Décitabine en association avec la cytarabine à faible dose chez les patients âgés atteints de leucémie myéloïde aiguë

Tous les patients ont été traités avec de la décitabine à 15 mg/m2 par voie intraveineuse pendant 4 h pendant 5 jours consécutifs (jours 1 à 5) pour une sensibilisation associée à la cytarabine à 10 mg/m2 q12h pendant 10 jours (jours 4 à 13).

L'hydroxyurée était autorisée comme médicament de secours si la numération leucocytaire (GB) était > 20 × 109/L et mais a été interrompue au moins 24 h avant le traitement par la décitabine.

Les soins de soutien, y compris les transfusions de produits sanguins, le G-CSF, les médicaments antiémétiques, les médicaments antiviraux et antifongiques ou les antibiotiques empiriques peuvent être utilisés à la discrétion clinique de l'investigateur.

L'effet curatif a été évalué après deux cycles :

1. < 5 % de blaste dans la moelle, entrer en traitement d'entretien (groupe A)

2. ≥ 5 % de blastes dans la moelle, poursuivre le traitement d'induction deux cycles,

   ① <5 % blaste dans la moelle, entrer en traitement d'entretien (groupe B) ;

   ② ≥ 5 % de blastes dans la moelle, retirés de l'étude (groupe C)

3. baisse de blaste médullaire <60 %, abandon de l'étude (groupe C).

Régime de traitement d'entretien :

1. Ara-C 1g/m2/j goutte à goutte iv d1-4 1 cycle
2. DEC 15 mg/m2/j perfusion iv j1-5 1 cycle
3. Ara-C 1g/m2/j goutte à goutte iv d1-4 1 cycle
4. DEC 15 mg/m2/j perfusion iv j1-5 1 cycle