Snare-assisted POEM pro léčbu achalázie jícnu

EXPERIMENTÁLNÍ: skupina nástrah

BÁSNĚ s pomocí snare

Přístroj: BÁSNĚ s pomocí snare

POEM se provádí pomocí smyčky, která je zatažena do pouzdra, aby se odkryla špička a ponechala se 1-2 mm délka pro operaci.

1. Po submukózní injekci se provede počáteční 2 cm slizniční řez pomocí smyčky v zadní stěně jícnu.
2. Pomocí snare je vytvořen submukózní tunel z jícnu do žaludeční kardie.
3. Provede se myotomie v plné tloušťce a prodlouží se 2–3 cm za esofagogastrickou junkci (EGJ) pomocí smyčky.
4. Slizniční řez je uzavřen endoklipy.

ACTIVE_COMPARATOR: konvenční skupina

POEM s pomocí nože

Přístroj: POEM s pomocí nože

POEM se provádí pomocí běžného endoskopického nože.

1. Po submukózní injekci se provede počáteční 2 cm slizniční řez nožem v zadní stěně jícnu.
2. Pomocí nože se vytvoří submukózní tunel z jícnu do kardie žaludku.
3. Provede se myotomie v plné tloušťce a pomocí nože se prodlouží o 2–3 cm za esofagogastrickou junkci (EGJ).
4. Slizniční řez je uzavřen endoklipy.

Míra klinické úspěšnosti

Klinický úspěch je definován jako post-POEM Eckardtovo skóre ≤3 bez další léčby (Eckardt AJ et al, Nat Rev Gastroenterol Hepatol 2011).

Nežádoucí příhody související s postupem

Nežádoucí účinky jsou definovány a odstupňovány podle lexikonu Americké společnosti pro gastrointestinální endoskopii (Cotton PB et al, Gastrointest Endosc 2010). Náhodné nálezy pneumoperitonea, pneumotoraxu, pneumomediastina, pleurálního výpotku na pooperačním zobrazení a subkutánního emfyzému byly dokumentovány, aniž by byly považovány za nežádoucí účinky.

Doba procedury

Doba procedury se měří od začátku submukózní injekce do uzavření vstupu sliznice.

Objem intraoperačního krvácení

Použití hemostatických kleští

Pooperační bolest vyžadující použití tramadolu

Bolest související s procedurou POEM vyžadující použití léků proti bolesti tramadolu.

Délka pooperační hospitalizace

Celkové nemocniční náklady na léčbu na účastníky

Eckardt skóre

Eckardtovo skóre hodnotí závažnost symptomů achalázie kombinací součtu skóre frekvence symptomů pro dysfagii, regurgitaci a bolest na hrudi a skóre ztráty hmotnosti. Každá součást může být hodnocena 0 až 3 body. Celkové rozmezí je 0 až 12, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy (Eckardt AJ et al, Nat Rev Gastroenterol Hepatol 2011).

Parametry manometrie

Mezi parametry manometrie patří tlak v dolním jícnovém svěrači (LES) a integrovaný relaxační tlak (IRP) na manometrii s vysokým rozlišením.

Maximální průměr jícnu na baryovém jícnu

Skóre dotazníku pro gastroezofageální refluxní chorobu (GerdQ).

GerdQ byl vyvinut jako nástroj pro usnadnění diagnózy GERD na základě symptomů. Skóre v rozmezí od 0 do 3 bylo použito pro čtyři pozitivní prediktory (pálení žáhy, regurgitace, poruchy spánku v důsledku symptomů refluxu a užívání volně prodejných léků na symptomy refluxu) a od 3 do 0 pro dva negativní prediktory (bolest v epigastriu a nevolnost). Skóre GerdQ bylo vypočteno jako součet těchto skóre, takže celkové skóre se pohybovalo od 0 do 18. Celkové skóre GerdQ >7 je považováno za ukazatel signifikantních symptomů GERD (Jones R et al, Aliment Pharmacol Ther 2009).

Refluxní ezofagitida při post-POEM endoskopii

Závažnost refluxní ezofagitidy je odstupňována podle klasifikace v Los Angeles (Armstrong D et al, Gastroenterology 1996).