POEM assisté par piège pour le traitement de l'achalasie de l'œsophage

EXPÉRIMENTAL: groupe de caisse claire

POEM assisté par caisse claire

Dispositif: POEM assisté par caisse claire

Le POEM est réalisé en utilisant un collet qui est rétracté dans la gaine pour exposer la pointe, laissant une longueur de 1 à 2 mm pour le fonctionnement.

1. Après injection sous-muqueuse, une première incision muqueuse de 2 cm est pratiquée par un collet dans la paroi postérieure de l'œsophage.
2. Un tunnel sous-muqueux de l'œsophage au cardia gastrique est créé à l'aide d'un collet.
3. Une myotomie de pleine épaisseur est réalisée et étendue de 2 à 3 cm au-delà de la jonction œsogastrique (EGJ) à l'aide d'un collet.
4. L'incision muqueuse est refermée avec des endoclips.

ACTIVE_COMPARATOR: groupe conventionnel

POÈME assisté au couteau

Dispositif: POÈME assisté au couteau

Le POEM est réalisé à l'aide d'un couteau endoscopique conventionnel.

1. Après injection sous-muqueuse, une première incision muqueuse de 2 cm est pratiquée au couteau dans la paroi postérieure de l'œsophage.
2. Un tunnel sous-muqueux de l'œsophage au cardia gastrique est créé à l'aide d'un couteau.
3. Une myotomie de pleine épaisseur est réalisée et étendue de 2 à 3 cm au-delà de la jonction œsogastrique (EGJ) à l'aide d'un couteau.
4. L'incision muqueuse est refermée avec des endoclips.

Taux de réussite clinique

Le succès clinique est défini par un score Eckardt post-POEM ≤3 sans traitement supplémentaire (Eckardt AJ et al, Nat Rev Gastroenterol Hepatol 2011).

Événements indésirables liés à la procédure

Les événements indésirables sont définis et classés selon le lexique de l'American Society for Gastrointestinal Endoscopy (Cotton PB et al, Gastrointest Endosc 2010). Les découvertes fortuites de pneumopéritoine, de pneumothorax, de pneumomédiastin, d'épanchement pleural à l'imagerie postopératoire et d'emphysème sous-cutané ont été documentées sans être considérées comme des événements indésirables.

Temps de procédure

La durée de la procédure est mesurée depuis le début de l'injection sous-muqueuse jusqu'à la fermeture de l'entrée muqueuse.

Le volume des saignements peropératoires

L'utilisation de pinces hémostatiques

Douleurs postopératoires nécessitant l'utilisation de tramadol

Douleur liée à la procédure POEM nécessitant l'utilisation d'analgésiques tramadol.

La durée d'hospitalisation postopératoire

Total des frais hospitaliers de traitement par participant

Note d'Eckardt

Le score d'Eckardt évalue la sévérité des symptômes d'achalasie en combinant la somme des scores de fréquence des symptômes pour la dysphagie, la régurgitation et les douleurs thoraciques et un score de perte de poids. Chaque composante peut être notée de 0 à 3 points. La plage totale va de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves (Eckardt AJ et al, Nat Rev Gastroenterol Hepatol 2011).

Paramètres de manométrie

Les paramètres de manométrie comprennent la pression du sphincter inférieur de l'œsophage (LES) et la pression de relaxation intégrée (IRP) sur la manométrie à haute résolution.

Diamètre maximal de l'œsophage sur l'œsophage baryté

Score du questionnaire sur le reflux gastro-oesophagien (GerdQ)

Le GerdQ a été développé comme un outil pour faciliter le diagnostic du RGO basé sur les symptômes. Des scores allant de 0 à 3 ont été appliqués pour les quatre prédicteurs positifs (brûlures d'estomac, régurgitations, troubles du sommeil dus aux symptômes de reflux et utilisation de médicaments en vente libre pour les symptômes de reflux) et de 3 à 0 pour deux prédicteurs négatifs (douleurs épigastriques et nausée). Le score GerdQ a été calculé comme la somme de ces scores, donnant un score total allant de 0 à 18. Un score total GerdQ> 7 est considéré comme indicatif de symptômes importants de RGO (Jones R et al, Aliment Pharmacol Ther 2009).

Oesophagite par reflux sur endoscopie post-POEM

La sévérité de l'oesophagite par reflux est classée selon la classification de Los Angeles (Armstrong D et al, Gastroenterology 1996).