- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02986048
Protoniterapiapotilasrekisteri
torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on perustaa tietokanta (tai "rekisteri") potilaista, joita on hoidettu protonisädehoidolla yliopistollisten sairaaloiden (UH) protoniterapiakeskuksessa.
Pitämällä kirjaa hoidetuista potilaista tutkijat voivat säännöllisesti arvioida potilaiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ei-terapeuttisen rekisteritutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on luoda turvallinen pitkittäinen tietokanta potilaista, joita hoidetaan protonihoidolla UH Protoniterapiakeskuksessa.
Näin voidaan raportoida potilaan, kasvaimen ja hoidon ominaisuudet sekä tulostiedot, jotka liittyvät taudin hallintaan ja komplikaatioihin tässä suhteellisen harvinaisessa säteilymuodossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
999
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David B Mansur, MD
- Puhelinnumero: 1-800-641-2422
- Sähköposti: CTUReferral@UHhospitals.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- David B Mansur, MD
- Puhelinnumero: 800-641-2422
- Sähköposti: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Päätutkija:
- David B Mansur, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joita hoidettiin protonisäteellä UH Protoniterapiakeskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Protonisuihkulla hoidetut potilaat UH Protoniterapiakeskuksessa
- Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään ja ovat valmiita allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat tai lailliset huoltajat, jotka eivät pysty ymmärtämään tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Protonisädeterapia
Kaikki UH:n protoniterapiakeskuksessa protonisädehoidolla hoidetut potilaat, jotka suostuvat siihen, että heidän terveystietonsa tallennetaan, mukaan lukien onko syöpä parantunut ja onko hoidon aiheuttamia komplikaatioita
|
Interventiota ei ole määrätty.
Vain potilastietoja kerätään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
UH Protoniterapiakeskuksessa protonisädehoidolla hoidettujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David B Mansur, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 8. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE4Y16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Protonisädeterapia
-
Stanford UniversityLopetettuMycosis Fungoides | Lymfoomat: Non-Hodgkin | Lymfoomat: Non-Hodgkinin perifeerinen T-solu | Lymfoomat: Non-Hodgkin-ihon lymfoomaYhdysvallat
-
European Organisation for Research and Treatment...RekrytointiVaiheen IB-IIB ihon T-solulymfoomaEspanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Tanska, Italia, Ranska, Saksa, Kreikka
-
Oregon Aesthetic TechnologiesValmis
-
University Hospital, BordeauxLopetettu
-
King's College Hospital NHS TrustBelfast Health and Social Care Trust; Manchester University NHS Foundation... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsusta
-
Lymphoma Study AssociationValmisB-solulymfoomaRanska, Belgia, Sveitsi
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaValmis
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation; Research ManitobaTuntematon
-
Paragon 28Focus Medical Design and DevelopmentValmis
-
FLUIDDA nvValmis