- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03006861
Delivra paikallista kreatiinia yhdistettynä suun kautta otettavaan kreatiiniin lihasvoiman parantamiseksi
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, lyhytaikainen DelivraTM Livsport Preworkout Cream -koe, jossa on tai ei ole suun kautta otettavaa kreatiinia tehontuoton parantamiseen ja lihasväsymyksen vähentämiseen vastustuskykyisen harjoittelun aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kreatiinimonohydraatti on suosittu ravintolisä urheilijoiden keskuudessa, jotka harrastavat voimaa ja voimaa sisältäviä urheilulajeja. Kun kreatiini otetaan suun kautta, se yhdistyy epäorgaanisen fosfaatin kanssa muodostaen phoryylikreatiinia (PCr) luurankolihaksessa. Adenosiinitrifosfaatti (ATP) on välitön energianlähde lihaksissa – harjoituksen aikana ATP hajoaa adenosiinidifosfaatiksi (ADP) ja epäorgaaniseksi fosfaatiksi. Korkean intensiteetin harjoituksen kesto on rajoitettu muutamaan sekuntiin lihasten rajoitetun ATP-varastojen perusteella. PCr fosforyloi uudelleen ADP:tä ja muodostaa ATP:tä, jotta lihasten supistuminen voi jatkua korkealla intensiteetillä. Kun kreatiinimonohydraattia on nautittu, korkean intensiteetin harjoittelukyky lisääntyy lihaksen lisääntyneiden PCr-varastojen vuoksi.
Perinteisesti kreatiinia kulutetaan suun kautta lisäravinteena. Delivra Inc. on kehittänyt paikallisesti käytettävän kreatiinia sisältävän voiteen, joka on suunniteltu tunkeutumaan ihon läpi. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko paikallisesti levitettävä kreatiini lisäaine suun kautta nautitun kreatiinin kanssa lihasvoiman ja -voiman parantamiseksi.
Oletuksena on, että paikallisesti levitettävä kreatiini on lisäaine suun kautta nautitun kreatiinin kanssa lihasten suorituskyvyn parantamiseksi.
Tutkimus sisältää kaksoissokkoutetun lumelääkekontrolloidun rinnakkaisryhmän suunnittelun. Osallistujat (n=132) satunnaistetaan saamaan joko oraalista kreatiinilisää tai lumelääkettä (21 g/d) 7 päivän ajan. Jokaisen osallistujan toinen jalka satunnaistetaan saamaan paikallista kreatiinia (3,5 ml/d) ja vastakkaiseen plaseboa 7 päivän ajan.
Perustason arviointiin kuuluu lihasvoiman mittaaminen dynamometrillä 5 sarjan 15 toiston aikana polven venytystä, jokaisen sarjan erottaessa 1 minuutin lepo, ja jokainen jalka testataan erikseen. Muita toimenpiteitä ovat kehon koostumuksen ja kehon vesipitoisuuden arviointi. Osallistujat saavat sitten joko suun kautta kreatiinia (21 g/d) tai lumelääkettä 7 päivän ajan. Jokaisen osallistujan toinen jalka satunnaistetaan saamaan paikallista kreatiinia (3,5 ml/d) ja vastakkaiseen plaseboa 7 päivän ajan. Samat arviot kuin lähtötilanteessa toistetaan sitten 7 päivän kreatiinilisän jälkeen.
Ensisijaiset tulokset ovat keskimääräinen ja huipputeho.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysisesti aktiivinen ja kykenevä läpäisemään fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia kerman aineosille
- Vastaus "kyllä" fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät,
- Merkittävä lääketieteellinen häiriö, joka vaarantaisi osallistujan turvallisuuden osallistua tutkimukseen (esim. syöpä, immunosuppressio)
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö kuluneen vuoden aikana
- Jokainen, joka käyttää huumeita
- Suoritusta parantavien lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö 2 kuukauden sisällä, mukaan lukien kofeiini ja kreatiini lisäravinteen muodossa
- Tällä hetkellä käytetään muita paikallisia aineita kivun tai tulehduksen hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava kreatiinilisä
21 g/d kreatiinia suun kautta 7 päivän ajan
|
|
|
Placebo Comparator: Suun kautta otettava lumelääke
21 g/d suun kautta plaseboa 7 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä tehossa 5 sarjassa 15 toistoa, jotka erotetaan 60 sekunnin lepäämällä isokineettisellä dynamometrillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 päivään
|
Muutos lähtötasosta 7 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kehon koostumuksessa (rasvaprosentti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 päivään
|
Muutos lähtötasosta 7 päivään
|
|
Muutos kehon vesipitoisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 päivään
|
Muutos lähtötasosta 7 päivään
|
|
Huipputehon muutos 5 15 toiston sarjassa, jotka erotetaan 60 sekunnin lepäämällä isokineettisellä dynamometrillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 päivään
|
Muutos lähtötasosta 7 päivään
|
|
Haittatapahtumalomakkeisiin kirjatut haittatapahtumat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 päivään
|
Muutos lähtötasosta 7 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
- Päätutkija: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-145b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 3,5 ml/d paikallista kreatiinia
-
Novo Nordisk A/SValmisTerveet vapaaehtoiset (diabetes mellitus, tyyppi 2)Yhdistynyt kuningaskunta
-
São Paulo State UniversityNational Association of Exporters of Citrus Juices; Citrosuco CompanyValmis
-
Tongji HospitalValmisHedelmättömyys | D-vitamiinin puutos | Pariskunnat | Koeputkilannoitus
-
Iuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyTuntematonSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Kirurgiset vammatRomania
-
São Paulo State UniversityNational Association of Exporters of Citrus Juices; Citrosuco CompanyValmis
-
Northwestern UniversityLopetettuRaskaus | Synnytyksen kipuYhdysvallat
-
Yonsei UniversityTuntematonSappitiehyen syöpä | Haimasyöpä | Vater Cancerin ampullaKorean tasavalta
-
Umeå UniversityValmis
-
Cairo UniversityValmis
-
São Paulo State UniversityValmis