1 est presque jamais (0-10 %), 2 est parfois (11-35 %), 3 est environ la moitié du fois (36-65%), 4 est la plupart du temps (66-90%), et 5 est presque toujours (91-100%).
Les éléments DERS ont été recodés de sorte que des scores plus élevés dans chaque cas indiquaient de plus grandes difficultés de régulation des émotions (c'est-à-dire une plus grande dérégulation des émotions).
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Pré-traitement et 12 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de colère de Novaco : partie B (indice de provocation) (Novaco, 2003)
Délai: Pré-traitement et 12 semaines après le traitement
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Mesure psychométrique du dysfonctionnement de la colère dans le cadre de l'échelle de la colère totale : Total des éléments 25 (fourchette de 25 à 100), réponses allant de 1 à 4, où 1 n'est pas du tout en colère, 2 est un peu en colère, 3 est assez en colère et 4 est très en colère.
Les NAS-PI ont été recodés de sorte que des scores plus élevés dans chaque cas indiquaient de plus grandes difficultés de contrôle de la colère (c'est-à-dire un plus grand dysfonctionnement de la colère).
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Pré-traitement et 12 semaines après le traitement
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Modification de l'échelle de Reiss du double diagnostic 38Q (IDS, 1987)
Délai: Pré-traitement et 12 semaines après le traitement
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Mesure psychométrique de la maladie psychiatrique chez les personnes ayant une déficience intellectuelle : Total des éléments 26 (fourchette de 26 à 78), réponses allant de 1 à 3, où 1 n'est pas un problème, 2 est un problème et 3 est toujours un problème.
Les éléments REISS ont été recodés de sorte que des scores plus élevés dans chaque cas indiquaient des problèmes de santé mentale plus importants (c'est-à-dire psychopathologie).
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Pré-traitement et 12 semaines après le traitement
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Modification de la liste de contrôle de la régulation des émotions adaptée (adapté avec la permission de Dante Cicchetti par Jessica Jones)
Délai: Prétraitement et 12 semaines après le traitement
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Mesure psychométrique adaptée de la régulation émotionnelle des informateurs.
Remis aux soignants pour rendre compte des changements observés dans la régulation émotionnelle.
Total des éléments 24 (fourchette de 24 à 96) réponses allant de 1 à 4, où 1 signifie jamais, 2 signifie parfois, 3 signifie souvent et 4 signifie presque toujours.
Les éléments ERC ont été recodés de sorte que des scores plus élevés dans chaque cas indiquaient une plus grande régulation émotionnelle.
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Prétraitement et 12 semaines après le traitement
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Impression globale de changement : pourcentage de participants signalant une amélioration
Délai: 12 semaines après le traitement
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Mesure adaptée du changement de traitement clinique pour l'informateur : les participants ont été invités à indiquer le degré de changement perçu après le groupe avec le changement global total ; réponses allant de pas de changement (le problème identifié s'est aggravé), à un peu mieux (meilleur mais pas de changement notable), à mieux (meilleur mais le changement n'a pas fait de différence significative), à modérément mieux (légère amélioration de la différence) à beaucoup mieux ( nette amélioration et fait une différence significative). Les éléments du GIC ont été regroupés en deux groupes : pas de changement ou changement (un peu mieux, mieux, modérément mieux et bien mieux) ; les réponses ont été analysées en pourcentage dans chaque groupe. |
12 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica Jones, PhD, Queen's University, Kingston
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSIY-511-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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