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Registre des patients en protonthérapie

29 février 2024 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center
Le but de cette étude est d'établir une base de données (ou "registre") des patients traités par protonthérapie au Centre de Protonthérapie des Hôpitaux Universitaires (UH). En gardant une trace des patients traités, cela permettra aux enquêteurs d'évaluer périodiquement les résultats des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude de registre non thérapeutique est de créer une base de données longitudinale sécurisée des patients traités par protonthérapie au UH Proton Therapy Center. Cela permettra de rapporter les caractéristiques des patients, des tumeurs et des traitements ainsi que les données sur les résultats concernant le contrôle de la maladie et les complications pour cette modalité de rayonnement relativement rare.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

999

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Recrutement
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David B Mansur, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients traités par faisceau de protons au Centre de protonthérapie UH

La description

Critère d'intégration:

  • Patients traités par faisceau de protons au centre de protonthérapie UH
  • Patients capables de comprendre et disposés à signer un document de consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Patients ou tuteurs légaux incapables de comprendre le document de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Thérapie par faisceau de protons
Tous les patients traités par protonthérapie au Centre de protonthérapie UH qui consentent à ce que leurs informations de santé soient enregistrées, y compris si le cancer a été guéri et si des complications sont survenues en raison du traitement
Autre: Thérapie par faisceau de protons
L'intervention n'est pas attribuée. Seules les données des patients sont collectées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants traités au UH Proton Therapy Center par protonthérapie
Délai: Jusqu'à 10 ans
Jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Case Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David B Mansur, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2016

Première publication (Estimé)

8 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASE4Y16

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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