Expressões do TRPV1 nas Vias Aéreas dos Asmáticos (TRPV1)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O procedimento de pesquisa será conduzido na Universidade de Kentucky A.B. A suíte de broncoscopia dedicada do Chandler Hospital, localizada no terceiro andar da sala nº 2 do módulo Pavilion H, será realizada apenas uma vez como parte de um procedimento de broncoscopia padrão agendado pelo médico pulmonar dos participantes. Todo este estudo (biópsia) irá adicionar 10 minutos ou menos. Após a biópsia e após receber alta do hospital, a participação do participante no estudo será encerrada.
Biópsia brônquica: O investigador coletará cinco amostras pulmonares (brônquicas) (1-2 milímetros cúbicos cada) de três zonas das vias aéreas do participante, que serão codificadas individualmente e armazenadas para análise de imagem de computador de TRPV1 no laboratório do investigador. Após a análise, as amostras serão destruídas. Os resultados da análise não podem ser usados para determinar um diagnóstico clínico. Portanto, o investigador não fornecerá nenhuma descoberta ao participante ou ao seu médico.
Os participantes não obterão nenhum benefício pessoal por participar deste estudo. A sua vontade de participar neste estudo de investigação pode, no futuro, ajudar os médicos a compreender e/ou tratar melhor os doentes com asma.
A biópsia brônquica não terá nenhum custo para o participante.
Os participantes não receberão nenhuma recompensa ou pagamento por participar do estudo.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Competente para compreender o consentimento informado
- Diagnóstico de asma alérgica persistente moderada a grave.
- Necessidade clínica de broncoscopia diagnóstica para avaliação de sintomas asmáticos (por exemplo, para avaliar a presença de infecção crônica por micobactérias não tuberculosas ou outros agentes infecciosos como causa da falta de controle da asma) ou broncoscopia terapêutica para controle de sintomas asmáticos (por exemplo, termoplastia) .
- Indivíduos asmáticos com história de teste cutâneo positivo para confirmar a presença de alergia.
- Indivíduos asmáticos com volume expiratório forçado pré-albuterol no primeiro segundo (VEF1) <70% do valor previsto.
- Os pacientes não asmáticos incluirão aqueles pacientes com nódulos pulmonares solitários e indivíduos saudáveis com atelectasia pulmonar aguda (por exemplo, via aérea bloqueada por tampões de muco ou objeto estranho).
- Agendado para um procedimento de broncoscopia diagnóstica ou terapêutica.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar testes de função pulmonar
- Controle instável da asma em indivíduos asmáticos
- Uma exacerbação da asma no último mês
- História de intubação para asma
- História de tabagismo
- Histórico de prematuridade
- História de qualquer doença ou distúrbio pulmonar, exceto asma
- História de doença cardíaca congênita ou adquirida
- Fêmeas grávidas/lactantes
- Qualquer doença sistêmica concomitante grave, incluindo, entre outros, diabetes, doença arterial coronariana, vasculite, etc.
- História de arritmias cardíacas, incluindo taquicardia supraventricular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Densidade TRP1
Biópsia brônquica: Durante o procedimento de biópsia, o investigador coletará cinco espécimes brônquicos (1-2 milímetros cúbicos), cada um dos brônquios maiores, lobares e segmentares.
|
Tecido brônquico retirado durante a biópsia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Densidade TRPV1 no tecido da mucosa das vias aéreas
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lu-Yan Lee, PhD, University of Kentucky
- Investigador principal: Mehdi Khosravi, MD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-0349-F6A
- U01AI123832 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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