Uitingen van TRPV1 in de luchtwegen van astma (TRPV1)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksprocedure zal worden uitgevoerd aan de Universiteit van Kentucky A.B. Chandler Hospital speciale bronchoscopiesuite op de derde verdieping van Paviljoen H module kamer #2, en zal slechts één keer worden uitgevoerd als onderdeel van een standaard bronchoscopieprocedure die is gepland door de longarts van de deelnemer. Dit hele onderzoek (biopsie) duurt 10 minuten of minder. Na de biopsie en na ontslag uit het ziekenhuis eindigt de studiedeelname van de deelnemer.
Bronchiale biopsie: de onderzoeker neemt vijf longmonsters (bronchiaal) (elk 1-2 kubieke millimeter) uit drie zones van de luchtwegen van de deelnemer, die afzonderlijk worden gecodeerd en worden opgeslagen voor de computerbeeldanalyse van TRPV1 in het laboratorium van de onderzoeker. Na analyse worden de monsters vernietigd. De resultaten van de analyse kunnen niet worden gebruikt voor het stellen van een klinische diagnose. Daarom zal de onderzoeker geen bevindingen verstrekken aan de deelnemer of diens arts.
Deelnemers zullen geen persoonlijk voordeel halen uit deelname aan dit onderzoek. Hun bereidheid om deel te nemen aan dit onderzoek kan artsen in de toekomst helpen patiënten met astma beter te begrijpen en/of te behandelen.
Er zijn voor de deelnemer geen kosten verbonden aan het laten uitvoeren van de bronchiale biopsie.
Deelnemers ontvangen geen beloningen of betaling voor deelname aan het onderzoek.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bekwaam om geïnformeerde toestemming te begrijpen
- Diagnose van matig tot ernstig aanhoudend allergisch astma.
- Klinische behoefte aan diagnostische bronchoscopie voor het beoordelen van astmasymptomen (bijv. om de aanwezigheid van een chronische infectie met niet-tuberculeuze mycobacteriën of andere infectieuze agentia vast te stellen als oorzaak van het gebrek aan astmacontrole) of therapeutische bronchoscopie voor het beheersen van astmasymptomen (bijv. thermoplastiek) .
- Astmatische proefpersonen met een voorgeschiedenis van een positieve huidtest om de aanwezigheid van allergie te bevestigen.
- Astmatische proefpersonen met pre-albuterol geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1) van <70% van de voorspelde waarde.
- Niet-astmatische patiënten omvatten patiënten met solitaire longknobbeltjes en gezonde individuen met acute longatelectase (bijv. luchtweg geblokkeerd door slijmproppen of vreemd voorwerp).
- Gepland voor een diagnostische of therapeutische bronchoscopieprocedure.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om longfunctietesten uit te voeren
- Onstabiele astmacontrole voor astmapatiënten
- Een astma-exacerbatie in de afgelopen maand
- Geschiedenis van intubatie voor astma
- Geschiedenis van roken
- Geschiedenis van vroeggeboorte
- Geschiedenis van een longziekte of -aandoening behalve astma
- Geschiedenis van aangeboren of verworven hartaandoeningen
- Zwangere/zogende vrouwtjes
- Elke ernstige gelijktijdige systemische ziekte, inclusief maar niet beperkt tot diabetes, coronaire hartziekte, vasculitis, enz.
- Geschiedenis van hartritmestoornissen waaronder supraventriculaire tachycardie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TRP1-dichtheid
Bronchiale biopsie: tijdens de biopsieprocedure neemt de onderzoeker vijf bronchiale monsters (1-2 kubieke millimeter), elk de hoofd-, lobaire en segmentale bronchiën.
|
Bronchiaal weefsel genomen tijdens biopsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
TRPV1-dichtheid in slijmvliesweefsel van de luchtwegen
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Lu-Yan Lee, PhD, University of Kentucky
- Hoofdonderzoeker: Mehdi Khosravi, MD, University of Kentucky
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-0349-F6A
- U01AI123832 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .