Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyrażenia TRPV1 w drogach oddechowych astmatyków (TRPV1)

9 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Lu Yuan Lee
Celem tego badania jest pomiar gęstości białka wrażliwego na temperaturę, zwanego TRPV1, w tkance błony śluzowej dróg oddechowych zarówno pacjentów bez astmy, jak i pacjentów z przewlekłą astmą o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Badanie to może wygenerować informacje do opracowania nowej strategii terapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedura badawcza zostanie przeprowadzona na University of Kentucky A.B. Specjalny gabinet bronchoskopii Szpitala Chandler zlokalizowany na trzecim piętrze sali nr 2 w pawilonie H i zostanie przeprowadzony tylko raz w ramach standardowej procedury bronchoskopii zaplanowanej przez lekarza pulmonologa uczestnika. Całe to badanie (biopsja) doda 10 minut lub mniej. Po wykonaniu biopsji i wypisaniu ze szpitala udział uczestnika w badaniu zostanie zakończony.

Biopsja oskrzeli: Badacz pobierze pięć próbek płuc (oskrzeli) (1-2 milimetry sześcienne każda) z trzech stref dróg oddechowych uczestnika, które zostaną indywidualnie zakodowane i będą przechowywane do komputerowej analizy obrazu TRPV1 w laboratorium badacza. Po analizie próbki zostaną zniszczone. Wyniki analizy nie mogą być wykorzystane do ustalenia rozpoznania klinicznego. W związku z tym badacz nie przekaże żadnych ustaleń ani uczestnikowi, ani jego lekarzowi.

Uczestnicy nie odniosą żadnych osobistych korzyści z udziału w tym badaniu. Ich chęć wzięcia udziału w tym badaniu może w przyszłości pomóc lekarzom lepiej zrozumieć i/lub leczyć pacjentów z astmą.

Uczestnik nie ponosi żadnych kosztów za wykonanie biopsji oskrzeli.

Uczestnicy nie otrzymają żadnych nagród ani płatności za udział w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kompetentny, aby zrozumieć świadomą zgodę
  • Rozpoznanie umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej astmy alergicznej.
  • Kliniczna potrzeba bronchoskopii diagnostycznej w celu oceny objawów astmy (np. w celu oceny obecności przewlekłego zakażenia prątkami niegruźliczymi lub innymi czynnikami zakaźnymi jako przyczyny braku kontroli astmy) lub bronchoskopii terapeutycznej w leczeniu objawów astmy (np. termoplastyka) .
  • Chorzy na astmę z dodatnim wynikiem testu skórnego potwierdzającego obecność alergii w wywiadzie.
  • Pacjenci z astmą z natężoną objętością wydechową pre-albuterolu w pierwszej sekundzie (FEV1) <70% wartości przewidywanej.
  • Do pacjentów bez astmy zalicza się pacjentów z pojedynczymi guzkami płucnymi oraz osoby zdrowe z ostrą niedodmą płuc (np. drogi oddechowe zablokowane czopami śluzowymi lub ciałami obcymi).
  • Przeznaczony do zabiegu bronchoskopii diagnostycznej lub leczniczej.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wykonania badań czynnościowych płuc
  • Niestabilna kontrola astmy u chorych na astmę
  • Zaostrzenie astmy w ciągu ostatniego miesiąca
  • Historia intubacji astmy
  • Historia palenia
  • Historia wcześniactwa
  • Historia jakiejkolwiek choroby lub zaburzenia płuc z wyjątkiem astmy
  • Historia wrodzonych lub nabytych chorób serca
  • Samice w ciąży/karmiące
  • Każda poważna współistniejąca choroba ogólnoustrojowa, w tym między innymi cukrzyca, choroba wieńcowa, zapalenie naczyń itp.
  • Historia zaburzeń rytmu serca, w tym częstoskurczu nadkomorowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gęstość TRP1
Biopsja oskrzeli: Podczas procedury biopsji badacz pobierze pięć próbek oskrzeli (1-2 milimetry sześcienne), z każdego oskrzela głównego, płatowego i segmentowego.
Procedura: Biopsja oskrzeli
Tkanka oskrzelowa pobrana podczas biopsji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gęstość TRPV1 w tkance błony śluzowej dróg oddechowych
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lu Yuan Lee

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lu-Yan Lee, PhD, University of Kentucky
  • Główny śledczy: Mehdi Khosravi, MD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-0349-F6A
  • U01AI123832 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedodma płuc

Badania kliniczne na Biopsja oskrzeli

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj