Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Delivra Miejscowa kreatyna w połączeniu z doustną kreatyną w celu poprawy siły mięśniowej

27 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, krótkoterminowa próba kremu przedtreningowego DelivraTM Livsport z kreatyną doustną lub bez w celu zwiększenia mocy wyjściowej i zmniejszenia zmęczenia mięśni podczas treningu oporowego

Kreatyna jest suplementem diety, który jest często spożywany w celu poprawy wydajności ćwiczeń. Pojawienie się nowego produktu, który jest nakładany na skórę pokrywającą mięśnie, oferuje potencjalne korzyści, jeśli kreatynę można skierować do określonych mięśni. Badacze testują nowy krem ​​kreatynowy, aby określić wpływ na wydajność mięśniową człowieka. Badacze oceniają, czy 7-dniowe miejscowe stosowanie kreatyny jest dodatkiem do kreatyny przyjmowanej doustnie w celu poprawy siły mięśniowej (określonej na podstawie wyprostu kolana).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Monohydrat kreatyny jest popularnym suplementem diety wśród sportowców uprawiających sporty siłowe i siłowe. Kiedy kreatyna jest przyjmowana doustnie, łączy się z nieorganicznym fosforanem, tworząc forylokreatynę (PCr) w mięśniach szkieletowych. Adenozynotrójfosforan (ATP) jest bezpośrednim źródłem energii w mięśniach - podczas wysiłku ATP rozkłada się do adenozynodifosforanu (ADP) i nieorganicznego fosforanu. Czas trwania ćwiczeń o wysokiej intensywności jest ograniczony do kilku sekund w oparciu o ograniczone zapasy ATP w mięśniach. PCr działa w celu ponownej fosforylacji ADP, tworząc ATP, dzięki czemu skurcze mięśni mogą być kontynuowane z dużą intensywnością. Po spożyciu monohydratu kreatyny zdolność do ćwiczeń o wysokiej intensywności wzrasta ze względu na zwiększone zapasy PCr w mięśniach.

Tradycyjnie kreatyna jest spożywana doustnie jako suplement. Firma Delivra Inc. opracowała miejscowy krem ​​zawierający kreatynę, który ma za zadanie wnikać w skórę. Celem badania jest ustalenie, czy kreatyna stosowana miejscowo jest dodatkiem do kreatyny przyjmowanej doustnie w celu poprawy siły i mocy mięśni.

Hipoteza jest taka, że ​​kreatyna stosowana miejscowo jest dodatkiem do kreatyny przyjmowanej doustnie w celu poprawy wydajności mięśni.

Badanie obejmuje projekt grup równoległych kontrolowanych placebo z podwójnie ślepą próbą. Uczestnicy (n=132) zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej doustną suplementację kreatyną lub placebo (21 g/dzień) przez 7 dni. Jedna noga każdego uczestnika zostanie losowo przydzielona do grupy otrzymującej miejscowo kreatynę (3,5 ml/d) i drugą nogę placebo przez 7 dni.

Ocena wyjściowa polega na pomiarze siły mięśniowej podczas 5 serii po 15 powtórzeń wyprostu kolana na dynamometrze, z każdą serią oddzieloną 1 minutą odpoczynku, z każdą nogą badaną oddzielnie. Dodatkowe środki obejmują ocenę składu ciała i zawartości wody w organizmie. Następnie uczestnicy będą otrzymywać doustnie kreatynę (21 g/dzień) lub placebo przez 7 dni. Jedna noga każdego uczestnika zostanie losowo przydzielona do grupy otrzymującej miejscowo kreatynę (3,5 ml/d) i drugą nogę placebo przez 7 dni. Po 7 dniach suplementacji kreatyną zostaną powtórzone te same oceny, co na początku.

Podstawowymi wynikami są średnia i szczytowa moc wyjściowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • University of Guelph
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywny fizycznie i zdolny do zdania Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie na którykolwiek ze składników kremu
  • Odpowiedź „tak” na Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej
  • Obecnie w ciąży lub karmi piersią,
  • Obecność istotnego zaburzenia medycznego, które zagrażałoby bezpieczeństwu uczestnika podczas udziału w badaniu (np. rak, immunosupresja)
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku
  • Każdy, kto używa narkotyków rekreacyjnie
  • Stosowanie leków lub suplementów zwiększających wydajność w ciągu 2 miesięcy, w tym kofeiny i kreatyny w postaci suplementów
  • Obecnie stosuje inne środki miejscowe do leczenia bólu lub stanów zapalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doustna suplementacja kreatyną
21 g/d kreatyny doustnie przez 7 dni
Suplement diety: 3,5 ml kreatyny dziennie
Suplement diety: Miejscowe placebo 3,5 ml/d
Suplement diety: Kreatyna doustna 21 g/d
Komparator placebo: Doustna suplementacja placebo
21 g/d doustnie placebo przez 7 dni
Suplement diety: 3,5 ml kreatyny dziennie
Suplement diety: Miejscowe placebo 3,5 ml/d
Suplement diety: 21 g/dzień doustne placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana średniej mocy w 5 seriach po 15 powtórzeń oddzielonych 60-sekundami spoczywa na dynamometrze izokinetycznym
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 7 dni
Zmień od wartości początkowej do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana składu ciała (procent tłuszczu)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 7 dni
Zmień od wartości początkowej do 7 dni
Zmiana zawartości wody w organizmie
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 7 dni
Zmień od wartości początkowej do 7 dni
Zmiana mocy szczytowej w 5 seriach po 15 powtórzeń oddzielonych 60-sekundowymi odpoczynkami na dynamometrze izokinetycznym
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 7 dni
Zmień od wartości początkowej do 7 dni
Zdarzenia niepożądane odnotowane w formularzach zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 7 dni
Zmień od wartości początkowej do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Współpracownicy

University of Guelph
University of Prince Edward Island

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
  • Główny śledczy: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-145b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Badania kliniczne na 3,5 ml kreatyny dziennie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj