Рассасывающиеся нити в сосудистой хирургии (ASPeVaS)

Процедуры трансплантации подпаховой вены могут выполняться, как правило, у пациентов с критической ишемией конечностей (КИК) или аневризмой подколенной артерии (ПАА). Аутологичный венозный трансплантат, когда он адекватен и доступен, обычно является предпочтительным каналом, особенно в сосудистых областях ниже колена. Венозные трансплантаты могут осложниться возникновением стенозов (до 30% случаев). Такие осложнения могут развиваться вследствие гиперплазии миоинтимы по ходу тела трансплантата или, чаще, в местах проксимальных или дистальных анастомозов, где наложены швы. В сосудистой хирургии, в случае артериальных анастомозов, рассасывающийся шовный материал, как правило, не предпочтителен, в основном из-за опасения разрыва линии шва. Предыдущие экспериментальные исследования, проведенные на животных и людях, и недавнее клиническое исследование, проведенное на людях при хирургии сонных артерий, показали, что рассасывающиеся нити, используемые в сосудистой хирургии, могут даже уменьшить развитие гиперплазии интимы и уменьшить послеоперационные стенотические осложнения. Целью данного исследования является оценка ранних и отдаленных результатов применения рассасывающихся швов в хирургии периферических сосудов.

Это открытое исследование в параллельных группах.

Пациенты, перенесшие трансплантацию вены по поводу CLI или PAA, могут быть подходящими для включения в исследование ASPeVas. Они должны удовлетворять следующим критериям включения:

Оба секса. Возраст > 18 лет. Пациенты, подвергающиеся шунтированию бедренно-подколенной или бедренно-дистальной вены; должен быть в состоянии дать информированное согласие; не имеют серьезных сопутствующих заболеваний, из-за которых ожидаемая продолжительность жизни составляет менее шести месяцев.

Процесс рандомизации состоит в следующем: после того, как пациент дал согласие на участие в исследовании, конверт вскрывается и пациенту предлагается тип шва (рассасывающийся или нерассасывающийся) независимо от хирургической техники, которая будет выполняться (бедренно-подколенная или бедренно-дистальная). венозное шунтирование).

Все пациенты должны наблюдаться на следующий день после операции (время 0), а затем через 1, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев.

При каждом посещении измеряется лодыжечно-плечевой индекс давления (ABPI), а затем выполняется дуплексное сканирование (DS). В частности, с помощью DS измеряется пиковая систолическая скорость кровотока (PSFV) в нескольких местах по всему трансплантату. Трансплантат с риском отторжения определялся как имеющий PSFV < 45 см/с или отношение V2 (пиковая скорость в месте стеноза) к V1 (пиковая систолическая скорость в любой другой точке в пределах 2 см при нормальном соседнем протезе). ) > 2. Любые другие аномалии, такие как проблемы с притоком/оттоком, дилатация трансплантата, также будут регистрироваться.

Будут собраны клинические признаки отторжения трансплантата: инвалидизирующая хромота, ишемическая боль, ишемические язвы.