Suturas Absorvíveis em Cirurgia Vascular (ASPeVaS)

Os procedimentos de enxerto de veia infrainguinal podem ser realizados, geralmente, em pacientes com isquemia crítica de membro (CLI) ou aneurisma de artéria poplítea (AAP). O enxerto de veia autóloga, quando adequado e disponível, é geralmente o conduto preferido, especialmente nos distritos vasculares abaixo do joelho. Os enxertos venosos podem complicar com o aparecimento de estenoses (até 30% dos casos). Tais complicações podem ocorrer devido à hiperplasia miointimal ao longo do corpo do enxerto ou, mais frequentemente, nas anastomoses proximais ou distais onde são realizadas as suturas. Em procedimentos de cirurgia vascular, no caso de anastomoses arteriais, o material de sutura absorvível geralmente não é o preferido, principalmente pelo receio de quebra da linha de sutura. Estudos experimentais anteriores realizados em animais e humanos e um estudo clínico recente realizado em humanos em cirurgia carotídea mostraram que suturas absorvíveis usadas em cirurgia vascular podem até reduzir o desenvolvimento de hiperplasia intimal e podem reduzir complicações estenóticas pós-operatórias. O objetivo deste estudo é avaliar os resultados imediatos e tardios dos fios absorvíveis utilizados em cirurgia vascular periférica.

Este é um estudo de grupo paralelo aberto.

Pacientes submetidos a enxerto venoso de baixo para CLI ou PAA podem ser adequados para entrar no estudo ASPeVas. Eles devem atender aos seguintes critérios de inclusão:

Ambos os sexos. Idade > 18 anos. Pacientes submetidos à cirurgia de revascularização femoropoplítea ou femorodistal; deve ser capaz de dar consentimento informado; não têm comorbidade significativa que torne a expectativa de vida inferior a seis meses.

O processo de randomização consiste da seguinte forma: uma vez que o paciente tenha consentido em entrar no ensaio, um envelope é aberto e oferecido ao paciente o tipo de sutura (absorvível ou não absorvível), independentemente da técnica cirúrgica que será realizada (femoropoplítea ou femorodistal enxerto de bypass venoso).

Todos os pacientes devem ser acompanhados no dia seguinte à operação (tempo 0) e posteriormente em 1, 3,6,9,12 e 18 meses.

Em cada consulta, o Índice de Pressão Tornozelo-Braquial (ABPI) é medido e, em seguida, a digitalização Duplex (DS) é realizada. Em particular, por meio de DS, é medido o pico de velocidade de fluxo sistólico (PSFV) em vários locais ao longo de todo o enxerto. Um enxerto em risco de falha foi definido como tendo um PSFV < 45 cm/s ou uma relação de V2 (velocidade de pico no local da estenose) para V1 (velocidade sistólica de pico em qualquer outro ponto dentro de 2 cm no enxerto normal adjacente ) > 2. Quaisquer outras irregularidades, como problemas de entrada/saída, dilatação do enxerto também serão registradas.

Os sinais clínicos de falha do enxerto serão coletados: claudicação incapacitante, dor isquêmica, úlceras isquêmicas.