- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02986048
Protonterápiás betegnyilvántartás
2024. február 29. frissítette: Case Comprehensive Cancer Center
A tanulmány célja egy adatbázis (vagy "nyilvántartás") létrehozása az Egyetemi Kórházak (UH) Protonterápiás Központjában protonsugár-terápiával kezelt betegekről.
A kezelt betegek nyomon követése lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy rendszeresen értékeljék a betegek eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a nem terápiás regiszteres vizsgálatnak az elsődleges célja egy biztonságos longitudinális adatbázis létrehozása az UH Protonterápiás Központban protonterápiával kezelt betegekről.
Ez lehetővé teszi a betegek, a daganatok és a kezelés jellemzőinek, valamint a betegség leküzdésére és a szövődményekre vonatkozó eredményadatok jelentését e viszonylag ritka sugárzási mód esetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
999
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: David B Mansur, MD
- Telefonszám: 1-800-641-2422
- E-mail: CTUReferral@UHhospitals.org
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Toborzás
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- David B Mansur, MD
- Telefonszám: 800-641-2422
- E-mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Kutatásvezető:
- David B Mansur, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden páciens protonsugárral kezelt az UH Protonterápiás Központban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Protonsugárral kezelt betegek az UH Protonterápiás Központban
- Azok a betegek, akik képesek megérteni és aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Betegek vagy törvényes gyámok, akik nem képesek megérteni a tájékozott beleegyező dokumentumot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Protonsugár terápia
Az UH Protonterápiás Központban protonsugár-terápiával kezelt összes beteg, aki beleegyezik, hogy egészségügyi adatait rögzítsék, beleértve azt is, hogy a rák meggyógyult-e, és ha bármilyen szövődmény jelentkezett a kezelés miatt
|
A beavatkozás nincs hozzárendelve.
Csak a betegek adatait gyűjtik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az UH Protonterápiás Központban protonsugárterápiával kezelt résztvevők száma
Időkeret: Akár 10 évig
|
Akár 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David B Mansur, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 6.
Első közzététel (Becsült)
2016. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASE4Y16
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Protonsugár terápia
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
University of KentBefejezve
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalToborzásAnyaghasználati zavarokPulyka
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityBefejezveGyakorlati tréning | Fizikoterápia | Energiaanyagcsere | AmputáltakPulyka
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFelfüggesztettSzívelégtelenség megőrzött kilökődési frakcióval | Koncentrikus hipertrófiaEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka