- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02938338
Actividad Física, Sedentarismo y Consumo Energético Posterior a la Cirugía Bariátrica
El objetivo es
para examinar el consumo de energía antes y después de la cirugía bariátrica. El estudio contribuirá al conocimiento de si las operaciones deben complementarse con intervenciones para aumentar el gasto energético, principalmente mediante la reducción del sedentarismo.
como insumo para el diseño de una intervención para reducir el sedentarismo. Tal intervención debe basarse en el conocimiento de los mediadores de la actividad física entre los sujetos que necesitan ser fortalecidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es
para examinar el consumo de energía antes y después de la cirugía bariátrica. El estudio contribuirá al conocimiento de si las operaciones deben complementarse con intervenciones para aumentar el gasto energético, principalmente mediante la reducción del sedentarismo.
como insumo para el diseño de una intervención para reducir el sedentarismo. Tal intervención debe basarse en el conocimiento de los mediadores de la actividad física entre los sujetos que necesitan ser fortalecidos.
Hipótesis Los pacientes que se someten a cirugía bariátrica tienen antes de la cirugía un bajo consumo energético relacionado con la actividad física. La hipótesis de los investigadores es que el bajo consumo de energía se mantiene en su mayor parte y eso es independiente de si uno comienza a hacer ejercicio o no.
Sobre el nivel de actividad física y el gasto energético El aumento de la actividad física tras la operación de obesitas se correlaciona con una mayor pérdida de peso. Según el estudio sueco Obesitas Surgery, el porcentaje de personas clasificadas como físicamente inactivas disminuyó del 45 % antes de la cirugía a menos del 10 % 6 meses después de la cirugía. La proporción de personas inactivas 6 años después de la cirugía fue del 20%. Los pacientes que se someten a cirugía por obesidad tienen un bajo consumo de energía relacionado con la actividad física antes de la cirugía, medido por podómetro o actividad física autoinformada. Los resultados en cuanto al aumento de la actividad física después de la cirugía son contradictorios, donde la actividad física aumenta más en los estudios basados en la actividad física autoinformada que en los estudios donde las mediciones se realizan con el método objetivo. En un estudio sueco (n = 56 mujeres) no se pudo observar ningún cambio en la actividad física y el sedentarismo después de la cirugía bariátrica. Para un grupo de extremadamente obesos (IMC alrededor de 50) se encontró una reducción del consumo de energía en un 25% después de la cirugía. La disminución se relacionó con un menor peso corporal (promedio de 53 kg) y, por lo tanto, un menor consumo de energía basal y un menor consumo de energía durante la actividad física. Una disminución del 20% del peso corporal supone una media de 400 kcal/día menos de consumo energético.
Entre los adultos, el consumo de energía basal es de aproximadamente 1.500 kcal por día (dependiendo del tamaño del cuerpo). Para los adultos, el consumo energético medio relacionado con la actividad física es de 300 kcal/día, frente a las 1000 kcal/día de las personas que viven tradicionalmente (cazadores/recolectores). Los pacientes que se someten a cirugía bariátrica tienen factores mediadores débiles para la actividad física.
Acerca del sedentarismo El sedentarismo y el bajo consumo de energía es un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular, diabetes tipo 2 y muerte prematura, incluso después de la corrección por ejercicio/entrenamiento e índice de masa corporal (IMC). El sedentarismo también es un factor que contribuye a la obesidad, independientemente de la actividad física en general. Moverse en la vida cotidiana (aparte del ejercicio) es una parte esencial del consumo de energía de los investigadores. La diferencia en el consumo de energía entre una persona principalmente sedentaria y una persona que tiene una vida relativamente activa puede ser de 700 kcal por día) y en comparación con una persona muy activa físicamente (que se mueve mucho en el trabajo y el ocio), la diferencia puede ser de 2000 kcal por día. . Entre las personas con sobrepeso u obesidad, el movimiento en la vida cotidiana es responsable del 90% del consumo de energía relacionado con la actividad física. Las personas con sobrepeso son sedentarias 2-2,5 horas más al día que las personas con normopeso, y eso corresponde a una diferencia energética de 350 kcal/día. En un año, eso equivale a 15 kg de peso corporal. Para el conjunto de la población, el 60% de las horas de vigilia son sedentarias.
