- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03006861
Delivra Topical Creatine kombinert med oralt kreatin for å forbedre muskelkraften
Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, korttidsutprøving av DelivraTM Livsport Preworkout Cream med eller uten oral kreatin for forbedret kraftuttak og reduksjon av muskeltretthet under motstandsdyktig trening
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kreatinmonohydrat er et populært kosttilskudd blant idrettsutøvere som er involvert i sport som involverer styrke og kraft. Når kreatin inntas oralt, kombineres det med uorganisk fosfat for å danne forylkreatin (PCr) i skjelettmuskulaturen. Adenosintrifosfat (ATP) er den umiddelbare energikilden i muskler - under trening brytes ATP ned til adenosindifosfat (ADP) og uorganisk fosfat. Varigheten av trening med høy intensitet er begrenset til noen få sekunder basert på begrensede ATP-lagre i muskler. PCr virker for å re-fosforylere ADP for å danne ATP slik at muskelkontraksjon kan fortsette ved høye intensiteter. Etter at kreatinmonohydrat er inntatt, økes treningskapasiteten med høy intensitet på grunn av økte PCr-lagre i muskler.
Tradisjonelt inntas kreatin oralt som et supplement. Delivra Inc. har utviklet en aktuell krem som inneholder kreatin som er designet for å penetrere huden. Formålet med studien er å finne ut om lokalt påført kreatin er additiv med oralt inntatt kreatin for å forbedre muskelstyrke og kraft.
Hypotesen er at lokalt påført kreatin er additiv med oralt inntatt kreatin for å forbedre muskelytelsen.
Studien involverer et dobbeltblindt placebokontrollert parallellgruppedesign. Deltakerne (n=132) vil bli randomisert til å motta enten oralt kreatintilskudd eller placebo (21 g/d) i 7 dager. Ett ben av hver deltaker vil bli randomisert til å motta aktuell kreatin (3,5 ml/d) og det motsatte benet placebo i 7 dager.
Baselinevurderingen involverer måling av muskelkraft under 5 sett med 15 repetisjoner av kneforlengelse på et dynamometer, med hvert sett atskilt med 1 minutt hvile, med hvert ben testet separat. Ytterligere tiltak inkluderer vurdering av kroppssammensetning og kroppsvanninnhold. Deltakerne vil da motta enten oralt kreatin (21 g/d) eller placebo i 7 dager. Ett ben av hver deltaker vil bli randomisert til å motta aktuell kreatin (3,5 ml/d) og det motsatte benet placebo i 7 dager. De samme vurderingene som ble gjort ved baseline vil deretter gjentas etter de 7 dagene med kreatintilskudd.
De primære resultatene er gjennomsnittlig og toppeffekt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk aktiv og i stand til å bestå spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot eventuelle ingredienser i kremen
- Svarer "ja" på spørreskjema om fysisk aktivitetsberedskap
- For øyeblikket gravid eller ammer,
- Tilstedeværelse av betydelig medisinsk lidelse som ville kompromittere deltakerens sikkerhet for å delta i forsøket (f.eks. kreft, immunsupprimert)
- Historie om alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av det siste året
- Alle som bruker rusmidler
- Bruk av ytelsesfremmende medisiner eller kosttilskudd innen 2 måneder, inkludert koffein og kreatin i kosttilskuddsform
- Bruker for tiden andre aktuelle midler for behandling av smerte eller betennelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Oralt kreatintilskudd
21 g/d oral kreatin i 7 dager
|
|
Placebo komparator: Oralt placebotilskudd
21 g/d oral placebo i 7 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i gjennomsnittlig kraft over 5 sett med 15 repetisjoner atskilt med 60-talls hvile på et isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Endre fra baseline til 7 dager
|
Endre fra baseline til 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i kroppssammensetning (prosent fett)
Tidsramme: Endre fra baseline til 7 dager
|
Endre fra baseline til 7 dager
|
Endring i vanninnhold i kroppen
Tidsramme: Endre fra baseline til 7 dager
|
Endre fra baseline til 7 dager
|
Endring i toppeffekt over 5 sett med 15 repetisjoner atskilt med 60-talls hvile på et isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Endre fra baseline til 7 dager
|
Endre fra baseline til 7 dager
|
Bivirkninger registrert på skjemaer for uønskede hendelser
Tidsramme: Endre fra baseline til 7 dager
|
Endre fra baseline til 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
- Hovedetterforsker: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-145b
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel svakhet
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTFullførtIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forente stater, Australia
-
University of AthensUkjentKritisk sykdom polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Hellas
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.FullførtMuskel svakhet | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Sveits
Kliniske studier på 3,5 ml/d topisk kreatin
-
Novo Nordisk A/SFullførtFriske frivillige (diabetes mellitus, type 2)Storbritannia
-
São Paulo State UniversityNational Association of Exporters of Citrus Juices; Citrosuco CompanyFullført
-
São Paulo State UniversityNational Association of Exporters of Citrus Juices; Citrosuco CompanyFullført
-
Tongji HospitalFullførtInfertilitet | Vitamin D-mangel | Par | In vitro befruktning
-
Yonsei UniversityUkjentGalleveiskreft | Bukspyttkjertelkreft | Ampulla av Vater CancerKorea, Republikken
-
Northwestern UniversityAvsluttetSvangerskap | ArbeidssmerterForente stater
-
University of Rome Tor VergataAktiv, ikke rekrutterendeOnykomykose | Neglesykdommer | Motstandsdyktig infeksjonItalia
-
São Paulo State UniversityFullført
-
Children Hospital and Institute of Child Health...Fullført
-
Cairo UniversityFullført