Expresiones de TRPV1 en vías respiratorias de asmáticos (TRPV1)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El procedimiento de investigación se llevará a cabo en la Universidad de Kentucky A.B. La sala de broncoscopia dedicada de Chandler Hospital está ubicada en el tercer piso de la sala del módulo #2 del Pabellón H y se realizará solo una vez como parte de un procedimiento de broncoscopia de atención estándar programado por el médico neumólogo de los participantes. Este estudio completo (biopsia) agregará 10 minutos o menos. Después de la biopsia, y después de ser dado de alta del hospital, la participación del participante en el estudio finalizará.
Biopsia bronquial: el investigador recolectará cinco muestras de pulmón (bronquiales) (de 1 a 2 milímetros cúbicos cada una) de tres zonas de las vías respiratorias del participante que se codificarán individualmente y almacenarán para el análisis de imágenes por computadora de TRPV1 en el laboratorio del investigador. Tras el análisis, las muestras serán destruidas. Los resultados del análisis no pueden utilizarse para determinar un diagnóstico clínico. Por lo tanto, el investigador no proporcionará ningún resultado ni al participante ni a su médico.
Los participantes no obtendrán ningún beneficio personal por participar en este estudio. Su disposición a participar en este estudio de investigación puede, en el futuro, ayudar a los médicos a comprender y/o tratar mejor a los pacientes con asma.
No habrá ningún costo para el participante por realizarse la biopsia bronquial.
Los participantes no recibirán ninguna recompensa o pago por participar en el estudio.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Competente para comprender el consentimiento informado
- Diagnóstico de asma alérgica persistente de moderada a grave.
- Necesidad clínica de broncoscopia diagnóstica para la evaluación de los síntomas asmáticos (p. ej., para evaluar la presencia de infección crónica con micobacterias no tuberculosas u otros agentes infecciosos como causa de la falta de control del asma) o broncoscopia terapéutica para el tratamiento de los síntomas asmáticos (p. ej., termoplastia) .
- Sujetos asmáticos con antecedentes de prueba cutánea positiva para confirmar presencia de alergia.
- Sujetos asmáticos con volumen espiratorio forzado pre-albuterol en el primer segundo (FEV1) de <70% del valor predicho.
- Los pacientes no asmáticos incluirán aquellos pacientes con nódulos pulmonares solitarios e individuos sanos con atelectasia pulmonar aguda (p. vías respiratorias obstruidas por tapones de moco u objetos extraños).
- Programado para un procedimiento de broncoscopia diagnóstica o terapéutica.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar pruebas de función pulmonar
- Control inestable del asma para sujetos asmáticos
- Una exacerbación del asma en el último mes.
- Antecedentes de intubación por asma.
- historia de fumar
- Historia de la prematuridad
- Antecedentes de cualquier enfermedad o trastorno pulmonar excepto asma
- Antecedentes de cardiopatías congénitas o adquiridas.
- Hembras gestantes/lactantes
- Cualquier enfermedad sistémica concurrente grave que incluya, entre otras, diabetes, enfermedad de las arterias coronarias, vasculitis, etc.
- Antecedentes de arritmias cardíacas, incluida la taquicardia supraventricular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Densidad TRP1
Biopsia bronquial: Durante el procedimiento de biopsia, el investigador recolectará cinco muestras bronquiales (1-2 milímetros cúbicos) de bronquios mayores, lobulares y segmentarios.
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Tejido bronquial tomado durante la biopsia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Densidad de TRPV1 en el tejido de la mucosa de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lu-Yan Lee, PhD, University of Kentucky
- Investigador principal: Mehdi Khosravi, MD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-0349-F6A
- U01AI123832 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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