Sutures résorbables en chirurgie vasculaire (ASPeVaS)

Les procédures de greffe de veine sous-inguinale peuvent être réalisées, généralement, sur des patients présentant une ischémie critique des membres (CLI) ou un anévrisme de l'artère poplitée (PAA). La greffe veineuse autologue, lorsqu'elle est adéquate et disponible, est généralement le conduit préféré, en particulier dans les districts vasculaires sous le genou. Les greffes veineuses peuvent compliquer l'apparition de sténoses (jusqu'à 30 % des cas). De telles complications peuvent se développer, dues à une hyperplasie myointimale le long du corps du greffon ou, plus souvent, au niveau des anastomoses proximales ou distales où les sutures sont réalisées. Dans les procédures de chirurgie vasculaire, en cas d'anastomoses artérielles, le matériau de suture résorbable n'est généralement pas préféré, principalement par crainte d'une rupture de la ligne de suture. Des études expérimentales antérieures réalisées chez l'animal et l'homme et une étude clinique récente réalisée chez l'homme sur la chirurgie carotidienne ont montré que les sutures résorbables utilisées en chirurgie vasculaire peuvent même réduire le développement de l'hyperplasie intimale et peuvent réduire les complications sténosées postopératoires. Le but de cette étude est d'évaluer les résultats précoces et à long terme des sutures résorbables utilisées en chirurgie vasculaire périphérique.

Il s'agit d'une étude ouverte en groupes parallèles.

Les patients subissant une greffe de veine basse pour CLI ou PAA peuvent être éligibles pour participer à l'essai ASPeVas. Ils doivent satisfaire aux critères d'inclusion suivants :

Les deux sexes. Âge > 18 ans. Patients subissant un pontage veineux fémoro-poplité ou fémoro-distal ; doit être en mesure de donner son consentement éclairé ; n'ont pas de comorbidité significative qui rend l'espérance de vie inférieure à six mois.

Le processus de randomisation se déroule comme suit : une fois qu'un patient a accepté d'entrer dans l'essai, une enveloppe est ouverte et le patient se voit proposer le type de suture (résorbable ou non résorbable) quelle que soit la technique chirurgicale qui va être réalisée (fémoro-poplitée ou fémorodistal pontage veineux).

Tous les patients doivent être suivis, le lendemain de l'intervention (temps 0) puis par la suite à 1, 3, 6, 9, 12 et 18 mois.

À chaque rendez-vous, l'indice de pression cheville-bras (ABPI) est mesuré, puis un examen duplex (DS) est effectué. En particulier, au moyen de DS, la vitesse d'écoulement systolique maximale (PSFV) à plusieurs sites le long de l'ensemble du greffon est mesurée. Un greffon à risque d'échec a été défini comme ayant un PSFV < 45 cm/s ou un rapport de V2 (vitesse maximale au site de la sténose) à V1 (vitesse systolique maximale à tout autre point dans les 2 cm au niveau du greffon adjacent normal ) > 2. Toutes les autres irrégularités, telles que les problèmes d'entrée/sortie, la dilatation du greffon seront également enregistrées.

Les signes cliniques d'un greffon défaillant seront recueillis : claudication invalidante, douleurs ischémiques, ulcères ischémiques.