Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Topický kreatin Delivra v kombinaci s orálním kreatinem pro zlepšení svalové síly

27. června 2018 aktualizováno: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, krátkodobá zkouška předtréninkového krému DelivraTM Livsport s orálním kreatinem nebo bez něj pro lepší výkon a snížení svalové únavy během odolného tréninku

Kreatin je doplněk výživy, který se často užívá ke zlepšení výkonu při cvičení. Příchod nového produktu, který se aplikuje na kůži překrývající svaly, nabízí potenciální přínos, pokud lze kreatin zacílit na konkrétní svaly. Vyšetřovatelé testují nový kreatinový krém, aby určili účinky na lidský svalový výkon. Výzkumníci posuzují, zda je 7 dní topické aplikace kreatinu aditivní k orálně podanému kreatinu pro zlepšení svalové síly (určeno extenzí kolena).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kreatin monohydrát je oblíbený doplněk výživy u sportovců zabývajících se sporty zahrnujícími sílu a sílu. Při perorálním požití se kreatin spojí s anorganickým fosfátem za vzniku phorylkreatinu (PCr) v kosterním svalstvu. Adenosintrifosfát (ATP) je okamžitým zdrojem energie ve svalech – během cvičení se ATP rozkládá na adenosindifosfát (ADP) a anorganický fosfát. Trvání vysoce intenzivního cvičení je omezeno na několik sekund na základě omezených zásob ATP ve svalech. PCr působí tak, že refosforyluje ADP za vzniku ATP, takže svalové kontrakce mohou pokračovat s vysokou intenzitou. Po požití kreatin monohydrátu se kapacita cvičení s vysokou intenzitou zvýší kvůli zvýšeným zásobám PCr ve svalech.

Kreatin se tradičně užívá perorálně jako doplněk. Společnost Delivra Inc. vyvinula lokální krém obsahující kreatin, který je navržen tak, aby pronikl do pokožky. Účelem studie je zjistit, zda je lokálně aplikovaný kreatin aditivní s orálně podaným kreatinem pro zlepšení svalové síly a síly.

Hypotézou je, že lokálně aplikovaný kreatin je aditivní s orálně podaným kreatinem pro zlepšení svalového výkonu.

Studie zahrnuje dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design paralelní skupiny. Účastníci (n=132) budou randomizováni tak, aby dostávali buď perorální suplementaci kreatinem nebo placebo (21 g/d) po dobu 7 dnů. Jedna noha každého účastníka bude randomizována tak, aby dostávala topický kreatin (3,5 ml/d) a druhá noha placebo po dobu 7 dnů.

Základní hodnocení zahrnuje měření svalové síly během 5 sad po 15 opakováních extenze kolena na dynamometru, přičemž každá sada je oddělena 1 minutou odpočinku, přičemž každá noha je testována samostatně. Mezi další opatření patří hodnocení složení těla a obsahu vody v těle. Účastníci pak budou dostávat buď perorální kreatin (21 g/d) nebo placebo po dobu 7 dnů. Jedna noha každého účastníka bude randomizována tak, aby dostávala topický kreatin (3,5 ml/d) a druhá noha placebo po dobu 7 dnů. Po 7 dnech suplementace kreatinem budou poté zopakována stejná hodnocení jako na začátku.

Primárními výsledky jsou průměrný a špičkový výkon.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • University of Guelph
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzicky aktivní a schopný absolvovat dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na jakoukoli složku krému
  • Odpověď „ano“ na dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu
  • V současné době těhotná nebo kojící,
  • Přítomnost významné zdravotní poruchy, která by ohrozila bezpečnost účastníka zúčastnit se studie (např.: rakovina, imunosuprese)
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog za poslední rok
  • Každý, kdo užívá rekreační drogy
  • Užívání léků nebo doplňků zvyšujících výkon do 2 měsíců včetně kofeinu a kreatinu ve formě doplňků
  • V současné době se k léčbě bolesti nebo zánětu používají jiná topická činidla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orální suplementace kreatinem
21 g/den perorálního kreatinu po dobu 7 dnů
Doplněk stravy: 3,5 ml/d topického kreatinu
Doplněk stravy: 3,5 ml/den topicky placeba
Doplněk stravy: 21 g/d perorálního kreatinu
Komparátor placeba: Perorální suplementace placeba
21 g/den perorálního placeba po dobu 7 dnů
Doplněk stravy: 3,5 ml/d topického kreatinu
Doplněk stravy: 3,5 ml/den topicky placeba
Doplněk stravy: 21 g/den perorálního placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna průměrného výkonu v 5 sadách po 15 opakováních oddělených 60 s na izokinetickém dynamometru
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 7 dní
Změna z výchozí hodnoty na 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna složení těla (procento tuku)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 7 dní
Změna z výchozí hodnoty na 7 dní
Změna obsahu vody v těle
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 7 dní
Změna z výchozí hodnoty na 7 dní
Změna špičkového výkonu v 5 sadách po 15 opakováních oddělených 60 s spočívá na izokinetickém dynamometru
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 7 dní
Změna z výchozí hodnoty na 7 dní
Nežádoucí účinky zaznamenané na formulářích nežádoucích účinků
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 7 dní
Změna z výchozí hodnoty na 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Saskatchewan

Spolupracovníci

University of Guelph
University of Prince Edward Island

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
  • Vrchní vyšetřovatel: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-145b

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na 3,5 ml/d topického kreatinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit