천식 환자의 기도에서 TRPV1의 발현 (TRPV1)
연구 개요
상세 설명
연구 절차는 University of Kentucky A.B. Chandler 병원 전용 기관지경 검사실은 Pavilion H 모듈실 #2의 3층에 있으며 참가자 폐의 의사가 예약한 치료 표준 기관지경 검사 절차의 일부로 한 번만 수행됩니다. 이 전체 연구(생검)는 10분 이하를 추가합니다. 생검 후 퇴원 후 참가자의 연구 참여가 종료됩니다.
기관지 생검: 연구자는 참가자 기도의 3개 영역에서 5개의 폐(기관지) 표본(각각 1-2 입방 밀리미터)을 수집하여 개별적으로 코딩하고 조사자의 실험실에서 TRPV1의 컴퓨터 이미지 분석을 위해 저장합니다. 분석 후 샘플은 파기됩니다. 분석 결과는 임상 진단을 결정하는 데 사용할 수 없습니다. 따라서 조사관은 참가자나 의사에게 결과를 제공하지 않습니다.
참가자는 이 연구에 참여함으로써 어떠한 개인적인 이익도 얻지 못할 것입니다. 이 연구에 참여하려는 그들의 의지는 미래에 의사가 천식 환자를 더 잘 이해하고/하거나 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다.
기관지 생검을 수행하는 데 참가자에게는 비용이 들지 않습니다.
참가자는 연구 참여에 대한 보상이나 지불을 받지 않습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 있는 능력
- 중등도에서 중증의 지속성 알레르기성 천식의 진단.
- 천식 증상 평가를 위한 진단적 기관지경 검사(예: 천식 조절 부족의 원인으로 비결핵성 마이코박테리아 또는 기타 감염원에 의한 만성 감염의 존재를 평가하기 위해) 또는 천식 증상 관리를 위한 치료적 기관지경 검사(예: 열성형술)의 임상적 필요성 .
- 알레르기의 존재를 확인하기 위한 양성 피부 시험 이력이 있는 천식 피험자.
- 예측 값의 70% 미만인 첫 번째 1초 강제 호기량(FEV1)이 사전 알부테롤인 천식 피험자.
- 비천식 환자에는 단일 폐 결절이 있는 환자와 급성 폐 무기폐(예: 점액 마개 또는 이물질에 의해 기도가 막힘).
- 진단 또는 치료 기관지경 검사 절차가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 폐 기능 검사를 수행할 수 없음
- 천식 대상자를 위한 불안정한 천식 조절
- 지난 한 달 이내에 천식 악화
- 천식에 대한 삽관의 역사
- 흡연의 역사
- 조산의 역사
- 천식을 제외한 모든 폐 질환 또는 장애의 병력
- 선천성 또는 후천성 심장병 병력
- 임신/수유 중인 여성
- 당뇨병, 관상 동맥 질환, 혈관염 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 동시 전신 질환
- 상심 실성 빈맥을 포함한 심장 부정맥의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TRP1 밀도
기관지 생검: 생검 절차 동안 조사자는 각각 주요 기관지, 엽기관지 및 분절 기관지에서 5개의 기관지 표본(1-2 입방 밀리미터)을 수집합니다.
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생검 중 채취한 기관지 조직
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기도 점막 조직의 TRPV1 밀도
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Lu-Yan Lee, PhD, University Of Kentucky
- 수석 연구원: Mehdi Khosravi, MD, University Of Kentucky
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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