- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02938338
Fyysinen aktiivisuus, istuminen ja energiankulutus bariatrisen leikkauksen jälkeen
Tavoitteena on
energiankulutuksen selvittäminen ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen. Tutkimus auttaa selvittämään, pitäisikö toimintaa täydentää energiankulutusta lisäävillä toimenpiteillä, pääasiassa vähentämällä istumatyötä.
syötteeksi suunniteltaessa interventiota, jolla vähennetään istumista. Tällaisen toiminnan tulisi perustua tietoon fyysisen toiminnan välittäjistä niiden aiheiden joukossa, joita on vahvistettava.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on
energiankulutuksen selvittäminen ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen. Tutkimus auttaa selvittämään, pitäisikö toimintaa täydentää energiankulutusta lisäävillä toimenpiteillä, pääasiassa vähentämällä istumatyötä.
syötteeksi suunniteltaessa interventiota, jolla vähennetään istumista. Tällaisen toiminnan tulisi perustua tietoon fyysisen toiminnan välittäjistä niiden aiheiden joukossa, joita on vahvistettava.
Hypoteesi Potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus, on ennen leikkausta alhainen fyysiseen aktiivisuuteen liittyvä energiankulutus. Tutkijoiden hypoteesi on, että alhainen energiankulutus säilyi suurimmaksi osaksi ja se ei ole riippuvainen siitä, aloitetaanko harjoittelu vai ei.
Fyysisen aktiivisuuden ja energiankulutuksen tasosta Lihavuusleikkauksen jälkeinen lisääntynyt fyysinen aktiivisuus korreloi suuremman painonpudotuksen kanssa. Ruotsalaisen Obesitas Surgery -tutkimuksen mukaan fyysisesti passiivisiksi luokiteltujen henkilöiden prosenttiosuus laski 45 prosentista ennen leikkausta alle 10 prosenttiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Työelämän ulkopuolella olevien osuus 6 vuotta leikkauksen jälkeen oli 20 %. Lihavuuden vuoksi leikkauksella saaneiden potilaiden energiankulutus on alhainen, mikä liittyy fyysiseen aktiivisuuteen ennen leikkausta askelmittarilla tai itse ilmoittamalla fyysisellä aktiivisuudella mitattuna. Tulokset leikkauksen jälkeisessä lisääntyneessä fyysisessä aktiivisuudessa ovat ristiriitaisia, joissa fyysinen aktiivisuus lisääntyy enemmän itse ilmoittamaan fyysiseen aktiivisuuteen perustuvissa tutkimuksissa kuin tutkimuksissa, joissa mittaukset tehdään objektiivisella menetelmällä. Ruotsalaisessa tutkimuksessa (n = 56 naista) ei havaittu muutosta fyysisessä aktiivisuudessa ja istumistilassa bariatrisen leikkauksen jälkeen. Eräs äärimmäisen lihavia (BMI noin 50) todettiin vähentävän energiankulutusta 25 % leikkauksen jälkeen. Lasku johtui alentuneesta ruumiinpainosta (keskimäärin 53 kg) ja siten vähentyneestä perusenergiankulutuksesta ja alentuneesta energiankulutuksesta liikunnan aikana. 20 % painon pudotus tarkoittaa keskimäärin 400 kcal/vrk pienempää energiankulutusta.
Aikuisten perusenergiankulutus on noin 1500 kcal päivässä (riippuen kehon koosta). Aikuisilla fyysiseen aktiivisuuteen liittyvä keskimääräinen energiankulutus on 300 kcal / vrk verrattuna 1000 kcal / vrk perinteisesti elävien ihmisten (metsästäjä / keräilijä). Potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus, on heikot fyysistä aktiivisuutta välittävät tekijät.
Istumisesta Istuminen ja alhainen energiankulutus on riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille, tyypin 2 diabetekselle ja ennenaikaiselle kuolemalle myös harjoituksen/harjoittelun ja painoindeksin (BMI) korjauksen jälkeen. Istuminen on myös liikalihavuuteen vaikuttava tekijä, riippumatta fyysisestä aktiivisuudesta yleensä. Liikkuminen jokapäiväisessä elämässä (harjoittelun lisäksi) on olennainen osa tutkijoiden energiankulutusta. Ero pääosin istuvan ja suhteellisen liikkuvan ihmisen energiankulutuksessa voi olla 700 kcal päivässä, ja verrattuna erittäin fyysisesti aktiiviseen (liikkuen paljon töissä ja vapaa-ajalla) ero on 2000 kcal päivässä. . Ylipainoisilla tai lihavilla ihmisillä liikkuminen arjessa vastaa 90 %:sta liikuntaan liittyvästä energiankulutuksesta. Ylipainoiset ihmiset istuvat 2-2,5 tuntia enemmän päivässä kuin normaalipainoiset, mikä vastaa 350 kcal/vrk energiaeroa. Yhdessä vuodessa se vastaa 15 kiloa ruumiinpainoa. Koko väestöstä 60 % valveillaoloajasta on istumista.
