Absorberbare suturer i karkirurgi (ASPeVaS)

Prosedyrer for infrainguinal venetransplantasjon kan vanligvis utføres på pasienter med kritisk lemmeriskemi (CLI) eller popliteal arterieaneurisme (PAA). Autolog venegraft, når tilstrekkelig og tilgjengelig, er vanligvis den foretrukne kanalen, spesielt i de vaskulære distriktene under kneet. Venetransplantasjoner kan komplisere med utbruddet av stenoser (opptil 30 % av tilfellene). Slike komplikasjoner kan utvikles på grunn av myointimal hyperplasi langs transplantatets kropp eller, oftere, ved de proksimale eller distale anastomosene der suturer utføres. Ved karkirurgiske prosedyrer, i tilfelle av arterielle anastomoser, er absorberbart suturmateriale generelt ikke foretrukket, hovedsakelig av frykt for brudd på suturlinjen. Tidligere eksperimentelle studier utført på dyr og mennesker og en nylig klinisk studie utført på mennesker på carotiskirurgi viste at absorberbare suturer brukt i vaskulær kirurgi kan til og med redusere utviklingen av intimal hyperplasi og kan redusere postoperative stenotiske komplikasjoner. Målet med denne studien er å evaluere de tidlige og langsiktige resultatene av absorberbare suturer brukt i perifer vaskulær kirurgi.

Dette er en åpen, parallell gruppestudie.

Pasienter som gjennomgår venebasstransplantasjon for CLI eller PAA kan være egnet for å delta i ASPeVas-prøven. De må tilfredsstille følgende inkluderingskriterier:

Både sex. Alder > 18 år. Pasienter som gjennomgår femoropoliteal eller femorodistal vene bypass-transplantasjon; må kunne gi informert samtykke; har ingen signifikant komorbiditet som gjør forventet levealder mindre enn seks måneder.

Randomiseringsprosessen består som følger: når en pasient har samtykket til å delta i studien, åpnes en konvolutt og pasienten tilbys suturtypen (absorberbar eller ikke absorberbar) uavhengig av operasjonsteknikken som skal utføres (femoropopliteal eller femorodistal) vene bypass-transplantasjon).

Alle pasienter skal følges opp, dagen etter operasjonen (tid 0) og deretter ved 1, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder.

Ved hver avtale måles Ankel Brachial Pressure Index (ABPI) og deretter utføres dupleksskanning (DS). Spesielt ved hjelp av DS måles den maksimale systoliske strømningshastigheten (PSFV) på flere steder langs hele graften. Et transplantat med risiko for svikt ble definert som å ha en PSFV < 45 cm/s eller et forhold mellom V2 (topphastighet ved stenosestedet) til V1 (topp systolisk hastighet på et hvilket som helst annet punkt innenfor 2 cm ved det normale tilstøtende transplantatet ) > 2. Eventuelle andre uregelmessigheter, som for eksempel innstrømnings-/utstrømningsproblemer, graftdilatasjon vil også bli registrert.

Kliniske tegn på sviktende graft vil bli samlet inn: invalidiserende claudicatio, iskemisk smerte, iskemiske sår.