Экспрессия TRPV1 в дыхательных путях астматиков (TRPV1)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедура исследования будет проводиться в Университете Кентукки A.B. Отделение для бронхоскопии в госпитале Чандлера расположено на третьем этаже павильона H, модульная комната № 2, и будет выполняться только один раз в рамках стандартной процедуры бронхоскопии, запланированной врачом-пульмонологом участников. Все это исследование (биопсия) добавит 10 минут или меньше. После биопсии и после выписки из больницы участие участника в исследовании прекращается.
Бронхиальная биопсия: Исследователь возьмет пять образцов легких (бронхов) (1-2 кубических миллиметра каждый) из трех зон дыхательных путей участника, которые будут индивидуально закодированы и сохранены для компьютерного анализа изображений TRPV1 в лаборатории исследователя. После анализа образцы будут уничтожены. Результаты анализа не могут быть использованы для постановки клинического диагноза. Поэтому исследователь не будет предоставлять какие-либо выводы ни участнику, ни его врачу.
Участники не получат никакой личной выгоды от участия в этом исследовании. Их готовность принять участие в этом исследовании может в будущем помочь врачам лучше понять и/или лечить пациентов с астмой.
С участника не будет взиматься плата за выполнение бронхиальной биопсии.
Участники не получат никаких вознаграждений или оплаты за участие в исследовании.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Компетентен для понимания информированного согласия
- Диагностика персистирующей аллергической астмы средней и тяжелой степени.
- Клиническая потребность в диагностической бронхоскопии для оценки симптомов астмы (например, для оценки наличия хронической инфекции нетуберкулезными микобактериями или другими инфекционными агентами как причины отсутствия контроля над астмой) или терапевтической бронхоскопии для лечения симптомов астмы (например, термопластика) .
- Субъекты с астмой, у которых в анамнезе были положительные кожные пробы для подтверждения наличия аллергии.
- Астматики с объемом форсированного выдоха до введения альбутерола в первую секунду (ОФВ1) <70% от прогнозируемого значения.
- К пациентам без астмы относятся пациенты с солитарными легочными узлами и здоровые люди с острым ателектазом легкого (например, дыхательные пути заблокированы слизистой пробкой или инородным предметом).
- Назначена процедура диагностической или лечебной бронхоскопии.
Критерий исключения:
- Невозможность выполнить исследование функции легких
- Нестабильный контроль астмы у астматиков
- Обострение астмы в течение последнего месяца
- История интубации по поводу астмы
- История курения
- История недоношенности
- Любое заболевание или расстройство легких в анамнезе, кроме астмы.
- Врожденный или приобретенный порок сердца в анамнезе
- Беременные/кормящие самки
- Любое серьезное сопутствующее системное заболевание, включая, помимо прочего, диабет, ишемическую болезнь сердца, васкулит и т. д.
- История сердечных аритмий, включая суправентрикулярную тахикардию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TRP1 Плотность
Бронхиальная биопсия: во время процедуры биопсии исследователь возьмет пять образцов бронхов (1-2 кубических миллиметра) из крупных, долевых и сегментарных бронхов.
|
Бронхиальная ткань, взятая во время биопсии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плотность TRPV1 в ткани слизистой оболочки дыхательных путей
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Lu-Yan Lee, PhD, University of Kentucky
- Главный следователь: Mehdi Khosravi, MD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-0349-F6A
- U01AI123832 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бронхиальная биопсия
-
NeoDynamics ABРекрутингРак молочной железыСоединенное Королевство