A TRPV1 kifejeződései asztmás betegek légútjában (TRPV1)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatási eljárást a Kentucky Egyetem A.B. A Chandler Kórháznak szentelt bronchoszkópos lakosztály a Pavilion H modul 2. szobájának harmadik emeletén található, és csak egyszer kerül végrehajtásra a résztvevők tüdőorvosa által tervezett standard ellátási bronchoszkópos eljárás részeként. Ez az egész vizsgálat (biopszia) 10 percet vagy kevesebbet fog megnövelni. A biopsziát követően és a kórházból való kibocsátást követően a résztvevő vizsgálatban való részvétele megszűnik.
Bronchiális biopszia: A vizsgáló öt tüdő (hörgő) mintát vesz (egyenként 1-2 köbmilliméteres) a résztvevő légútjának három zónájából, amelyeket egyedileg kódolnak, és tárolnak a TRPV1 számítógépes képelemzéséhez a vizsgáló laboratóriumában. Az elemzést követően a mintákat megsemmisítik. Az elemzés eredményei nem használhatók fel a klinikai diagnózis megállapítására. Ezért a vizsgáló semmilyen leletet nem ad át sem a résztvevőnek, sem az orvosának.
A résztvevők semmilyen személyes előnyben nem részesülnek a tanulmányban való részvételből. Az a hajlandóságuk, hogy részt vegyenek ebben a kutatási tanulmányban, a jövőben segítheti az orvosokat az asztmás betegek jobb megértésében és/vagy kezelésében.
A résztvevőnek nem kell költséget fizetnie a bronchiális biopszia elvégzéséért.
A résztvevők nem kapnak jutalmat vagy fizetést a tanulmányban való részvételért.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes megérteni a tájékozott hozzájárulást
- Közepesen súlyos vagy súlyos tartós allergiás asztma diagnózisa.
- Klinikai igény diagnosztikus bronchoszkópiára az asztmatikus tünetek felmérésére (például a nem tuberkulózisos mikobaktériumokkal vagy más fertőző ágensekkel való krónikus fertőzés jelenlétének értékelésére, mint az asztmakontroll hiányának okaként), vagy terápiás bronchoszkópiára az asztmás tünetek kezelésére (pl. hőplasztika) .
- Asztmás alanyok, akiknek a kórtörténetében pozitív bőrteszt szerepel az allergia jelenlétének megerősítésére.
- Azok asztmás alanyok, akiknek az albuterol előtti kilégzési térfogata az első másodpercben (FEV1) az előrejelzett érték 70%-ánál kisebb volt.
- A nem asztmás betegek közé tartoznak azok a betegek, akiknek magányos tüdőcsomói vannak, és egészséges egyének, akik akut tüdőatelektázisban szenvednek (pl. nyákdugók vagy idegen tárgy által elzárt légút).
- Diagnosztikai vagy terápiás bronchoszkópiás eljárásra tervezett.
Kizárási kritériumok:
- A tüdőfunkciós vizsgálat képtelensége
- Instabil asztmakontroll asztmás betegek számára
- Asztma súlyosbodása az elmúlt hónapban
- Az asztma intubációjának története
- A dohányzás története
- A koraszülöttség története
- Bármilyen tüdőbetegség vagy rendellenesség az anamnézisben, kivéve az asztmát
- Veleszületett vagy szerzett szívbetegség anamnézisében
- Terhes/szoptató nőstények
- Bármilyen súlyos egyidejű szisztémás betegség, beleértve, de nem kizárólagosan a cukorbetegséget, a koszorúér-betegséget, a vasculitist stb.
- A kórtörténetben előforduló szívritmuszavarok, beleértve a supraventrikuláris tachycardiát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TRP1 sűrűség
Bronchiális biopszia: A biopsziás eljárás során a vizsgáló 5 hörgőmintát vesz (1-2 köbmilliméter) a fő, a lebenyes és a szegmentális hörgőkből.
|
Biopszia során vett hörgőszövet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A TRPV1 sűrűsége a légúti nyálkahártya szövetében
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Lu-Yan Lee, PhD, University of Kentucky
- Kutatásvezető: Mehdi Khosravi, MD, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-0349-F6A
- U01AI123832 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .