Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Protonterápiás betegnyilvántartás

2024. február 29. frissítette: Case Comprehensive Cancer Center
A tanulmány célja egy adatbázis (vagy "nyilvántartás") létrehozása az Egyetemi Kórházak (UH) Protonterápiás Központjában protonsugár-terápiával kezelt betegekről. A kezelt betegek nyomon követése lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy rendszeresen értékeljék a betegek eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a nem terápiás regiszteres vizsgálatnak az elsődleges célja egy biztonságos longitudinális adatbázis létrehozása az UH Protonterápiás Központban protonterápiával kezelt betegekről. Ez lehetővé teszi a betegek, a daganatok és a kezelés jellemzőinek, valamint a betegség leküzdésére és a szövődményekre vonatkozó eredményadatok jelentését e viszonylag ritka sugárzási mód esetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

999

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Toborzás
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David B Mansur, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden páciens protonsugárral kezelt az UH Protonterápiás Központban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Protonsugárral kezelt betegek az UH Protonterápiás Központban
  • Azok a betegek, akik képesek megérteni és aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Betegek vagy törvényes gyámok, akik nem képesek megérteni a tájékozott beleegyező dokumentumot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Protonsugár terápia
Az UH Protonterápiás Központban protonsugár-terápiával kezelt összes beteg, aki beleegyezik, hogy egészségügyi adatait rögzítsék, beleértve azt is, hogy a rák meggyógyult-e, és ha bármilyen szövődmény jelentkezett a kezelés miatt
A beavatkozás nincs hozzárendelve. Csak a betegek adatait gyűjtik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az UH Protonterápiás Központban protonsugárterápiával kezelt résztvevők száma
Időkeret: Akár 10 évig
Akár 10 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David B Mansur, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 6.

Első közzététel (Becsült)

2016. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CASE4Y16

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Protonsugár terápia

3
Iratkozz fel