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Registro de pacientes de terapia de prótons

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
O objetivo deste estudo é estabelecer um banco de dados (ou "registro") de pacientes tratados com terapia de feixe de prótons no Centro de Terapia de Prótons dos Hospitais Universitários (HU). Ao acompanhar os pacientes tratados, permitirá que os investigadores avaliem periodicamente os resultados dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo de registro não terapêutico é criar um banco de dados longitudinal seguro de pacientes tratados com terapia de prótons no Centro de Terapia de Prótons do HU. Isso permitirá relatar as características do paciente, tumor e tratamento, bem como dados de resultados relativos ao controle da doença e complicações para esta modalidade de radiação relativamente rara.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

999

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David B Mansur, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes tratados com feixe de prótons no Centro de Terapia de Prótons do HU

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes tratados com feixe de prótons no Centro de Terapia de Prótons do HU
  • Pacientes que tenham a capacidade de entender e estejam dispostos a assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Pacientes ou responsáveis ​​legais incapazes de compreender o documento de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Terapia com feixe de prótons
Todos os pacientes tratados com terapia de feixe de prótons no Centro de Terapia de Prótons do HU que consentem em ter suas informações de saúde registradas, incluindo se o câncer foi curado e se houve alguma complicação devido ao tratamento
Outro: Terapia com feixe de prótons
A intervenção não é atribuída. Apenas os dados do paciente estão sendo coletados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes tratados no Centro de Terapia de Prótons do HU por terapia com feixe de prótons
Prazo: Até 10 anos
Até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Case Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: David B Mansur, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

8 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CASE4Y16

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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