Expressions de TRPV1 dans les voies respiratoires des asthmatiques (TRPV1)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La procédure de recherche sera menée à l'Université du Kentucky A.B. La salle de bronchoscopie dédiée de l'hôpital Chandler est située au troisième étage de la salle du module #2 du pavillon H et ne sera effectuée qu'une seule fois dans le cadre d'une procédure de bronchoscopie standard prévue par le médecin pulmonaire des participants. Cette étude entière (biopsie) ajoutera 10 minutes ou moins. Après la biopsie, et après sa sortie de l'hôpital, la participation à l'étude du participant prendra fin.
Biopsie bronchique : L'enquêteur prélèvera cinq échantillons pulmonaires (bronchiques) (1 à 2 millimètres cubes chacun) de trois zones des voies respiratoires du participant qui seront codés individuellement et stockés pour l'analyse d'image informatique de TRPV1 dans le laboratoire de l'enquêteur. Après analyse, les échantillons seront détruits. Les résultats de l'analyse ne peuvent pas être utilisés pour établir un diagnostic clinique. Par conséquent, l'investigateur ne fournira aucun résultat ni au participant ni à son médecin.
Les participants ne retireront aucun avantage personnel de leur participation à cette étude. Leur volonté de participer à cette étude de recherche pourrait, à l'avenir, aider les médecins à mieux comprendre et/ou traiter les patients asthmatiques.
Il n'y aura aucun frais pour le participant pour la réalisation de la biopsie bronchique.
Les participants ne recevront aucune récompense ou paiement pour leur participation à l'étude.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Compétent pour comprendre le consentement éclairé
- Diagnostic de l'asthme allergique persistant modéré à sévère.
- Besoin clinique d'une bronchoscopie diagnostique pour l'évaluation des symptômes asthmatiques (p. ex., pour évaluer la présence d'une infection chronique par des mycobactéries non tuberculeuses ou d'autres agents infectieux comme cause du manque de contrôle de l'asthme) ou d'une bronchoscopie thérapeutique pour la prise en charge des symptômes asthmatiques (p. ex., thermoplastie) .
- Sujets asthmatiques ayant des antécédents de test cutané positif pour confirmer la présence d'allergie.
- Sujets asthmatiques avec un volume expiratoire forcé pré-albutérol dans la première seconde (FEV1) < 70 % de la valeur prédite.
- Les patients non asthmatiques comprendront les patients présentant des nodules pulmonaires solitaires et les personnes en bonne santé présentant une atélectasie pulmonaire aiguë (par ex. voies respiratoires obstruées par des bouchons de mucus ou un corps étranger).
- Prévu pour une procédure de bronchoscopie diagnostique ou thérapeutique.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à effectuer des tests de la fonction pulmonaire
- Contrôle instable de l'asthme chez les sujets asthmatiques
- Une exacerbation de l'asthme au cours du dernier mois
- Antécédents d'intubation pour asthme
- Antécédents de tabagisme
- Antécédents de prématurité
- Antécédents de toute maladie ou trouble pulmonaire à l'exception de l'asthme
- Antécédents de cardiopathie congénitale ou acquise
- Femelles gestantes/allaitantes
- Toute maladie systémique concomitante grave, y compris, mais sans s'y limiter, le diabète, la maladie coronarienne, la vascularite, etc.
- Antécédents d'arythmies cardiaques, y compris de tachycardie supraventriculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Densité TRP1
Biopsie bronchique : Au cours de la procédure de biopsie, l'investigateur prélèvera cinq échantillons bronchiques (1 à 2 millimètres cubes), chacun des bronches principales, lobaires et segmentaires.
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Tissu bronchique prélevé lors d'une biopsie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Densité de TRPV1 dans le tissu de la muqueuse des voies respiratoires
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lu-Yan Lee, PhD, University of Kentucky
- Chercheur principal: Mehdi Khosravi, MD, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-0349-F6A
- U01AI123832 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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