Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pacientů protonové terapie

29. února 2024 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center
Účelem této studie je vytvořit databázi (neboli „registr“) pacientů léčených terapií protonovým paprskem v centru protonové terapie univerzitních nemocnic (UH). Díky sledování léčených pacientů to umožní vyšetřovatelům pravidelně vyhodnocovat výsledky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie neterapeutického registru je vytvořit bezpečnou longitudinální databázi pacientů léčených protonovou terapií v Protonovém centru UH. To umožní hlásit charakteristiky pacienta, nádoru a léčby, jakož i výsledná data týkající se kontroly onemocnění a komplikací pro tuto relativně vzácnou radiační modalitu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

999

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David B Mansur, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti léčení protonovým paprskem v UH Proton Therapy Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčení protonovým paprskem v UH Proton Therapy Center
  • Pacienti, kteří jsou schopni porozumět písemnému informovanému souhlasu a jsou ochotni jej podepsat

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nebo zákonní zástupci, kteří nejsou schopni porozumět dokumentu informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Protonová terapie
Všichni pacienti léčení protonovou terapií v UH Proton Therapy Center, kteří souhlasí se záznamem svých zdravotních informací, včetně toho, zda byla rakovina vyléčena a zda se v důsledku léčby vyskytly nějaké komplikace
Jiný: Protonová terapie
Zásah není přidělen. Shromažďují se pouze údaje o pacientech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků léčených v UH Proton Therapy Center terapií protonovým svazkem
Časové okno: Až 10 let
Až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David B Mansur, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CASE4Y16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protonová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit