- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03151785
L'étude sur les sauveteurs scolaires
L'étude School Lifesavers : un essai contrôlé randomisé comparant l'impact du programme Lifesaver uniquement, Lifesaver avec formation en face à face et formation en face à face uniquement sur les connaissances, les compétences et les attitudes en matière de RCR chez les écoliers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Royaume-Uni a l'un des taux de maladies cardiovasculaires les plus élevés au monde et environ 60 000 arrêts cardiaques hors hôpital se produisent chaque année, dont la moitié sont pris en charge par les services d'urgence. Les implications de cette situation sur la santé publique sont importantes, car le nombre d'arrêts cardiaques hors hôpital augmentera avec l'augmentation de l'incidence de l'obésité et d'autres comorbidités dans la population vieillissante du Royaume-Uni. Le Basic Life Support (BLS) peut améliorer les résultats de ces personnes s'il est effectué rapidement sur les lieux de l'arrêt cardiaque.
Le BLS est défini comme un ensemble de compétences qui peuvent être utilisées pour "aider à maintenir quelqu'un en vie en cas d'urgence... avant l'arrivée de l'aide professionnelle". L'un des principaux éléments du BLS est la réanimation cardiorespiratoire (RCP). La RCR assistée est importante car elle ralentit le déclin rapide des chances de survie d'un patient en attendant l'aide d'un professionnel. S'il s'avère qu'un patient est dans un «rythme choquable» tel qu'une fibrillation ventriculaire (FV) ou une tachycardie ventriculaire (TV), la RCR assistée pourrait tripler les chances de survie.
Actuellement, le taux moyen de RCR des spectateurs au Royaume-Uni est de 30 %. Ce chiffre est très faible par rapport à Seattle où les taux de RCR des spectateurs sont de 61 % après avoir entraîné régulièrement des écoliers au cours des 32 dernières années. Des résultats similaires ont également été obtenus en Norvège.
Bien que l'éducation du public profane au BLS soit essentielle pour augmenter la survie aux arrêts cardiaques, il est difficile d'atteindre l'ensemble de la population. Une stratégie potentielle consiste à éduquer les écoliers dès l'âge de 12 ans. L'American Heart Association a préconisé une formation obligatoire en réanimation dans les écoles américaines en 2011, et les pays dans lesquels la réanimation a été intégrée dans les programmes éducatifs des écoles rapportent des taux de réanimation significativement plus élevés. Au Danemark, la réussite de la formation des écoliers a permis de doubler le taux de réanimation cardio-respiratoire après 5 ans, avec une triple amélioration de la survie après un arrêt cardiaque hors hôpital sur 10 ans. Une triple amélioration de la survie ne peut être obtenue uniquement par des améliorations des soins médicaux professionnels dans ce domaine.
La formation en RCR chez les écoliers présente de nombreux avantages potentiels. Les écoliers à un jeune âge ont une approche moins inhibée de la formation en réanimation et les professionnels de la santé et les enseignants réussissent eux-mêmes après une formation appropriée. La réponse à l'instruction est plus facile et meilleure à un plus jeune âge. La recherche a montré que le facteur le plus important qui empêche les profanes d'aider en cas d'arrêt cardiaque réel est la peur de faire des erreurs. Cette peur peut, espérons-le, être évitée lorsqu'elle est enseignée à un jeune âge à l'école. Une attitude plus favorable à l'apprentissage se traduit également par le fait que la formation pratique peut être communiquée de manière plus positive. L'intégration de la réanimation dans des matières scolaires connexes telles que la biologie, le sport ou l'éducation à la santé est possible et peut lui donner un sens.
Si les écoliers reçoivent une telle formation, ils sont également susceptibles de l'enseigner à leur famille à la maison. Non seulement il y aura une augmentation du nombre de survivants d'un arrêt cardiaque dans le monde, mais aussi les avantages sociaux des jeunes enthousiastes et positifs. Ils apprennent à aider les autres et un sens des responsabilités peut être inculqué aux enfants dès leur plus jeune âge. Les écoliers et les enseignants sont d'importants "multiplicateurs" dans les milieux privés et publics et donc, à plus long terme, la proportion d'individus formés dans la société augmentera sensiblement, entraînant une augmentation du taux global de réanimation non professionnelle. En enseignant aux écoliers, la formation en RCR peut atteindre tous les groupes de la société, y compris ceux des groupes sociaux inférieurs. Pour obtenir une augmentation statistiquement significative des résultats de réanimation, il a été estimé qu'au moins 15% d'une population doit être formée et de tels chiffres ne peuvent être atteints en offrant des cours volontaires.
Dans leur revue systématique, Plant et Taylor ont constaté que la formation des écoliers à la RCR dès l'âge de 10 ans est efficace. Les jeunes enfants peuvent apprendre certains éléments des premiers secours tels que la position de récupération et faire un appel au 999 qu'ils sont capables de retenir. Il a également été démontré qu'une formation précoce aide à réduire les angoisses de faire des erreurs dans une situation d'urgence et augmente également considérablement la volonté des participants d'aider. Les personnes qui ont reçu une formation en RCR sont plus susceptibles d'effectuer une RCR à distance que les personnes sans formation.
