Felszívódó varratok az érsebészetben (ASPeVaS)

Infrainguinális véna átültetési eljárások általában kritikus végtag ischaemiában (CLI) vagy poplitealis artéria aneurizmában (PAA) szenvedő betegeknél végezhetők. Az autológ vénagraft, ha megfelelő és rendelkezésre áll, általában az előnyben részesített csatorna, különösen a térd alatti érkörzetekben. A vénás graftok a szűkületek kialakulásával (az esetek 30%-ában) bonyolulttá válhatnak. Ilyen szövődmények alakulhatnak ki a graft teste mentén kialakuló myointimális hiperplázia miatt, vagy gyakrabban a proximális vagy disztális anasztomózisoknál, ahol varratokat végeznek. Érsebészeti eljárásoknál artériás anasztomózisok esetén általában nem részesítik előnyben a felszívódó varróanyagot, főként a varratvonal elszakadásától való félelem miatt. Korábbi állatokon és embereken végzett kísérleti vizsgálatok, valamint egy közelmúltban, embereken, carotis műtéten végzett klinikai vizsgálat kimutatta, hogy az érsebészetben használt felszívódó varratok még az intima hyperplasia kialakulását is csökkenthetik, és csökkenthetik a posztoperatív szűkületi szövődményeket. A tanulmány célja a perifériás érsebészetben használt felszívódó varratok korai és hosszú távú eredményeinek értékelése.

Ez egy nyílt, párhuzamos csoportos vizsgálat.

A CLI vagy PAA miatt vénás basszus átültetésen átesett betegek alkalmasak lehetnek az ASPeVas-vizsgálatba való belépésre. Meg kell felelniük a következő felvételi kritériumoknak:

Mindkét nem. Életkor > 18 év. Femoropoplitealis vagy femorodistalis véna bypass graftoláson átesett betegek; képesnek kell lennie tájékozott beleegyezés megadására; nincs olyan jelentős társbetegségük, amely miatt a várható élettartam kevesebb, mint hat hónap.

A randomizációs eljárás a következőkből áll: amint a beteg beleegyezett a vizsgálatba, felnyitják a borítékot, és a páciensnek felajánlják a varrat típusát (felszívódó vagy nem felszívódó), függetlenül az elvégzendő műtéti technikától (femoropopliteális vagy femorodisztális). véna bypass graft).

Minden beteget követni kell a műtétet követő napon (0. időpont), majd ezt követően 1, 3, 6, 9, 12 és 18 hónapos korban.

Minden találkozón megmérik a boka brachiális nyomásindexét (ABPI), majd duplex szkennelést (DS) hajtanak végre. A DS segítségével különösen a szisztolés áramlási sebesség csúcsát (PSFV) mérjük több helyen a teljes graft mentén. A meghibásodás kockázatának kitett graftot úgy határozták meg, hogy a PSFV < 45 cm/s, vagy a V2 (csúcssebesség a szűkület helyén) és V1 (csúcs szisztolés sebesség bármely más ponton, 2 cm-en belül a normál szomszédos graftnál) aránya ) > 2. Minden egyéb szabálytalanságot, például beáramlási/kiáramlási problémákat, graft tágulást is rögzítünk.

A sikertelen graft klinikai tüneteit összegyűjtik: mozgásképtelenség, ischaemiás fájdalom, ischaemiás fekélyek.