Szwy wchłanialne w chirurgii naczyniowej (ASPeVaS)

Procedury przeszczepu żyły pod pachwinowej mogą być wykonywane na ogół u pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyny (CLI) lub tętniakiem tętnicy podkolanowej (PAA). Autologiczny przeszczep żyły, jeśli jest odpowiedni i dostępny, jest zwykle preferowanym kanałem, zwłaszcza w obszarach naczyniowych poniżej kolana. Przeszczepy żylne mogą komplikować się wraz z początkiem zwężeń (do 30% przypadków). Powikłania takie mogą wystąpić w wyniku rozrostu błony mięśniowej wewnętrznej wzdłuż trzonu przeszczepu lub częściej w miejscu zespoleń proksymalnych lub dystalnych, w których wykonywane są szwy. W zabiegach chirurgii naczyniowej, w przypadku zespoleń tętniczych, generalnie nie preferuje się nici wchłanialnych, głównie ze względu na obawę przed zerwaniem linii szwu. Wcześniejsze badania eksperymentalne przeprowadzone na zwierzętach i ludziach oraz niedawne badania kliniczne przeprowadzone na ludziach podczas operacji tętnic szyjnych wykazały, że szwy wchłanialne stosowane w chirurgii naczyniowej mogą nawet zmniejszyć rozwój przerostu błony wewnętrznej i mogą zmniejszyć pooperacyjne powikłania zwężenia. Celem pracy jest ocena wczesnych i odległych wyników szwów wchłanialnych stosowanych w chirurgii naczyń obwodowych.

Jest to otwarte badanie w grupach równoległych.

Pacjenci poddawani przeszczepowi żył z powodu CLI lub PAA mogą kwalifikować się do udziału w badaniu ASPeVas. Muszą spełniać następujące kryteria włączenia:

Obie płcie. Wiek > 18 lat. Pacjenci poddawani zabiegowi pomostowania żyły udowo-podkolanowej lub udowo-dystalnej; musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę; nie mają znaczących chorób współistniejących, które powodują, że oczekiwana długość życia jest krótsza niż sześć miesięcy.

Proces randomizacji przebiega następująco: po wyrażeniu przez pacjenta zgody na udział w badaniu otwiera się kopertę i proponuje pacjentowi rodzaj szwu (wchłanialny lub niewchłanialny) niezależnie od techniki chirurgicznej, która ma zostać wykonana (udowo-podkolanowy lub udowo-dystalny). pomostowanie żylne).

Wszyscy pacjenci muszą być kontrolowani dzień po operacji (czas 0), a następnie kolejno po 1, 3, 6, 9, 12 i 18 miesiącach.

Podczas każdej wizyty mierzony jest wskaźnik ciśnienia kostka-ramię (ABPI), a następnie wykonywane jest skanowanie dwustronne (DS). W szczególności, za pomocą DS mierzy się szczytową skurczową prędkość przepływu (PSFV) w wielu miejscach wzdłuż całej protezy. Przeszczep zagrożony niepowodzeniem został zdefiniowany jako posiadający PSFV < 45 cm/s lub stosunek V2 (prędkość szczytowa w miejscu zwężenia) do V1 (szczytowa prędkość skurczowa w dowolnym innym punkcie w promieniu 2 cm w normalnym sąsiadującym protezie ) > 2. Zarejestrowane zostaną również wszelkie inne nieprawidłowości, takie jak problemy z dopływem/odpływem, poszerzenie przeszczepu.

Zostaną zebrane objawy kliniczne wadliwego przeszczepu: chromanie powodujące niesprawność, ból niedokrwienny, owrzodzenia niedokrwienne.