Sobre el cambio de comportamiento y las intervenciones para reducir el sedentarismo Para los pacientes sometidos a cirugía bariátrica, el aumento de la actividad física en la vida cotidiana / disminución del sedentarismo es muy importante para un desarrollo de peso positivo y resultados favorables en cuanto a la salud y la calidad de vida, pero puede permanecer un bajo consumo de energía en la vida cotidiana. después de cirugía.
Es difícil cambiar un comportamiento establecido, o un hábito, bien documentado en la teoría cognitiva social. Dentro de este marco teórico también se han desarrollado modelos de cambio de comportamiento. Según Nilsen et al es una conducta de hábito que se ha repetido hasta que se ha vuelto más o menos automática y es independiente de la conciencia activa de lo que está pasando. Cambio gradual del control de la conducta, pasando de estar guiada por creencias, actitudes e intenciones, a que sea desencadenada por una situación o contexto particular. Se ha demostrado que los comportamientos que se repiten en un contexto constante y sin cambios son difíciles de cambiar. Entonces, el cambio en el contexto donde se ha establecido el hábito debe ser importante para un cambio exitoso de un comportamiento habitual.
En general, faltan estudios de eficacia de las intervenciones para reducir el sedentarismo. Un metanálisis de las intervenciones para reducir el sedentarismo entre los adolescentes muestra un efecto pequeño pero significativo. El enfoque en las intervenciones y la investigación debe estar en la disminución del sedentarismo relacionado con el uso de la televisión y la computadora, sentarse en el lugar de trabajo y sentarse en el automóvil.
Acerca de los factores mediadores para el aumento de la actividad física y la disminución del sedentarismo Los factores mediadores para el aumento de la actividad física son factores que allanan el camino para que el cambio se produzca y continúe. La mejor evidencia disponible para la autoeficacia (autoconfianza ligada a la situación, por ejemplo, "Sé que puedo volver a entrenar después de un descanso"). apoyo social (apoyo y aliento de familiares y amigos) y disfrute (experiencia/alegría de movimiento).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lars A Hagberg, PhD
- Número de teléfono: +46196027058
- Correo electrónico: lars.hagberg@regionorebrolan.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eva Carlsson, PhD
- Número de teléfono: +4658185450
- Correo electrónico: eva.carlsson@regionorebrolan.se
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Örebro, Suecia, SE-70113
- Reclutamiento
- Region Örebro Län
-
Contacto:
- Lars Hagberg, Ass prof
- Número de teléfono: +46196027058
- Correo electrónico: lars.hagberg@regionorebrolan.se
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes del hospital Lindesbergs que se someten a una cirugía bariátrica (el límite para someterse a la cirugía es un IMC superior a 35)
Criterio de exclusión:
- No entender sueco o inglés.
- No es la primera cirugía bariátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes obesos con IMC superior a 35
Cirugía bariátrica
|
Cirugía bariátrica, con una pérdida de peso media prevista de 30 kg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calorías consumidas
Periodo de tiempo: Un año después de la cirugía
|
Cantidad de calorías consumidas por día
|
Un año después de la cirugía
|
Horario sedentario
Periodo de tiempo: Un año después de la cirugía
|
Horas sedentarias durante un día
|
Un año después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mediadores de la actividad física
Periodo de tiempo: Un año después de la cirugía
|
Autoeficacia, apoyo social y disfrute de la actividad física medidos por cuestionarios
|
Un año después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lars A Hagberg, PhD, Region Örebro County
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Regionorebrolan 001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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