- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02938338
Activité physique, sédentarité et consommation d'énergie après une chirurgie bariatrique
Le but est
pour examiner la consommation d'énergie avant et après la chirurgie bariatrique. L'étude contribuera à savoir si les opérations doivent être complétées par des interventions visant à augmenter la dépense énergétique, principalement en réduisant la sédentarité.
comme intrant pour la conception d'une intervention visant à réduire la sédentarité. Une telle intervention devrait être basée sur la connaissance des médiateurs de l'activité physique chez les sujets qui ont besoin d'être renforcés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but est
pour examiner la consommation d'énergie avant et après la chirurgie bariatrique. L'étude contribuera à savoir si les opérations doivent être complétées par des interventions visant à augmenter la dépense énergétique, principalement en réduisant la sédentarité.
comme intrant pour la conception d'une intervention visant à réduire la sédentarité. Une telle intervention devrait être basée sur la connaissance des médiateurs de l'activité physique chez les sujets qui ont besoin d'être renforcés.
Hypothèse Les patients qui subissent une chirurgie bariatrique ont avant l'intervention une faible consommation énergétique liée à l'activité physique. L'hypothèse des enquêteurs est qu'une faible consommation d'énergie est majoritairement conservée et indépendante du fait que l'on commence à faire de l'exercice ou non.
À propos du niveau d'activité physique et de la dépense énergétique L'augmentation de l'activité physique après une opération de l'obésité est corrélée à une plus grande perte de poids. Selon l'étude suédoise Obesitas Surgery, le pourcentage de personnes classées comme physiquement inactives est passé de 45 % avant la chirurgie à moins de 10 % 6 mois après la chirurgie. La proportion de personnes inactives 6 ans après la chirurgie était de 20 %. Les patients qui subissent une chirurgie pour l'obésité ont une faible consommation d'énergie liée à l'activité physique avant la chirurgie, telle que mesurée par un podomètre ou une activité physique autodéclarée. Les résultats en termes d'augmentation de l'activité physique après la chirurgie sont contradictoires, où l'activité physique augmente davantage dans les études basées sur l'activité physique auto-déclarée que dans les études où les mesures sont faites avec la méthode objective. Dans une étude suédoise (n = 56 femmes) aucun changement n'a pu être observé dans l'activité physique et la sédentarité après une chirurgie bariatrique. Pour un groupe d'extrêmement obèses (IMC autour de 50), on a constaté une réduction de la consommation d'énergie de 25 % après la chirurgie. La diminution était liée à un poids corporel plus faible (moyenne de 53 kg) et donc à une diminution de la consommation d'énergie de base et à une consommation d'énergie plus faible pendant l'activité physique. Une diminution de 20 % du poids corporel signifie une consommation énergétique inférieure de 400 kcal/jour en moyenne.
Chez les adultes, la consommation énergétique de base est d'environ 1 500 kcal par jour (selon la taille du corps). Pour les adultes, la consommation énergétique moyenne liée à l'activité physique 300 kcal/jour, contre 1000 kcal/jour pour les personnes qui vivent traditionnellement (chasseurs/cueilleurs). Les patients qui subissent une chirurgie bariatrique ont de faibles facteurs médiateurs de l'activité physique.
À propos de la sédentarité La sédentarité et la faible consommation d'énergie constituent un facteur de risque de maladies cardiovasculaires, de diabète de type 2 et de décès prématuré, même après correction pour l'exercice/l'entraînement et l'indice de masse corporelle (IMC). La sédentarité est également un facteur contribuant à l'obésité, indépendamment de l'activité physique en général. Bouger dans la vie de tous les jours (en dehors de l'exercice) est une part essentielle de la consommation d'énergie des enquêteurs. La différence de consommation énergétique entre une personne principalement sédentaire et une personne qui a une vie relativement mobile, peut être de 700 kcal par jour) et par rapport à une personne très active physiquement (bougeant beaucoup au travail et aux loisirs), la différence soit de 2000 kcal par jour . Chez les personnes en surpoids ou obèses, bouger dans la vie de tous les jours est responsable de 90 % de la consommation énergétique liée à l'activité physique. Les personnes en surpoids sont sédentaires 2 à 2,5 heures de plus par jour que les personnes de poids normal, et cela correspond à une différence d'énergie de 350 kcal/jour. En un an, cela équivaut à 15 kg de poids corporel. Pour l'ensemble de la population, 60 % des heures d'éveil sont sédentaires.
À propos du changement de comportement et des interventions visant à réduire la sédentarité Pour les patients subissant une chirurgie bariatrique, une augmentation de l'activité physique dans la vie quotidienne / une diminution de la sédentarité est très importante pour un développement positif du poids et des résultats favorables concernant la santé et la qualité de vie, mais une faible consommation d'énergie dans la vie quotidienne peut rester après l'opération.
Il est difficile de changer un comportement établi, ou une habitude, bien documentée dans la théorie cognitive sociale. Dans ce cadre théorique, des modèles de changement de comportement ont également été développés. Selon Nilsen et al, c'est un comportement d'habitude qui a été répété jusqu'à ce qu'il soit devenu plus ou moins automatique et indépendant de la conscience active de ce qui se passe. Changer progressivement le contrôle du comportement d'être guidé par des croyances, des attitudes et des intentions, qui est déclenché par une situation ou un contexte particulier. Il a été démontré que les comportements qui se répètent dans un contexte constant et inchangé sont difficiles à changer. Ainsi, le changement dans le contexte où l'habitude a été établie devrait être important pour un changement réussi d'un comportement habituel.
En général, il y a un manque d'études sur l'efficacité des interventions visant à réduire la sédentarité. Une méta-analyse des interventions visant à réduire la sédentarité chez les adolescents montre un effet faible mais significatif. Les interventions et la recherche devraient se concentrer sur la diminution de la sédentarité liée à l'utilisation de la télévision et de l'ordinateur, la position assise au travail et la position assise dans la voiture.
À propos des facteurs médiateurs de l'augmentation de l'activité physique et de la diminution de la sédentarité Les facteurs médiateurs de l'augmentation de l'activité physique sont des facteurs qui ouvrent la voie au changement et à sa poursuite. La meilleure preuve disponible de l'auto-efficacité (confiance en soi liée à la situation, par exemple, "Je sais que je peux reprendre l'entraînement après une pause"), soutien social (soutien et encouragement de la famille et des amis) et plaisir (expérience / joie de bouger).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Örebro, Suède, SE-70113
- Recrutement
- Region Örebro län
-
Contact:
- Lars Hagberg, Ass prof
- Numéro de téléphone: +46196027058
- E-mail: lars.hagberg@regionorebrolan.se
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de l'hôpital Lindesbergs qui subissent une chirurgie bariatrique (une limite pour obtenir la chirurgie est un IMC supérieur à 35)
Critère d'exclusion:
- Ne pas comprendre le suédois ou l'anglais
- Pas la première chirurgie bariatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients obèses avec un IMC supérieur à 35
Chirurgie bariatrique
|
Chirurgie bariatrique, avec une perte de poids moyenne anticipée de 30 kg
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calories consommées
Délai: Un an après l'opération
|
Quantité de calories consommées par jour
|
Un an après l'opération
|
Heures sédentaires
Délai: Un an après l'opération
|
Heures sédentaires pendant une journée
|
Un an après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Médiateurs de l'activité physique
Délai: Un an après l'opération
|
Auto-efficacité, soutien social et plaisir de l'activité physique mesurés par des questionnaires
|
Un an après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars A Hagberg, PhD, Region Örebro county
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Regionorebrolan 001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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