Évaluation des performances des dosages Nanomix eLab® CRP, PCT et LAC avec le système Nanomix eLab

Les performances des dosages eLab de protéine C-réactive, de procalcitonine et de lactate seront démontrées lors d'une étude de comparaison de méthodes dans laquelle des échantillons de sang veineux total et de plasma sont utilisés. Les résultats d'eLab seront comparés à un appareil prédicat approuvé par la FDA. Des informations démographiques seront collectées pour le sujet. Le sang veineux sera prélevé dans 2 tubes héparinés au lithium (2-4 ml par tube). Un tube sera utilisé pour les tests sur le site et le second tube sera transformé en plasma pour stockage et expédition ultérieure vers un site de test désigné. Les échantillons de sang total seront testés sur le test eLab C-Reactive Protein, Procalcitonine et Lactate dès que possible après le prélèvement ; le test sur sang total doit être effectué dans les 30 minutes suivant le prélèvement. Un test prédicat de lactate sera également effectué dès que possible après la collecte ; le test de WB sur le prédicat doit être effectué dans les 30 minutes suivant la collecte. Le plasma sera séparé du sang total par centrifugation dans les 30 minutes suivant le prélèvement et testé sur les tests eLab C-Reactive Protein, Procalcitonine et Lactate et démarré sur les dispositifs prédicats CRP et PCT (si disponibles sur le site) dans les 30 minutes suivant le Test de sang total eLab. Le reste de l'échantillon de plasma et le plasma du deuxième tube de prélèvement seront congelés dans l'heure qui suit le prélèvement, puis conservés à environ -20 °C ou moins.