TRPV1在哮喘患者气道中的表达 (TRPV1)
2021年6月9日 更新者：Lu Yuan Lee
本研究的目的是测量非哮喘和中度至重度持续性哮喘患者气道粘膜组织中一种名为 TRPV1 的温度敏感蛋白的密度。
这项研究可能会为开发新的治疗策略提供信息。
研究概览
详细说明
研究程序将在肯塔基大学进行。钱德勒医院专用支气管镜检查套件位于 Pavilion H 模块室 #2 的三楼，作为参与者肺科医生安排的标准护理支气管镜检查程序的一部分，将仅执行一次。 整个研究（活检）将增加 10 分钟或更短时间。 活组织检查后，出院后，参与者的研究参与将结束。
支气管活检：研究者将从参与者气道的三个区域收集五个肺（支气管）标本（每个 1-2 立方毫米），这些标本将被单独编码，并存储在研究者实验室中用于 TRPV1 的计算机图像分析。 分析完成后，样本将被销毁。 分析结果不能用于确定临床诊断。 因此，调查员不会向参与者或其医生提供任何调查结果。
参与者不会因参与本研究而获得任何个人利益。 他们愿意参加这项研究，可能在未来帮助医生更好地了解和/或治疗哮喘患者。
参与者无需支付支气管活检费用。
参与者不会因参与研究而获得任何奖励或报酬。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有能力理解知情同意
- 中重度持续性过敏性哮喘的诊断。
- 临床需要诊断性支气管镜检查以评估哮喘症状（例如，评估是否存在非结核分枝杆菌或其他传染性病原体的慢性感染作为缺乏哮喘控制的原因）或治疗性支气管镜检查以管理哮喘症状（例如热成形术） .
- 具有阳性皮肤试验史的哮喘受试者，以确认是否存在过敏。
- 沙丁胺醇前用力呼气容积第一秒 (FEV1) < 预测值的 70% 的哮喘受试者。
- 非哮喘患者将包括那些患有孤立性肺结节的患者和患有急性肺不张的健康个体（例如 气道被粘液栓或异物阻塞）。
- 计划进行诊断性或治疗性支气管镜检查程序。
排除标准：
- 无法进行肺功能测试
- 哮喘患者的不稳定哮喘控制
- 过去一个月内哮喘发作
- 哮喘插管史
- 吸烟史
- 早产史
- 除哮喘外的任何肺部疾病或病症的病史
- 先天性或后天性心脏病史
- 怀孕/哺乳期女性
- 并发任何严重的全身性疾病，包括但不限于糖尿病、冠状动脉疾病、血管炎等。
- 心律失常病史，包括室上性心动过速
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：TRP1 密度
支气管活检：在活检过程中，研究者将收集五个支气管标本（1-2 立方毫米），每个标本分别是大支气管、大支气管和节段支气管。
|
活检时采集的支气管组织
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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气道粘膜组织中的 TRPV1 密度
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Lu-Yan Lee, PhD、University of Kentucky
- 首席研究员：Mehdi Khosravi, MD、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月20日
初级完成 (实际的)
2018年11月20日
研究完成 (实际的)
2018年11月20日
研究注册日期
首次提交
2016年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月29日
首次发布 (估计)
2016年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月9日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
支气管活检的临床试验
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