ПОЭМ с использованием петли для лечения ахалазии пищевода

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: малая группа

POEM с помощью малого барабана

Устройство: POEM с помощью малого барабана

POEM выполняется с помощью ловушки, которая втягивается в тубус, чтобы обнажить кончик, оставляя 1-2 мм длины для работы.

1. После подслизистой инъекции петлей в задней стенке пищевода делается первоначальный 2-сантиметровый разрез слизистой оболочки.
2. С помощью петли создается подслизистый туннель от пищевода к кардиальному отделу желудка.
3. Выполняют полнослойную миотомию и расширяют ее на 2-3 см за пределы пищеводно-желудочного перехода (EGJ) с помощью петли.
4. Разрез слизистой оболочки закрывается эндоклипсами.

ACTIVE_COMPARATOR: обычная группа

ПОЭМА с помощью ножа

Устройство: ПОЭМА с помощью ножа

ПОЭМ выполняется с помощью обычного эндоскопического ножа.

1. После подслизистой инъекции ножом в задней стенке пищевода делают первоначальный 2-сантиметровый разрез слизистой оболочки.
2. С помощью ножа создают подслизистый тоннель от пищевода к кардиальному отделу желудка.
3. Выполняют полнослойную миотомию и расширяют ее на 2-3 см за пределы пищеводно-желудочного перехода (EGJ) с помощью ножа.
4. Разрез слизистой оболочки закрывается эндоклипсами.

Клинические показатели успеха

Клинический успех определяется как показатель Eckardt ≤3 после POEM без дополнительного лечения (Eckardt AJ et al, Nat Rev Gastroenterol Hepatol 2011).

Нежелательные явления, связанные с процедурой

Побочные эффекты определяются и классифицируются в соответствии со словарем Американского общества желудочно-кишечной эндоскопии (Cotton PB et al, Gastrointest Endosc 2010). Случайные находки пневмоперитонеума, пневмоторакса, пневмомедиастинума, плеврального выпота при послеоперационной визуализации и подкожной эмфиземы были задокументированы, но не рассматривались как нежелательные явления.

Время процедуры

Время процедуры измеряется от начала подслизистой инъекции до закрытия входа в слизистую оболочку.

Объем интраоперационного кровотечения

Применение кровоостанавливающих щипцов

Послеоперационная боль, требующая применения трамадола

Боль, связанная с процедурой POEM, требующей использования обезболивающего трамадола.

Продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре

Общие больничные расходы на лечение на участников

Оценка Эккарда

Шкала Эккардта оценивает тяжесть симптомов ахалазии путем объединения суммы оценок частоты симптомов дисфагии, регургитации и боли в груди и оценки потери веса. Каждый компонент может быть оценен от 0 до 3 баллов. Общий диапазон составляет от 0 до 12, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы (Eckardt AJ et al, Nat Rev Gastroenterol Hepatol 2011).

Параметры манометрии

Параметры манометрии включают давление нижнего пищеводного сфинктера (НПС) и интегрированное релаксационное давление (ИРД) при манометрии высокого разрешения.

Максимальный диаметр пищевода на бариевой эзофаграмме

Опросник гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (GerdQ)

GerdQ был разработан как инструмент, облегчающий диагностику ГЭРБ на основе симптомов. Баллы от 0 до 3 применялись для четырех положительных предикторов (изжога, регургитация, нарушение сна из-за симптомов рефлюкса и использование безрецептурных препаратов для лечения симптомов рефлюкса) и от 3 до 0 для двух отрицательных предикторов (боль в эпигастрии и тошнота). Оценка GerdQ рассчитывалась как сумма этих оценок, что давало общий балл от 0 до 18. Общий балл GerdQ > 7 считается показателем выраженных симптомов ГЭРБ (Jones R et al, Aliment Pharmacol Ther 2009).

Рефлюкс-эзофагит при эндоскопии после POEM

Тяжесть рефлюкс-эзофагита оценивается в соответствии с классификацией Лос-Анджелеса (Armstrong D et al, Gastroenterology 1996).