Suturas absorbibles en cirugía vascular (ASPeVaS)

Los procedimientos de injerto de vena infrainguinal se pueden realizar, por lo general, en pacientes con isquemia crítica de las extremidades (CLI) o aneurisma de la arteria poplítea (PAA). El injerto de vena autólogo, cuando es adecuado y está disponible, suele ser el conducto preferido, especialmente en los distritos vasculares por debajo de la rodilla. Los injertos venosos pueden complicarse con la aparición de estenosis (hasta en un 30% de los casos). Tales complicaciones pueden desarrollarse debido a la hiperplasia miointimal a lo largo del cuerpo del injerto o, más a menudo, en las anastomosis proximales o distales donde se realizan las suturas. En los procedimientos de cirugía vascular, en caso de anastomosis arteriales, generalmente no se prefiere el material de sutura absorbible, principalmente por temor a la rotura de la línea de sutura. Estudios experimentales previos realizados en animales y humanos y un estudio clínico reciente realizado en humanos sobre cirugía carotídea mostraron que las suturas absorbibles utilizadas en cirugía vascular pueden incluso reducir el desarrollo de hiperplasia de la íntima y pueden reducir las complicaciones estenóticas posoperatorias. El objetivo de este estudio es evaluar los resultados tempranos y a largo plazo de las suturas reabsorbibles utilizadas en cirugía vascular periférica.

Este es un estudio de grupo paralelo de etiqueta abierta.

Los pacientes que se someten a un injerto de vena baja para CLI o PAA pueden ser aptos para participar en el ensayo ASPeVas. Deben cumplir los siguientes criterios de inclusión:

Ambos sexos. Edad > 18 años. Pacientes sometidos a injerto de derivación de vena femoropoplítea o femorodistal; debe ser capaz de dar su consentimiento informado; no tener una comorbilidad significativa que haga que la esperanza de vida sea inferior a seis meses.

El proceso de aleatorización consiste en lo siguiente: una vez que el paciente ha dado su consentimiento para entrar en el ensayo, se abre un sobre y se le ofrece al paciente el tipo de sutura (reabsorbible o no reabsorbible) independientemente de la técnica quirúrgica que se vaya a realizar (femoropoplítea o femorodistal). injerto de derivación de vena).

Todos los pacientes tienen que ser seguidos, al día siguiente de la operación (tiempo 0) y posteriormente a 1, 3, 6, 9, 12 y 18 meses.

En cada cita, se mide el índice de presión brazo-tobillo (ABPI) y luego se realiza un escaneo dúplex (DS). En particular, por medio de DS se mide la velocidad de flujo sistólico pico (PSFV) en múltiples sitios a lo largo de todo el injerto. Un injerto en riesgo de fracaso se definió como un PSFV < 45 cm/s o una relación de V2 (velocidad máxima en el sitio de la estenosis) a V1 (velocidad sistólica máxima en cualquier otro punto dentro de los 2 cm en el injerto adyacente normal). ) > 2. También se registrará cualquier otra irregularidad, como problemas de flujo de entrada/salida, dilatación del injerto.

Se recogerán los signos clínicos de un injerto fallido: claudicación incapacitante, dolor isquémico, úlceras isquémicas.