Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání DIR-MRI a DCE-MRI při detekci rakoviny prostaty: Pilotní studie (DIRMP)

12. března 2019 aktualizováno: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Srovnání dvojitého inverzního zotavení pomocí magnetické rezonance (Dir-Mri) a dynamického kontrastního magnetického zobrazování (Dce-Mri) při detekci rakoviny prostaty: Pilotní studie

Toto je pilotní studie, která probíhá v univerzitních nemocnicích North Midlands NHS Trust. K účasti ve studii budou pozváni pacienti, kteří byli odesláni na MRI pro možnou rakovinu prostaty. Po souhlasu bude účastníkům během jejich rutinní MRI provedena další sekvence MRI nazvaná Dvojitá inverzní magnetická rezonance (DIR-MRI).

Účastníci skenování snímků a histologické zprávy z biopsie prostaty (pokud je to možné) budou přezkoumány výzkumným týmem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pilotní studie, která probíhá v univerzitních nemocnicích North Midlands NHS Trust. K účasti ve studii budou pozváni pacienti, kteří byli odesláni na MRI pro možnou rakovinu prostaty. Po souhlasu bude účastníkům během jejich rutinní MRI provedena další sekvence MRI nazvaná Dvojitá inverzní magnetická rezonance (DIR-MRI). Účastníci skenování snímků a histologické zprávy z biopsie prostaty (pokud je to možné) budou přezkoumány výzkumným týmem. Výzkumný tým se zaměří na variabilitu skóre LNR mezi dvěma typy skenování a snímky DCE-MRI a DIR-MRI budou korelovány s výsledky biopsie, aby poskytly indikaci přesnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Spojené království, ST4 6QG
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti odeslaní na MRI prostaty pro možnou rakovinu prostaty
  • Bezpečné podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Doporučení na MRI tam, kde rakovina prostaty není otázkou
  • Pacienti, u kterých není bezpečné podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí
  • Pacienti, kteří podstoupili biopsii prostaty v předchozích 10 týdnech
  • Pacienti nemohou dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: DIR-MRI
Účastníci budou mít dvojité inverzní zobrazení magnetickou rezonancí (DIR-MRI) a také standardní magnetické zobrazování s dynamickým kontrastem (DCE-MRI).
Jiný: Magnetická rezonance
Zobrazování magnetickou rezonancí s dvojitou inverzí (DIR-MRI) a magnetické zobrazování s dynamickým kontrastem (DCE-MRI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr lézí k normální tkáni (LNR) zaznamenaný pro DIR-MRI a DCE-MRI
Časové okno: 3 měsíce
Za účelem informování o výpočtu velikosti vzorku pro následnou plně výkonnou zkoušku ekvivalence Je DIR-MRI ekvivalentní DCE-MRI při detekci rakoviny prostaty
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace biopsie a nálezů DIR-MRI a DCE-MRI
Časové okno: 3 měsíce
Aby se zjistilo, zda přidání DIR-MRI může zlepšit přesnost diagnózy rakoviny
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Onwuharine, University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1139

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prostaty

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit