- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02986048
Patiëntenregister voor protontherapie
29 februari 2024 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center
Het doel van deze studie is het opzetten van een database (of "register") van patiënten die zijn behandeld met protonenbundeltherapie in het Universitair Ziekenhuis (UH) Protontherapiecentrum.
Door de behandelde patiënten bij te houden, kunnen de onderzoekers periodiek de resultaten van patiënten evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze niet-therapeutische registratiestudie is het creëren van een veilige longitudinale database van patiënten die zijn behandeld met protonentherapie in het UH Proton Therapy Center.
Hierdoor kunnen patiënt-, tumor- en behandelingskenmerken worden gerapporteerd, evenals uitkomstgegevens met betrekking tot ziektebestrijding en complicaties voor deze relatief zeldzame bestralingsmodaliteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
999
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David B Mansur, MD
- Telefoonnummer: 1-800-641-2422
- E-mail: CTUReferral@UHhospitals.org
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Werving
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- David B Mansur, MD
- Telefoonnummer: 800-641-2422
- E-mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Hoofdonderzoeker:
- David B Mansur, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten behandeld met protonenbundel in het UH Proton Therapy Center
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten behandeld met protonenbundel in het UH Proton Therapy Center
- Patiënten die het vermogen hebben om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en bereid zijn dit te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten of wettelijke voogden die het document voor geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Proton Beam Therapie
Alle patiënten behandeld met protonenbundeltherapie in het UH Proton Therapy Center die ermee instemmen dat hun gezondheidsinformatie wordt geregistreerd, inclusief of de kanker is genezen en of er complicaties zijn opgetreden als gevolg van de behandeling
|
Interventie is niet toegewezen.
Er worden alleen patiëntgegevens verzameld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal deelnemers behandeld in het UH Proton Therapy Center door middel van protonenbundeltherapie
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David B Mansur, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
8 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CASE4Y16
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Proton Beam Therapie
-
Washington University School of MedicineWervingTerugkerende endeldarmkankerVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityActief, niet wervendBorstkankerVerenigde Staten
-
National Cancer Center, KoreaVoltooidHepatocellulair carcinoomKorea, republiek van
-
National Cancer Center, KoreaVoltooidHepatocellulair carcinoomKorea, republiek van
-
Stanford UniversityBeëindigdMycose Fungoides | Lymfomen: Non-Hodgkin | Lymfomen: non-Hodgkin perifere T-cel | Lymfomen: non-Hodgkin huidlymfoomVerenigde Staten
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyWashington University School of MedicineWervingSpierinvasieve blaas urotheelcarcinoomVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterActief, niet wervend
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanVoltooid
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington... en andere medewerkersActief, niet wervendProstaatkankerVerenigde Staten
-
The New York Proton CenterWervingProstaatkankerVerenigde Staten