Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DIR-MRI és a DCE-MRI összehasonlítása a prosztatarák kimutatásában: kísérleti tanulmány (DIRMP)

2019. március 12. frissítette: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

A kettős inverziós helyreállítású mágneses rezonancia képalkotás (Dir-Mri) és a dinamikus kontraszttal növelt mágneses képalkotás (Dce-Mri) összehasonlítása a prosztatarák kimutatásában: kísérleti tanulmány

Ez egy kísérleti tanulmány, amely a North Midlands NHS Trust Egyetemi Kórházban zajlik. Az esetleges prosztatarák miatt MRI-re beutalt betegeket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A beleegyezés után a résztvevők egy további MRI-szekvenciát hajtanak végre rutin MRI-jük során, úgynevezett Double Inversion Magnetic Resonance Imaging (DIR-MRI).

A kutatócsoport felülvizsgálja a résztvevők képeit és a prosztata biopsziás szövettani jelentését (ha van).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kísérleti tanulmány, amely a North Midlands NHS Trust Egyetemi Kórházban zajlik. Az esetleges prosztatarák miatt MRI-re beutalt betegeket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A beleegyezés után a résztvevők egy további MRI-szekvenciát hajtanak végre rutin MRI-jük során, úgynevezett Double Inversion Magnetic Resonance Imaging (DIR-MRI). A kutatócsoport felülvizsgálja a résztvevők képeit és a prosztata biopsziás szövettani jelentését (ha van). A kutatócsoport megvizsgálja az LNR-pontszám variabilitását a két szkennelt típus között, és a DCE-MRI és DIR-MRI képeket korrelálni fogja a biopsziás eredményekkel, hogy jelezze a pontosságot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Egyesült Királyság, ST4 6QG
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Prosztata MRI-re utalt betegek lehetséges prosztatarák miatt
  • Biztonságosan elvégezhető MRI vizsgálat
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • MRI beutaló, ahol nem a prosztatarák a kérdés
  • Azok a betegek, akiknél nem biztonságos az MRI vizsgálat
  • Olyan betegek, akiknél az elmúlt 10 hétben prosztata biopszián estek át
  • A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: DIR-MRI
A résztvevők kettős inverziós helyreállítású mágneses rezonancia képalkotáson (DIR-MRI), valamint a szabványos dinamikus kontrasztjavított mágneses képalkotáson (DCE-MRI) részesülnek.
Egyéb: Mágneses rezonancia képalkotás
Kettős inverziós helyreállító mágneses rezonancia képalkotás (DIR-MRI) és dinamikus kontraszttal javított mágneses képalkotás (DCE-MRI)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DIR-MRI és a DCE-MRI esetében rögzített lézió és normál szövet arány (LNR).
Időkeret: 3 hónap
Annak érdekében, hogy tájékozódjon a mintanagyság kiszámításáról egy következő, teljes teljesítményű ekvivalencia-vizsgálathoz A DIR-MRI egyenértékű-e a DCE-MRI-vel a prosztatarák kimutatásában
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biopszia és a DIR-MRI és DCE-MRI leletek összefüggése
Időkeret: 3 hónap
Annak megállapítására, hogy a DIR-MRI hozzáadása javíthatja-e a rákdiagnózis pontosságát
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Onwuharine, University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1139

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztatarák

  • Maastricht University Medical Center
    Wingate Institute of Neurogastroenterology
    Toborzás
    A tVNS neurális korrelációi
    fMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)
    Hollandia, Egyesült Királyság
  • Cairo University
    Még nincs toborzás
    Fractional CO2 Laser Versus Pulsed Dye Laser in Nail Psoriasis
    the Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
  • Tel Aviv Medical Center
    Ismeretlen
    Ultrapure Water System hemodialízis terápiához
    The Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Befejezve
    Bevacizumab, Capecitabine és Oxaliplatin az előrehaladott vékonybél vagy a Vater adenokarcinóma ampulla kezelésében
    Vékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel