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Creatina tópica Delivra combinada com creatina oral para melhorar a força muscular

27 de junho de 2018 atualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Teste randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de curto prazo do creme pré-treino DelivraTM Livsport com ou sem creatina oral para melhor produção de energia e redução da fadiga muscular durante o treinamento resistido

A creatina é um suplemento nutricional que é frequentemente ingerido para melhorar o desempenho do exercício. O advento de um novo produto que é aplicado na pele sobre o músculo oferece benefícios potenciais, se a creatina puder ser direcionada para músculos específicos. Os investigadores estão testando um novo creme de creatina para determinar os efeitos no desempenho muscular humano. Os investigadores estão avaliando se 7 dias de aplicação tópica de creatina são aditivos à creatina ingerida por via oral para melhorar a potência muscular (determinada pela extensão do joelho).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A creatina monohidratada é um suplemento nutricional popular entre atletas envolvidos em esportes que envolvem força e potência. Quando a creatina é ingerida por via oral, ela se combina com fosfato inorgânico para formar forilcreatina (PCr) no músculo esquelético. A adenosina trifosfato (ATP) é a fonte imediata de energia no músculo - durante o exercício, o ATP é decomposto em adenosina difosfato (ADP) e fosfato inorgânico. A duração do exercício de alta intensidade é limitada a alguns segundos com base nos estoques limitados de ATP no músculo. A PCr atua para refosforilar o ADP para formar ATP, de modo que a contração muscular possa continuar em altas intensidades. Após a ingestão de monoidrato de creatina, a capacidade de exercício de alta intensidade aumenta devido ao aumento dos estoques de PCr no músculo.

Tradicionalmente, a creatina é consumida por via oral como suplemento. Delivra Inc. desenvolveu um creme tópico contendo creatina que é projetado para penetrar na pele. O objetivo do estudo é determinar se a creatina aplicada topicamente é aditiva com a creatina ingerida por via oral para melhorar a força e o poder muscular.

A hipótese é que a creatina aplicada topicamente é aditiva com a creatina ingerida por via oral para melhorar o desempenho muscular.

O estudo envolve um projeto de grupo paralelo duplo-cego controlado por placebo. Os participantes (n=132) serão randomizados para receber suplementação oral de creatina ou placebo (21 g/d) por 7 dias. Uma perna de cada participante será randomizada para receber creatina tópica (3,5 mL/d) e a perna oposta placebo por 7 dias.

A avaliação inicial envolve a medição da potência muscular durante 5 séries de 15 repetições de extensão do joelho em um dinamômetro, com cada série separada por 1 minuto de descanso, com cada perna testada separadamente. Medidas adicionais incluem a avaliação da composição corporal e do conteúdo de água corporal. Os participantes receberão creatina oral (21 g/dia) ou placebo por 7 dias. Uma perna de cada participante será randomizada para receber creatina tópica (3,5 mL/d) e a perna oposta placebo por 7 dias. As mesmas avaliações feitas no início serão repetidas após os 7 dias de suplementação de creatina.

Os resultados primários são saída de potência média e de pico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

129

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
        • University of Guelph
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fisicamente ativo e capaz de passar no Questionário de Prontidão para Atividade Física

Critério de exclusão:

  • Alergias a qualquer ingrediente do creme
  • Respondendo "sim" ao Questionário de Prontidão para Atividade Física
  • Atualmente grávida ou amamentando,
  • Presença de distúrbio médico significativo que comprometa a segurança do participante para participar do estudo (por exemplo: câncer, imunossuprimido)
  • Histórico de abuso de álcool ou drogas no último ano
  • Qualquer pessoa que use drogas recreativas
  • Uso de drogas ou suplementos para melhorar o desempenho dentro de 2 meses, incluindo cafeína e creatina em forma de suplemento
  • Atualmente usando outros agentes tópicos para tratamento de dor ou inflamação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplementação oral de creatina
21 g/dia de creatina oral por 7 dias
Suplemento dietético: 3,5 mL/dia de creatina tópica
Suplemento dietético: 3,5 mL/dia de placebo tópico
Suplemento dietético: 21 g/dia de creatina oral
Comparador de Placebo: Suplementação placebo oral
Placebo oral 21 g/d por 7 dias
Suplemento dietético: 3,5 mL/dia de creatina tópica
Suplemento dietético: 3,5 mL/dia de placebo tópico
Suplemento dietético: 21 g/dia de placebo oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na potência média em 5 séries de 15 repetições separadas por 60s de descanso em um dinamômetro isocinético
Prazo: Mudança da linha de base para 7 dias
Mudança da linha de base para 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na composição corporal (porcentagem de gordura)
Prazo: Mudança da linha de base para 7 dias
Mudança da linha de base para 7 dias
Mudança no teor de água corporal
Prazo: Mudança da linha de base para 7 dias
Mudança da linha de base para 7 dias
Mudança na potência de pico em 5 séries de 15 repetições separadas por 60s de descanso em um dinamômetro isocinético
Prazo: Mudança da linha de base para 7 dias
Mudança da linha de base para 7 dias
Eventos adversos registrados em formulários de eventos adversos
Prazo: Mudança da linha de base para 7 dias
Mudança da linha de base para 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Saskatchewan

Colaboradores

University of Guelph
University of Prince Edward Island

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
  • Investigador principal: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-145b

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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