En mars 2013, le ministère de la Santé a publié une stratégie sur les résultats des maladies cardiovasculaires. L'un de leurs objectifs est "d'envisager des moyens d'augmenter le nombre de personnes formées à la RCR et d'utiliser des défibrillateurs externes automatisés (DEA)". Offrir une formation BLS à chaque écolier permettrait d'atteindre ce résultat. L'utilisation des écoles secondaires pour enseigner les premiers secours attirerait une grande partie de la population car il est obligatoire de fréquenter l'enseignement secondaire jusqu'à l'âge de 16 ans. Il y a un niveau croissant de soutien pour cette approche de la part des professionnels de la santé tels que les cardiologues. Une déclaration conjointe a été publiée par la Fondation européenne pour la sécurité des patients (EuPSF), le Conseil européen de réanimation (ERC), le Comité international de liaison sur la réanimation (ILCOR) et la Fédération mondiale des sociétés d'anesthésiologistes (WFSA) pour appeler tous les enfants à travers le monde à être formé à la pratique de la RCR. Cette initiative soutient la formation d'enfants dès l'âge de 12 ans pendant 2 heures par an en réanimation d'urgence et a reçu un fort soutien de l'Organisation mondiale de la santé.
L'analyse documentaire des enquêteurs a révélé que les technologies d'apprentissage telles que les programmes de formation en réanimation basés sur l'ordinateur ou le multimédia ont déjà été évaluées. Des études ont montré que la simulation sur ordinateur offrait un environnement d'apprentissage avec des scénarios réalistes par rapport à l'enseignement traditionnel en classe. Les étudiants qui ont participé à une formation en RCR sur ordinateur ou multimédia avaient acquis des connaissances et des compétences équivalentes ou supérieures par rapport à la formation traditionnelle. Les études qui ont examiné l'utilisation des nouvelles technologies d'apprentissage simplement comme un moyen de fournir le même contenu d'apprentissage n'ont pas réussi à améliorer l'apprentissage. L'examen systématique de Plant et Taylor a conclu que la formation en RCR chez les écoliers pourrait être couronnée de succès en utilisant une variété d'approches. Afin d'engager et de capter l'attention de la génération actuelle d'écoliers, des jeux interactifs innovants pourraient être utilisés dans la formation en RCR. À ce jour, aucune étude n'a examiné l'utilisation de la formation par scénarios interactifs immersifs en tant qu'outil pédagogique autonome ou en combinaison avec une formation en face à face dirigée par un instructeur.
Les enquêteurs pensent que le programme Gareautrain peut fournir une formation adaptée à l'âge des écoliers. Le nouveau format « jeu dans un film » de Lifesaver est un site Web ou une application interactifs immersifs qui offrent une expérience d'apprentissage attrayante et des scénarios de la vie réelle dans lesquels l'utilisateur aide une victime d'arrêt cardiaque ou d'étouffement. Il est gratuit et a actuellement été téléchargé plus de 46 800 fois et le site Web a été visité plus de 423 000 fois. Il existe déjà des preuves anecdotiques de deux vies sauvées grâce à cela. De plus, Lifesaver a remporté un prix Webby, cinq prix e-Learning Age et a été présélectionné pour un prix de la British Academy of Film and Television Arts (BAFTA).
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de Lifesaver sur les attitudes, les connaissances, l'acquisition et la rétention des compétences en matière de RCP chez les écoliers. En outre, il vise à examiner si Lifesaver offre des avantages supplémentaires en termes d'attitudes, de connaissances, d'acquisition de compétences et de rétention des écoliers lorsqu'il est combiné à une formation BLS en face à face.
Trois écoles secondaires des West Midlands participeront. Les parents des élèves des écoles participantes recevront des informations détaillées et suffisantes pour leur permettre de consentir au nom de leur enfant à participer à l'étude. Après l'intervention initiale, des visites de suivi de 2 et 4 mois seront effectuées pour évaluer la rétention des connaissances, des compétences et des attitudes en RCP des élèves.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les écoles secondaires des West Midlands
- Élèves de 8e
Critère d'exclusion:
- Participation au programme Heartstart de la British Heart Foundation
- Écoles ayant un programme de formation en RCR établi pour la 8e année et incapables de remplacer leur programme par l'enseignement fourni par cette étude
- Incapacité de participer à l'étude pendant le délai imparti
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Formation BLS en présentiel
Les élèves recevront une formation en RCR par une formation BLS standardisée en face à face uniquement
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Les élèves recevront une formation en RCR par une formation BLS standardisée en face à face uniquement
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Comparateur actif: Formation sauveteur
Les élèves recevront une formation en RCR par le programme Lifesaver uniquement
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Les élèves recevront une formation en RCR par le programme Lifesaver uniquement
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Comparateur actif: Formation Lifesaver et Face-to-Face BLS
Les élèves recevront une formation en RCR par Lifesaver et une formation BLS standardisée en face à face
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Les élèves recevront une formation en RCR par Lifesaver et une formation BLS standardisée en face à face
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la profondeur de compression thoracique (mm) à partir du jour de l'intervention et lors des visites de suivi à 2 mois et 4 mois.
Délai: Jour 0, 2 mois, 4 mois
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Jour 0, 2 mois, 4 mois
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Changement du taux de compression thoracique à partir du jour de l'intervention et lors des visites de suivi à 2 et 4 mois
Délai: Jour 0, 2 mois, 4 mois
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Jour 0, 2 mois, 4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement d'attitude en RCP mesuré à l'aide d'un questionnaire de table d'attitudes de la ligne de base à la fin de l'enseignement et des tests au jour 0 de l'intervention et au suivi
Délai: Ligne de base au jour 0, après l'intervention au jour 0 du test, 2 mois, 4 mois
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Ligne de base au jour 0, après l'intervention au jour 0 du test, 2 mois, 4 mois
|
|
Test de connaissances en RCR à l'aide d'un questionnaire
Délai: Post-intervention le jour 0 du test, 2 mois, 4 mois
|
Post-intervention le jour 0 du test, 2 mois, 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joyce Yeung, University of Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UoB
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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