- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03006861
근력 향상을 위해 경구용 크레아틴과 결합된 Delivra 국소 크레아틴
무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 단기 시험의 DelivraTM Livsport 운동 전 크림(구강 크레아틴 포함 또는 미포함)으로 파워 출력 개선 및 내성 훈련 중 근육 피로 감소
연구 개요
상태
정황
상세 설명
크레아틴 일수화물은 근력과 파워가 관련된 스포츠에 참여하는 운동선수들에게 인기 있는 영양 보충제입니다. 크레아틴을 경구 섭취하면 무기 인산염과 결합하여 골격근에서 포릴크레아틴(PCr)을 형성합니다. 아데노신 삼인산(ATP)은 근육의 즉각적인 에너지원입니다. 운동 중에 ATP는 아데노신 이인산(ADP)과 무기 인산으로 분해됩니다. 고강도 운동의 지속 시간은 근육의 제한된 ATP 저장량에 따라 몇 초로 제한됩니다. PCr은 근육 수축이 고강도에서 계속될 수 있도록 ADP를 재인산화하여 ATP를 형성하는 역할을 합니다. 크레아틴 일수화물을 섭취하면 근육에 PCr 저장량이 증가하기 때문에 고강도 운동 능력이 증가합니다.
전통적으로 크레아틴은 보충제로 경구 섭취됩니다. Delivra Inc.는 피부에 침투하도록 설계된 크레아틴을 함유한 국소 크림을 개발했습니다. 연구 목적은 근력 및 근력 향상을 위해 국소 적용 크레아틴이 경구 섭취 크레아틴에 첨가되는지 여부를 결정하는 것입니다.
가설은 국소 적용 크레아틴이 근력 향상을 위해 경구 섭취 크레아틴과 함께 첨가된다는 것입니다.
이 연구에는 이중 맹검 위약 대조 병렬 그룹 디자인이 포함됩니다. 참가자(n=132)는 7일 동안 경구 크레아틴 보충제 또는 위약(21g/d)을 무작위로 받게 됩니다. 각 참가자의 한쪽 다리는 7일 동안 국소 크레아틴(3.5mL/d)과 반대쪽 다리 위약을 무작위로 받게 됩니다.
기본 평가는 동력계에서 무릎 신전을 15회 반복하는 5세트 동안 근력을 측정하는 것과 관련되며, 각 세트는 1분 휴식으로 분리되고 각 다리는 개별적으로 테스트됩니다. 추가 측정에는 체성분 및 체내 수분 함량 평가가 포함됩니다. 참가자는 7일 동안 경구용 크레아틴(21g/d) 또는 위약을 받게 됩니다. 각 참가자의 한쪽 다리는 7일 동안 국소 크레아틴(3.5mL/d)과 반대쪽 다리 위약을 무작위로 받게 됩니다. 기준선에서 수행된 것과 동일한 평가가 크레아틴 보충 7일 후에 반복됩니다.
주요 결과는 평균 및 최대 전력 출력입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 2W1
- University of Guelph
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Prince Edward Island
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Charlottetown, Prince Edward Island, 캐나다, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신체적으로 활동적이며 신체 활동 준비 설문지를 통과할 수 있음
제외 기준:
- 크림의 모든 성분에 대한 알레르기
- 신체 활동 준비 상태 설문지에 "예"라고 답하기
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나,
- 임상시험에 참여하기 위해 참가자의 안전을 위태롭게 하는 중대한 의학적 장애의 존재(예: 암, 면역억제)
- 지난 1년 동안 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 기분전환용 약물을 사용하는 사람
- 보충제 형태의 카페인 및 크레아틴을 포함하여 2개월 이내에 성능 향상 약물 또는 보충제 사용
- 현재 통증이나 염증 치료를 위해 다른 국소 제제를 사용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경구 크레아틴 보충
7일 동안 21g/d 경구 크레아틴
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위약 비교기: 경구 위약 보충
7일 동안 21g/d 경구 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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60초로 분리된 15회 반복 5세트에 걸친 평균 파워의 변화 등속성 동력계에 휴식
기간: 기준선에서 7일로 변경
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기준선에서 7일로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체성분 변화(지방 비율)
기간: 기준선에서 7일로 변경
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기준선에서 7일로 변경
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체내 수분 함량의 변화
기간: 기준선에서 7일로 변경
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기준선에서 7일로 변경
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60초로 분리된 15회 반복 5세트에 걸친 피크 파워의 변화는 등속성 동력계에 휴식을 취합니다.
기간: 기준선에서 7일로 변경
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기준선에서 7일로 변경
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부작용 양식에 기록된 부작용
기간: 기준선에서 7일로 변경
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기준선에서 7일로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
- 수석 연구원: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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