Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TRPV1:n ilmentymät astmaattisten hengitysteissä (TRPV1)

keskiviikko 9. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Lu Yuan Lee
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata lämpötilaherkän proteiinin, nimeltään TRPV1, tiheyttä hengitysteiden limakalvokudoksessa sekä ei-astmaisilla että keskivaikealla tai vaikeasti persistentillä astmapotilailla. Tämä tutkimus voi tuottaa tietoa uuden terapeuttisen strategian kehittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusmenettely suoritetaan Kentuckyn yliopistossa A.B. Chandler Hospital -sairaalalle omistettu bronkoskoopiasviitti sijaitsee Pavilion H -moduulihuoneen nro 2 kolmannessa kerroksessa, ja se suoritetaan vain kerran osana osallistujien keuhkolääkärin suunnittelemaa tavanomaista bronkoskopiamenettelyä. Tämä koko tutkimus (biopsia) lisää 10 minuuttia tai vähemmän. Biopsian jälkeen ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen osallistujan tutkimukseen osallistuminen päättyy.

Keuhkobiopsia: Tutkija ottaa viisi keuhko- (keuhko-) näytettä (kukin 1-2 kuutiomillimetriä) osallistujan hengitysteiden kolmelta vyöhykkeeltä, jotka koodataan yksilöllisesti ja tallennetaan TRPV1:n tietokonekuva-analyysiä varten tutkijan laboratorioon. Analyysin jälkeen näytteet tuhotaan. Analyysin tuloksia ei voida käyttää kliinisen diagnoosin määrittämiseen. Siksi tutkija ei toimita löydöksiä osallistujalle tai hänen lääkärilleen.

Osallistujat eivät saa mitään henkilökohtaista hyötyä osallistumisesta tähän tutkimukseen. Heidän halukkuutensa osallistua tähän tutkimustutkimukseen voi tulevaisuudessa auttaa lääkäreitä ymmärtämään ja/tai hoitamaan astmapotilaita paremmin.

Osallistujalle ei aiheudu kustannuksia keuhkoputkibiopsian suorittamisesta.

Osallistujat eivät saa palkkioita tai maksuja tutkimukseen osallistumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ymmärtämään tietoisen suostumuksen
  • Keskivaikean tai vaikean jatkuvan allergisen astman diagnoosi.
  • Kliininen tarve diagnostiseen bronkoskopiaan astmaattisten oireiden arvioimiseksi (esim. ei-tuberkuloottisten mykobakteerien tai muiden tartunnanaiheuttajien aiheuttaman kroonisen infektion arvioimiseksi astman hallinnan puutteen syynä) tai terapeuttinen bronkoskopia astman oireiden hoitamiseksi (esim. .
  • Astmapotilaat, joilla on positiivinen ihotesti allergian olemassaolon varmistamiseksi.
  • Astmapotilaat, joilla oli ennen albuterolia, pakottivat uloshengityksen tilavuuden ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) <70 % ennustetusta arvosta.
  • Ei-astmapotilaita ovat potilaat, joilla on yksittäisiä keuhkokyhmyjä, ja terveet henkilöt, joilla on akuutti keuhkojen atelektaasi (esim. limatulppien tai vieraiden esineiden tukkimat hengitystiet).
  • Suunniteltu diagnostiseen tai terapeuttiseen bronkoskopiatoimenpiteeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suorittaa keuhkojen toimintatestejä
  • Epävakaa astman hallinta astmapotilaille
  • Astman paheneminen viimeisen kuukauden aikana
  • Astman intubaatiohistoria
  • Tupakoinnin historia
  • Ennenaikaisuuden historia
  • Anamneesi mikä tahansa keuhkosairaus tai -häiriö paitsi astma
  • Synnynnäinen tai hankittu sydänsairaus
  • Raskaana olevat/imettävät naiset
  • Mikä tahansa vakava samanaikainen systeeminen sairaus, mukaan lukien mutta ei rajoittuen diabetes, sepelvaltimotauti, vaskuliitti jne.
  • Aiemmat sydämen rytmihäiriöt, mukaan lukien supraventrikulaarinen takykardia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TRP1 tiheys
Keuhkoputkibiopsia: Biopsiamenettelyn aikana tutkija kerää viisi keuhkoputkinäytettä (1-2 kuutiomillimetriä), joista kukin on suuri, keuhkoputki ja segmentaalinen keuhkoputki.
Menettely: Bronkiaalinen biopsia
Keuhkoputken kudos otettu biopsian aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TRPV1-tiheys hengitysteiden limakalvokudoksessa
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lu Yuan Lee

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lu-Yan Lee, PhD, University of Kentucky
  • Päätutkija: Mehdi Khosravi, MD, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-0349-F6A
  • U01AI123832 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen atelektaasi

Kliiniset tutkimukset Bronkiaalinen biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa