Uttrykk for TRPV1 i Airway of Asthmatics (TRPV1)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsprosedyren vil bli utført ved University of Kentucky A.B. Chandler Hospital dedikert bronkoskopi-suite i tredje etasje i Pavilion H-modulrom #2, og vil kun utføres én gang som en del av en standard bronkoskopi-prosedyre planlagt av deltakernes lungelege. Hele denne studien (biopsi) vil legge til 10 minutter eller mindre. Etter biopsien, og etter utskrivning fra sykehuset, avsluttes deltakerens studiedeltakelse.
Bronkialbiopsi: Undersøkeren vil samle inn fem lunge (bronkial) prøver (1-2 kubikkmillimeter hver) fra tre soner i deltakerens luftveier som vil bli individuelt kodet og lagret for datamaskinbildeanalyse av TRPV1 i etterforskerens laboratorium. Etter analyse vil prøvene bli destruert. Resultatene av analysen kan ikke brukes til å bestemme en klinisk diagnose. Derfor vil etterforskeren ikke gi noen funn til verken deltakeren eller deres lege.
Deltakerne vil ikke få noe personlig utbytte av å delta i denne studien. Deres vilje til å delta i denne forskningsstudien kan i fremtiden hjelpe leger til å bedre forstå og/eller behandle pasienter med astma.
Det vil ikke påløpe noen kostnad for deltakeren for å få utført bronkialbiopsien.
Deltakerne vil ikke motta noen belønning eller betaling for å delta i studien.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kompetent til å forstå informert samtykke
- Diagnose av moderat til alvorlig vedvarende allergisk astma.
- Klinisk behov for diagnostisk bronkoskopi for vurdering av astmatiske symptomer (f.eks. for å vurdere tilstedeværelsen av kronisk infeksjon med ikke-tuberkuløse mykobakterier eller andre smittestoffer som årsak til manglende astmakontroll) eller terapeutisk bronkoskopi for behandling av astmatiske symptomer (f.eks. termoplastikk) .
- Astmatiske personer med en historie med positiv hudtest for å bekrefte tilstedeværelse av allergi.
- Astmatiske personer med pre-albuterol tvunget ekspirasjonsvolum i det første sekundet (FEV1) på <70 % av den predikerte verdien.
- Ikke-astmatiske pasienter vil inkludere pasienter med enslige lungeknuter og friske personer med akutt lungeatelektase (f. luftveiene blokkert av slimpropper eller fremmedlegemer).
- Planlagt for en diagnostisk eller terapeutisk bronkoskopi.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å utføre lungefunksjonstesting
- Ustabil astmakontroll for astmatiske personer
- En astmaforverring i løpet av den siste måneden
- Historie om intubasjon for astma
- Historie om røyking
- Historie om prematuritet
- Historie om enhver lungesykdom eller lidelse unntatt astma
- Historie med medfødt eller ervervet hjertesykdom
- Drektige/ammende kvinner
- Enhver alvorlig samtidig systemisk sykdom inkludert men ikke begrenset til diabetes, koronarsykdom, vaskulitt, etc.
- Anamnese med hjertearytmier inkludert supraventrikulær takykardi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TRP1-tetthet
Bronkialbiopsi: Under biopsiprosedyren vil etterforskeren samle fem bronkialprøver (1-2 kubikkmillimeter) hver av hoved-, lobar- og segmentalbronkiene.
|
Bronkialvev tatt under biopsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
TRPV1-tetthet i luftveisslimhinnevev
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Lu-Yan Lee, PhD, University of Kentucky
- Hovedetterforsker: Mehdi Khosravi, MD, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-0349-F6A
- U01AI123832 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .