Absorberbare suturer i karkirurgi (ASPeVaS)

Infrainguinale venetransplantationsprocedurer kan generelt udføres på patienter med kritisk lemmeriskæmi (CLI) eller popliteal arterieaneurisme (PAA). Autologt venetransplantat, når det er tilstrækkeligt og tilgængeligt, er sædvanligvis den foretrukne kanal, især i de vaskulære områder under knæet. Venetransplantationer kan komplicere starten af ​​stenoser (op til 30% af tilfældene). Sådanne komplikationer kan udvikle sig på grund af myointimal hyperplasi langs transplantatets krop eller, oftere, ved de proksimale eller distale anastomoser, hvor suturer udføres. Ved karkirurgiske procedurer, i tilfælde af arterielle anastomoser, foretrækkes absorberbart suturmateriale generelt ikke, hovedsageligt af frygt for brud på suturlinjen. Tidligere eksperimentelle undersøgelser udført i dyr og mennesker og en nylig klinisk undersøgelse udført i mennesker på carotis kirurgi viste, at absorberbare suturer brugt i vaskulær kirurgi kan endda reducere udviklingen af ​​intimal hyperplasi og kan reducere postoperative stenotiske komplikationer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de tidlige og langsigtede resultater af absorberbare suturer anvendt i perifer vaskulær kirurgi.

Dette er et åbent, parallelt gruppestudie.

Patienter, der gennemgår venebas-transplantation for CLI eller PAA, kan være egnede til at deltage i ASPeVas-forsøg. De skal opfylde følgende inklusionskriterier:

Både køn. Alder > 18 år. Patienter, der gennemgår femoropoliteal eller femorodistal vene bypass-transplantation; skal kunne give informeret samtykke; har ingen signifikant komorbiditet, der gør den forventede levetid mindre end seks måneder.

Randomiseringsprocessen består som følger: Når en patient har givet samtykke til at deltage i forsøget, åbnes en konvolut, og patienten tilbydes suturtypen (absorberbar eller ikke-absorberbar) uanset den kirurgiske teknik, der skal udføres (femoropopliteal eller femorodistal) vene bypass-transplantation).

Alle patienter skal følges op, dagen efter operationen (tid 0) og derefter efter 1, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder.

Ved hver aftale måles Ankel Brachial Pressure Index (ABPI) og derefter udføres duplex scanning (DS). Især ved hjælp af DS måles den maksimale systoliske flowhastighed (PSFV) på flere steder langs hele transplantatet. Et transplantat med risiko for svigt blev defineret som at have en PSFV < 45 cm/s eller et forhold mellem V2 (spidshastighed ved stenosestedet) og V1 (spidssystolisk hastighed på ethvert andet punkt inden for 2 cm ved det normale tilstødende transplantat ) > 2. Eventuelle andre uregelmæssigheder, såsom indstrømnings-/udstrømningsproblemer, graftdilatation vil også blive registreret.

Kliniske tegn på et svigtende transplantat vil blive indsamlet: invaliderende claudicatio, iskæmiske smerter, iskæmiske sår.