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Comparaison de DIR-MRI et DCE-MRI dans la détection du cancer de la prostate : une étude pilote (DIRMP)

12 mars 2019 mis à jour par: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Comparaison de l'imagerie par résonance magnétique de récupération à double inversion (Dir-Mri) et de l'imagerie magnétique à contraste dynamique (Dce-Mri) dans la détection du cancer de la prostate : une étude pilote

Il s'agit d'une étude pilote qui se déroule dans les hôpitaux universitaires du North Midlands NHS Trust. Les patients référés pour une IRM pour un éventuel cancer de la prostate seront invités à participer à l'étude. Après consentement, les participants subiront une séquence IRM supplémentaire lors de leur IRM de routine appelée imagerie par résonance magnétique à double inversion (DIR-MRI).

Les images numérisées des participants et le rapport d'histologie de la biopsie de la prostate (le cas échéant) seront examinés par l'équipe de recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote qui se déroule dans les hôpitaux universitaires du North Midlands NHS Trust. Les patients référés pour une IRM pour un éventuel cancer de la prostate seront invités à participer à l'étude. Après consentement, les participants subiront une séquence IRM supplémentaire lors de leur IRM de routine appelée imagerie par résonance magnétique à double inversion (DIR-MRI). Les images numérisées des participants et le rapport d'histologie de la biopsie de la prostate (le cas échéant) seront examinés par l'équipe de recherche. L'équipe de recherche examinera la variabilité du score LNR entre les deux scans typés et les images DCE-MRI et DIR-MRI seront corrélées avec les résultats de la biopsie pour donner une indication de la précision.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Royaume-Uni, ST4 6QG
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients référés pour une IRM de la prostate en raison d'un possible cancer de la prostate
  • Coffre-fort pour subir une IRM
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Références IRM où le cancer de la prostate n'est pas la question
  • Patients qui ne sont pas sûrs de subir une IRM
  • Patients ayant subi une biopsie de la prostate au cours des 10 semaines précédentes
  • Patients incapables de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: DIR-IRM
Les participants auront une imagerie par résonance magnétique à double inversion de récupération (DIR-MRI) ainsi que l'imagerie magnétique standard à contraste dynamique amélioré (DCE-MRI)
Autre: Imagerie par résonance magnétique
Imagerie par résonance magnétique à récupération par double inversion (DIR-MRI) et imagerie magnétique à contraste dynamique amélioré (DCE-MRI)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport lésion/tissu normal (LNR) enregistré pour DIR-MRI et DCE-MRI
Délai: 3 mois
Afin d'éclairer le calcul de la taille de l'échantillon pour un essai d'équivalence ultérieur à pleine puissance L'IRM-DIR est-elle équivalente à l'IRM-DCE dans la détection du cancer de la prostate
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de la biopsie et des résultats DIR-MRI et DCE-MRI
Délai: 3 mois
Afin de déterminer si l'ajout de DIR-MRI pourrait améliorer la précision du diagnostic du cancer
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Onwuharine, University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

12 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2016

Première publication (Estimation)

20 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2019

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1139

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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