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Créatine topique Delivra combinée à de la créatine orale pour améliorer la puissance musculaire

27 juin 2018 mis à jour par: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Essai randomisé, à double insu, contrôlé par placebo et à court terme de la crème de pré-entraînement DelivraTM Livsport avec ou sans créatine orale pour une meilleure puissance de sortie et une réduction de la fatigue musculaire pendant un entraînement résistant

La créatine est un supplément nutritionnel qui est souvent ingéré pour améliorer les performances physiques. L'avènement d'un nouveau produit appliqué sur la peau recouvrant le muscle offre des avantages potentiels, si la créatine peut être ciblée sur des muscles spécifiques. Les chercheurs testent une nouvelle crème de créatine pour déterminer les effets sur la performance musculaire humaine. Les enquêteurs évaluent si 7 jours d'application topique de créatine s'ajoutent à la créatine ingérée par voie orale pour améliorer la puissance musculaire (déterminée par l'extension du genou).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le monohydrate de créatine est un complément alimentaire populaire auprès des athlètes pratiquant des sports impliquant force et puissance. Lorsque la créatine est ingérée par voie orale, elle se combine avec le phosphate inorganique pour former la phorylcréatine (PCr) dans le muscle squelettique. L'adénosine triphosphate (ATP) est la source immédiate d'énergie dans le muscle - pendant l'exercice, l'ATP est décomposé en adénosine diphosphate (ADP) et en phosphate inorganique. La durée de l'exercice de haute intensité est limitée à quelques secondes en raison des réserves limitées d'ATP dans les muscles. La PCr agit pour re-phosphoryler l'ADP pour former de l'ATP afin que la contraction musculaire puisse se poursuivre à des intensités élevées. Après l'ingestion de monohydrate de créatine, la capacité d'exercice à haute intensité est augmentée en raison de l'augmentation des réserves de PCr dans les muscles.

Traditionnellement, la créatine est consommée par voie orale en complément. Delivra Inc. a développé une crème topique contenant de la créatine conçue pour pénétrer la peau. Le but de l'étude est de déterminer si la créatine appliquée par voie topique s'ajoute à la créatine ingérée par voie orale pour améliorer la force et la puissance musculaires.

L'hypothèse est que la créatine appliquée localement s'ajoute à la créatine ingérée par voie orale pour améliorer les performances musculaires.

L'étude implique une conception de groupes parallèles en double aveugle contrôlée par placebo. Les participants (n = 132) seront randomisés pour recevoir soit une supplémentation orale en créatine, soit un placebo (21 g/j) pendant 7 jours. Une jambe de chaque participant sera randomisée pour recevoir de la créatine topique (3,5 ml/j) et la jambe opposée un placebo pendant 7 jours.

L'évaluation de base consiste à mesurer la puissance musculaire pendant 5 séries de 15 répétitions d'extension du genou sur un dynamomètre, chaque série étant séparée par 1 minute de repos, chaque jambe étant testée séparément. Des mesures supplémentaires comprennent l'évaluation de la composition corporelle et de la teneur en eau du corps. Les participants recevront ensuite soit de la créatine orale (21 g/j) soit un placebo pendant 7 jours. Une jambe de chaque participant sera randomisée pour recevoir de la créatine topique (3,5 ml/j) et la jambe opposée un placebo pendant 7 jours. Les mêmes évaluations que celles effectuées au départ seront ensuite répétées après les 7 jours de supplémentation en créatine.

Les principaux résultats sont la puissance de sortie moyenne et maximale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

129

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Physiquement actif et capable de réussir le questionnaire de préparation à l'activité physique

Critère d'exclusion:

  • Allergies à tous les ingrédients de la crème
  • Répondre « oui » au questionnaire sur la préparation à l'activité physique
  • Actuellement enceinte ou allaitante,
  • Présence d'un trouble médical important qui compromettrait la sécurité du participant pour participer à l'essai (par exemple : cancer, immunodépression)
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours de la dernière année
  • Toute personne consommant des drogues récréatives
  • Utilisation de médicaments ou de suppléments améliorant la performance dans les 2 mois, y compris la caféine et la créatine sous forme de supplément
  • Utilise actuellement d'autres agents topiques pour le traitement de la douleur ou de l'inflammation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplémentation orale en créatine
21 g/j de créatine orale pendant 7 jours
Complément alimentaire: 3,5 mL/j de créatine topique
Complément alimentaire: 3,5 mL/j placebo topique
Complément alimentaire: 21 g/j Créatine orale
Comparateur placebo: Supplémentation orale en placebo
21 g/j placebo oral pendant 7 jours
Complément alimentaire: 3,5 mL/j de créatine topique
Complément alimentaire: 3,5 mL/j placebo topique
Complément alimentaire: 21 g/j placebo oral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de puissance moyenne sur 5 séries de 15 répétitions séparées par 60 secondes de repos sur un dynamomètre isocinétique
Délai: Passer de la ligne de base à 7 jours
Passer de la ligne de base à 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la composition corporelle (pourcentage de graisse)
Délai: Passer de la ligne de base à 7 jours
Passer de la ligne de base à 7 jours
Modification de la teneur en eau du corps
Délai: Passer de la ligne de base à 7 jours
Passer de la ligne de base à 7 jours
Changement de puissance de crête sur 5 séries de 15 répétitions séparées par 60 secondes de repos sur un dynamomètre isocinétique
Délai: Passer de la ligne de base à 7 jours
Passer de la ligne de base à 7 jours
Événements indésirables consignés sur les formulaires d'événements indésirables
Délai: Passer de la ligne de base à 7 jours
Passer de la ligne de base à 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Saskatchewan

Collaborateurs

University of Guelph
University of Prince Edward Island

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
  • Chercheur principal: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2016

Première publication (Estimation)

30 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-145b

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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