Käyttäytymisen muutoksesta ja toimenpiteistä istumisen vähentämiseksi Bariatriselle leikkaukselle potilaille on fyysisen aktiivisuuden lisääntyminen arjessa / vähentynyt istumista erittäin tärkeitä positiivisen painonkehityksen ja terveyteen ja elämänlaatuun liittyvien suotuisten tulosten kannalta, mutta alhainen energiankulutus jokapäiväisessä elämässä voi jäädä leikkauksen jälkeen.
On vaikea muuttaa vakiintunutta käyttäytymistä tai tapaa, joka on dokumentoitu hyvin sosiaalisen kognitiivisen teorian kautta. Tässä teoreettisessa kehyksessä on kehitetty myös käyttäytymismuutosmalleja. Nilsenin ym. mukaan on tottumuskäyttäytyminen, jota on toistettu, kunnes siitä on tullut enemmän tai vähemmän automaattisesti ja joka on riippumaton aktiivisesta tietoisuudesta siitä, mitä tapahtuu. Vähitellen muuttuva käyttäytymisen hallinta uskomusten, asenteiden ja aikomusten ohjaamisesta, joka laukaisee tietyn tilanteen tai kontekstin. On osoitettu, että käyttäytymistä, joka toistuu jatkuvassa, muuttumattomassa kontekstissa, on vaikea muuttaa. Joten muutoksen kontekstissa, jossa tapa on vakiinnutettu, pitäisi olla tärkeä tapa onnistuneelle tavan muutokselle.
Istuvuuden vähentämiseen tähtäävien toimenpiteiden tehokkuustutkimuksia ei yleensä ole tehty. Meta-analyysi toimenpiteistä, joilla vähennetään istumista nuorten keskuudessa, osoittaa pienen mutta merkittävän vaikutuksen. Interventioissa ja tutkimuksessa tulisi keskittyä television ja tietokoneen käytön vähentämiseen, työpaikalla istumiseen ja autossa istumiseen.
Lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden ja vähentyneen istuvuuden välittävistä tekijöistä Lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden välittäjät ovat tekijöitä, jotka tasoittavat tietä muutoksen syntymiselle ja jatkumiselle. Paras saatavilla oleva näyttö itsetehokkuudesta (tilanteeseen sidottu itseluottamus, esimerkiksi "Tiedän, että voin harjoitella uudelleen tauon jälkeen.") sosiaalinen tuki (perheen ja ystävien tuki ja rohkaisu) ja nautinto (kokemus / liikkumisen ilo).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, SE-70113
- Rekrytointi
- Region Örebro län
-
Ottaa yhteyttä:
- Lars Hagberg, Ass prof
- Puhelinnumero: +46196027058
- Sähköposti: lars.hagberg@regionorebrolan.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Lindesbergsin sairaalan potilaat, joille tehdään bariatrinen leikkaus (raja leikkaukseen on BMI yli 35)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä ruotsia tai englantia
- Ei ensimmäinen bariatrinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lihavat potilaat, joiden BMI on yli 35
Bariatrinen leikkaus
|
Bariatrinen leikkaus, jonka keskimääräinen painonpudotus on 30 kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kulutetut kalorit
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen
|
Päivässä kulutettujen kalorien määrä
|
Vuosi leikkauksen jälkeen
|
Tunteja istumista
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen
|
Tunteja istumista päivän aikana
|
Vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen aktiivisuuden välittäjät
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen
|
Itsetehokkuus, sosiaalinen tuki ja liikunnan nauttiminen kyselylomakkeilla mitattuna
|
Vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lars A Hagberg, PhD, Region Örebro county
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Regionorebrolan 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bariatrinen leikkaus
-
University of California, San FranciscoValmisPainonpudotus | Sairaalloisen lihavuudenYhdysvallat
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiLeikkaus | Bariatrisen kirurgian kandidaattiVenezuela
-
Region ÖstergötlandValmisBariatrinen kirurgia
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaEi vielä rekrytointiaLihavuus | Varhaisvaiheen rintasyöpä
-
NestléValmisKriittisesti sairaat mekaanisesti tuuletetut kohteetYhdysvallat, Kanada
-
Thomas Jefferson UniversityTuntematonSairaalloisen lihavuuden | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksenteluYhdysvallat
-
University of NottinghamValmisLihavuus | Krooninen turvotusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
October 6 UniversityValmis
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat