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Delivra 外用肌酸联合口服肌酸改善肌肉力量

2018年6月27日 更新者:Phil Chilibeck、University of Saskatchewan

随机、双盲、安慰剂对照、DelivraTM Livsport 锻炼前霜含或不含口服肌酸的短期试验,以提高力量输出并减少抗阻训练期间的肌肉疲劳

肌酸是一种营养补充剂,经常被摄入以改善运动表现。 如果肌酸可以针对特定肌肉,则应用于覆盖肌肉的皮肤的新产品的出现提供了潜在的好处。 研究人员正在测试一种新型肌酸霜,以确定其对人体肌肉性能的影响。 研究人员正在评估 7 天的局部肌酸应用是否与口服摄入的肌酸相辅相成,以提高肌肉力量(由伸膝决定)。

研究概览

详细说明

肌酸一水合物是一种流行的营养补充剂,深受参与力量和爆发力运动的运动员的喜爱。 当肌酸被口服摄入时,它会与无机磷酸盐结合,在骨骼肌中形成磷酸肌酸 (PCr)。 三磷酸腺苷 (ATP) 是肌肉中的直接能量来源 - 在运动过程中,ATP 会分解为二磷酸腺苷 (ADP) 和无机磷酸盐。 基于肌肉中有限的 ATP 储存,高强度运动的持续时间限制为几秒钟。 PCr 的作用是重新磷酸化 ADP 以形成 ATP,从而使肌肉收缩可以在高强度下继续进行。 摄入一水肌酸后,由于肌肉中 PCr 储存量增加,高强度运动能力增加。

传统上,肌酸作为补充剂口服。 Delivra Inc. 开发了一种含有肌酸的外用乳膏,旨在渗透皮肤。 研究目的是确定局部应用的肌酸是否与口服摄入的肌酸相辅相成,以提高肌肉力量和爆发力。

假设是局部应用的肌酸与口服摄入的肌酸相辅相成,可改善肌肉性能。

该研究涉及双盲安慰剂对照平行组设计。 参与者 (n=132) 将随机接受口服肌酸补充剂或安慰剂 (21 g/d),持续 7 天。 每个参与者的一条腿将随机接受局部肌酸 (3.5 mL/d) 和另一条腿安慰剂,持续 7 天。

基线评估包括在测力计上测量 5 组 15 次重复膝关节伸展期间的肌肉力量,每组间隔 1 分钟休息,每条腿单独测试。 其他措施包括评估身体成分和体内水分含量。 然后参与者将接受为期 7 天的口服肌酸 (21 g/d) 或安慰剂。 每个参与者的一条腿将随机接受局部肌酸 (3.5 mL/d) 和另一条腿安慰剂,持续 7 天。 在补充肌酸 7 天后,将重复与基线时相同的评估。

主要结果是平均和峰值功率输出。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

129

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Guelph、Ontario、加拿大、N1G 2W1
        • University of Guelph
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown、Prince Edward Island、加拿大、C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 身体活跃并能够通过身体活动准备问卷

排除标准:

  • 对奶油中的任何成分过敏
  • 对身体活动准备问卷回答“是”
  • 目前怀孕或哺乳,
  • 存在会危及参与者参加试验的安全的重大医学疾病(例如:癌症、免疫抑制)
  • 过去一年内有酗酒或吸毒史
  • 任何使用消遣性药物的人
  • 在 2 个月内使用性能增强药物或补充剂,包括补充剂形式的咖啡因和肌酸
  • 目前正在使用其他外用药物治疗疼痛或炎症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:口服肌酸补充剂
21 克/天口服肌酸,持续 7 天
安慰剂比较:口服安慰剂补充剂
21 g/d 口服安慰剂 7 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在等速测力计上间隔 60 秒的 5 组 15 次重复中平均功率的变化
大体时间:从基线更改为 7 天
从基线更改为 7 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
身体成分的变化(脂肪百分比)
大体时间:从基线更改为 7 天
从基线更改为 7 天
体内水分含量的变化
大体时间:从基线更改为 7 天
从基线更改为 7 天
在等速测力计上间隔 60 秒的 5 组 15 次重复中峰值功率的变化
大体时间:从基线更改为 7 天
从基线更改为 7 天
记录在不良事件表上的不良事件
大体时间:从基线更改为 7 天
从基线更改为 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jamie Burr, PhD、University of Guelph
  • 首席研究员:Travis Saunders, PHD、University of Prince Edward Island

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月27日

首次发布 (估计)

2016年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月27日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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3.5 mL/d 外用肌酸的临床试验

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