Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delivra Topical Creatine kombinert med oralt kreatin for å forbedre muskelkraften

27. juni 2018 oppdatert av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, korttidsutprøving av DelivraTM Livsport Preworkout Cream med eller uten oral kreatin for forbedret kraftuttak og reduksjon av muskeltretthet under motstandsdyktig trening

Kreatin er et kosttilskudd som ofte inntas for å forbedre treningsytelsen. Ankomsten av et nytt produkt som påføres huden overliggende muskel gir potensielle fordeler hvis kreatinet kan målrettes mot spesifikke muskler. Etterforskerne tester en ny kreatinkrem for å bestemme effekten på menneskelig muskelytelse. Etterforskerne vurderer om 7 dager med topisk kreatinpåføring er additiv til oralt inntatt kreatin for å forbedre muskelkraften (bestemt av kneforlengelse).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kreatinmonohydrat er et populært kosttilskudd blant idrettsutøvere som er involvert i sport som involverer styrke og kraft. Når kreatin inntas oralt, kombineres det med uorganisk fosfat for å danne forylkreatin (PCr) i skjelettmuskulaturen. Adenosintrifosfat (ATP) er den umiddelbare energikilden i muskler - under trening brytes ATP ned til adenosindifosfat (ADP) og uorganisk fosfat. Varigheten av trening med høy intensitet er begrenset til noen få sekunder basert på begrensede ATP-lagre i muskler. PCr virker for å re-fosforylere ADP for å danne ATP slik at muskelkontraksjon kan fortsette ved høye intensiteter. Etter at kreatinmonohydrat er inntatt, økes treningskapasiteten med høy intensitet på grunn av økte PCr-lagre i muskler.

Tradisjonelt inntas kreatin oralt som et supplement. Delivra Inc. har utviklet en aktuell krem ​​som inneholder kreatin som er designet for å penetrere huden. Formålet med studien er å finne ut om lokalt påført kreatin er additiv med oralt inntatt kreatin for å forbedre muskelstyrke og kraft.

Hypotesen er at lokalt påført kreatin er additiv med oralt inntatt kreatin for å forbedre muskelytelsen.

Studien involverer et dobbeltblindt placebokontrollert parallellgruppedesign. Deltakerne (n=132) vil bli randomisert til å motta enten oralt kreatintilskudd eller placebo (21 g/d) i 7 dager. Ett ben av hver deltaker vil bli randomisert til å motta aktuell kreatin (3,5 ml/d) og det motsatte benet placebo i 7 dager.

Baselinevurderingen involverer måling av muskelkraft under 5 sett med 15 repetisjoner av kneforlengelse på et dynamometer, med hvert sett atskilt med 1 minutt hvile, med hvert ben testet separat. Ytterligere tiltak inkluderer vurdering av kroppssammensetning og kroppsvanninnhold. Deltakerne vil da motta enten oralt kreatin (21 g/d) eller placebo i 7 dager. Ett ben av hver deltaker vil bli randomisert til å motta aktuell kreatin (3,5 ml/d) og det motsatte benet placebo i 7 dager. De samme vurderingene som ble gjort ved baseline vil deretter gjentas etter de 7 dagene med kreatintilskudd.

De primære resultatene er gjennomsnittlig og toppeffekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fysisk aktiv og i stand til å bestå spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot eventuelle ingredienser i kremen
  • Svarer "ja" på spørreskjema om fysisk aktivitetsberedskap
  • For øyeblikket gravid eller ammer,
  • Tilstedeværelse av betydelig medisinsk lidelse som ville kompromittere deltakerens sikkerhet for å delta i forsøket (f.eks. kreft, immunsupprimert)
  • Historie om alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av det siste året
  • Alle som bruker rusmidler
  • Bruk av ytelsesfremmende medisiner eller kosttilskudd innen 2 måneder, inkludert koffein og kreatin i kosttilskuddsform
  • Bruker for tiden andre aktuelle midler for behandling av smerte eller betennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oralt kreatintilskudd
21 g/d oral kreatin i 7 dager
Placebo komparator: Oralt placebotilskudd
21 g/d oral placebo i 7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig kraft over 5 sett med 15 repetisjoner atskilt med 60-talls hvile på et isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Endre fra baseline til 7 dager
Endre fra baseline til 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i kroppssammensetning (prosent fett)
Tidsramme: Endre fra baseline til 7 dager
Endre fra baseline til 7 dager
Endring i vanninnhold i kroppen
Tidsramme: Endre fra baseline til 7 dager
Endre fra baseline til 7 dager
Endring i toppeffekt over 5 sett med 15 repetisjoner atskilt med 60-talls hvile på et isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Endre fra baseline til 7 dager
Endre fra baseline til 7 dager
Bivirkninger registrert på skjemaer for uønskede hendelser
Tidsramme: Endre fra baseline til 7 dager
Endre fra baseline til 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
  • Hovedetterforsker: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel svakhet

Kliniske studier på 3,5 ml/d topisk kreatin

3
Abonnere